Androcur 50 mg comprimate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Bayer Austria GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 1973-10-22 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul urogenital și hormoni sexuali |
| Grupa terapeutică | Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital |
| Grupa farmacologică | Antiandrogeni |
| Grup chimic | Antiandrogeni, pur |
| Ingredient activ | Ciproteronă |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Androcur este un preparat hormonal (antiandrogen) care inhibă influența hormonilor sexuali masculini (androgeni) - care sunt, de asemenea, produși într-o mică măsură de organismul feminin. Ingredientul activ este acetat de ciproteronă.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Androcur 50 nu trebuie luat,
Umezirea vehiculului în cazul apetitului sexual modificat patologic:
- dacă aveți boli de ficat,
- dacă suferiți de anumite tulburări de eliminare a ficatului (sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor),
- dacă ați avut sau aveți în continuare o tumoare hepatică,
- dacă ați fost diagnosticat vreodată cu meningiom (o tumoare de obicei benignă a meningelui). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cu privire la acest lucru.
- dacă aveți boli care duc la pierderea severă în greutate,
- dacă aveți depresie cronică severă,
- dacă aveți boli existente sau anterioare cauzate de cheaguri de sânge (procese tromboembolice),
- dacă aveți diabet sever cu modificări ale vaselor de sânge,
- dacă aveți anumite modificări ale globulelor roșii din sânge (anemie cu celule falciforme),
- dacă sunteți alergic la acetat de ciproteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți boli de ficat,
- dacă suferiți de anumite tulburări de eliminare a ficatului (sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor),
- dacă ați avut sau aveți în continuare o tumoare hepatică (numai pentru tumorile fiice (metastaze) care nu sunt cauzate de cancer de prostată),
- dacă ați fost diagnosticat vreodată cu meningiom (o tumoare de obicei benignă a meningelui). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cu privire la acest lucru.
- dacă suferiți de boli care duc la pierderea severă în greutate (cu excepția cancerului de prostată inoperabil)
- dacă aveți depresie cronică severă,
- dacă aveți boli existente sau anterioare cauzate de cheaguri de sânge (procese tromboembolice),
- dacă sunteți alergic la acetat de ciproteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Androcur 50.
Dacă meningiomul este diagnosticat la un pacient care este tratat cu Androcur 50, tratamentul cu Androcur 50 trebuie întrerupt (vezi secțiunea „Nu luați Androcur 50”).
Meningioame (la bărbați și femei)
În legătură cu utilizarea prelungită (ani) de acetat de ciproteronă la femei înainte și după menopauză la doze de 25 mg/zi și mai mult, a fost raportată apariția meningioamelor (unice și multiple) (tumoare benignă a meningelor). Medicul dumneavoastră va reevalua beneficiile și riscurile tratamentului dumneavoastră dacă începeți menopauza.
Au fost raportate cheaguri de sânge (evenimente tromboembolice) la pacienții care au luat Androcur. Pacienți cu antecedente de cheaguri de sânge într-o venă (tromboză venoasă) sau într-o arteră (tromboză arterială), de ex. Tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul sau accidentul vascular cerebral sau tumorile avansate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet. Este necesară o supraveghere medicală atentă în cazul în care pacientul are diabet, deoarece nevoia de medicamente antidiabetice orale sau insulina se poate modifica în timpul tratamentului cu Androcur 50 (vezi și secțiunea „Utilizarea Androcur 50 împreună cu alte medicamente”).
Tratamentul cu Androcur 50 poate duce la o senzație de scurtare a respirației la doze mari.
Deoarece s-a observat scăderea funcției suprarenale la pacienții individuali cu terapie cu doze mari, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
S-a raportat anemie la tratamentul cu Androcur. Prin urmare, numărul de sânge roșu trebuie verificat în mod regulat în timpul tratamentului.
Instrucțiuni speciale de utilizare la femei:
Înainte de a începe să luați Androcur 50, trebuie să aveți un istoric medical complet și cel al rudelor apropiate, precum și un examen medical amănunțit general (inclusiv nivelurile de zahăr la ficat și sânge) și ginecologic (inclusiv sânii și un tampon citologic cervical). Dacă aveți vârsta fertilă, sarcina trebuie exclusă.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cortexul suprarenal și numărul de sânge roșu în timpul tratamentului.
Medicul dumneavoastră va efectua teste ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului, la intervale regulate în timpul tratamentului și ori de câte ori apar semne sau simptome care sugerează toxicitate hepatică.
Dacă se confirmă suspiciunea unei perturbări grave a funcției hepatice, Androcur 50 trebuie întrerupt.
După aplicarea Androcur 50 au fost Au fost observate cazuri de tumori hepatice benigne și maligne, care pot duce la sângerări care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale superioare severe.
Dacă aveți pete în timp ce luați tratamentul combinat cu acarianul Diane în timp ce luați comprimatele timp de 3 săptămâni, nu trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor.
Cu toate acestea, dacă sângerări prelungite sau recurente apar la intervale neregulate, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Atunci când se utilizează terapia combinată cu acarianul Diane, trebuie respectate și avertismentele și precauțiile care se aplică acestui produs.
Răspunsul la tratamentul cu Androcur 50 la femeile cu simptome de masculinizare depinde, printre altele, de durata existenței lor. De exemplu. Creșterea patologică a părului corporal și facial (hirsutism) la femeile în vârstă, care s-a dezvoltat de-a lungul anilor, poate fi influențată doar cu dificultate sau deloc cu Androcur 50.
Instrucțiuni speciale de utilizare la bărbați:
Efectul de suprimare a Androcur 50 poate fi redus sub influența alcoolului (vezi secțiunea „Utilizarea Androcur 50 împreună cu alte medicamente”).
La pacienții cu cancer de prostată inoperabil, la pacienții cu antecedente de tromboză (cheaguri de sânge) sau care suferă de anemie falciformă sau la pacienții cu diabet sever cu modificări vasculare, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscului beneficiu în fiecare caz individual. înainte de a prescrie Androcur 50.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cortexul suprarenal și numărul de sânge roșu în timpul tratamentului.
Medicul dumneavoastră va efectua teste ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului, la intervale regulate în timpul tratamentului și ori de câte ori apar semne sau simptome care sugerează toxicitate hepatică.
Dacă suspiciunea de disfuncție hepatică este confirmată, preparatul trebuie întrerupt în general, cu excepția cazului în care disfuncția hepatică poate fi explicată de o altă cauză (de exemplu, metastaze). În acest caz, tratamentul cu Androcur 50 trebuie reevaluat.
După aplicarea Androcur 50 au fost Au fost observate cazuri de tumori hepatice benigne și maligne, care pot duce la sângerări care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale superioare severe.
Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani: utilizarea nu este recomandată din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Utilizarea Androcur 50 împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
Dacă aveți diabet, este necesară o monitorizare medicală atentă, deoarece nevoia de medicamente antidiabetice orale sau insulină se poate modifica în timpul tratamentului cu Androcur 50 (vezi și secțiunea „Atenționări și precauții”).
Se așteaptă ca ketoconazolul, itraconazolul, clotrimazolul (medicamente anti-fungice), ritonavirul (medicamentele anti-HIV) și altele să inhibe descompunerea acetatului de ciproteronă. Pe de altă parte, de ex. Rifampicină (medicament anti-tuberculoză), fenitoină (medicament anti-convulsivant) și produse care conțin sunătoare, niveluri mai mici de acetat de ciproteronă.
Dacă trebuie să luați anumite medicamente pentru a reduce colesterolul (statine) și doze mari de Androcur în același timp, riscul de a dezvolta tulburări musculare legate de statine (miopatie, rabdomioliză) poate fi crescut.
Utilizarea Androcur 50 împreună cu alcool
Nu se recomandă utilizarea Androcur 50 pentru a suprima unitatea în cazul apetitului sexual modificat patologic împreună cu alcoolul, deoarece efectul de suprimare a unității poate fi redus sub influența alcoolului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Androcur 50 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Androcur 50 nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
- „Atenție: acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule”.
Androcur 50 conține lactoză
Fiecare comprimat conține aproximativ 109 mg lactoză monohidrat.
Dacă știți că nu puteți tolera niciunul dintre zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați comprimatele cu puțin lichid după masă.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, Androcur 50 poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai grave efecte adverse sunt toxicitatea hepatică, tumorile hepatice benigne și maligne care pot provoca sângerări în cavitatea abdominală și evenimente tromboembolice (cheaguri de sânge în vene sau artere).
În legătură cu utilizarea prelungită (ani) a Androcur 50 în doze de 25 mg/zi și mai mult, a fost raportată apariția meningioamelor (de obicei tumori benigne ale meningelor) (vezi secțiunile „Nu luați Androcur 50” și „ Avertismente și precauții ").
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu există cerințe speciale de depozitare pentru acest medicament.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ingredientul activ este: acetat de ciproteronă. Fiecare comprimat conține 50 mg acetat de ciproteronă.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 25, stearat de magneziu, dioxid de siliciu.
Cum arată Androcur 50 și conținutul ambalajului
Androcur 50 comprimate sunt de culoare albă până la galben pal, crestate pe o parte și marcate cu „BV” într-un hexagon regulat pe cealaltă parte. Tableta poate fi împărțită în părți egale. Acestea sunt oferite în pachete de 50 în blistere de câte 10.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
59452 Lys Lez Lannoy, Franța
Bayer Weimar GmbH și Co KG 99427 Weimar, Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2018.