ANDROGEL 25MG GEL SACHET 30 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Hormoni sexuali (AI)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul de înlocuire pentru hipogonadismul masculin atunci când deficitul de testosteron a fost confirmat clinic și biologic. (vedea Avertismente și precauții de utilizare Avertismente speciale și precauții de utilizare).
Doze și mod de administrare
Adulți și vârstnici
Doza recomandată este de 5 g de gel (adică 50 mg de testosteron) aplicat o dată pe zi cam la aceeași oră, de preferință dimineața. Doza zilnică va fi ajustată de medic în funcție de răspunsul clinic sau biologic al fiecărui pacient, fără a depăși 10 g de gel pe zi. Reglarea dozei trebuie făcută în etape de 2,5 g de gel.
Aplicarea trebuie făcută chiar de pacient, pe pielea curată, uscată și sănătoasă, pe umeri, brațe sau abdomen.
După deschiderea plicurilor, conținutul total trebuie extras din plic și aplicat imediat pe piele. Gelul trebuie întins pur și simplu într-un strat subțire pe piele. Nu este necesar să frecați pielea.
Lăsați să se usuce cel puțin 3 până la 5 minute înainte de a vă îmbrăca.
Spălați-vă mâinile cu apă și săpun după aplicare.
Nu aplicați la organele genitale din cauza conținutului ridicat de alcool care poate provoca iritații locale.
Concentrațiile plasmatice de testosteron în starea de echilibru sunt atinse aproximativ din ziua 2 a tratamentului cu ANDROGEL. Dozajul este ajustat în funcție de testosteronemie, măsurată începând cu a 3-a zi de tratament dimineața înainte de aplicare (și până la o săptămână). Dacă concentrația plasmatică de testosteron este mare, doza poate fi redusă. Dacă concentrația este scăzută, doza poate fi crescută, fără a depăși 10 g de gel pe zi.
ANDROGEL nu este indicat la copii și nu a fost studiat clinic la băieți cu vârsta sub 18 ani.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
ANDROGEL este contraindicat:
În caz de cancer de prostată sau carcinom de sân, suspectat sau confirmat
În caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea
ANDROGEL este destinat numai bărbaților.
ANDROGEL nu este indicat la femeile gravide sau care alăptează. Nu au fost efectuate studii clinice la femeile cu acest tratament.
Femeile gravide ar trebui să evite orice contact cu site-urile de aplicare ANDROGEL (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare). Acest produs poate avea efecte virilizante nedorite asupra fătului. Dacă apare contactul, spălați-vă cu apă și săpun cât mai curând posibil.
Avertisment și precauții de utilizare
ANDROGEL trebuie utilizat numai dacă s-a demonstrat hipogonadism (hipo- sau hipergonadotrofic) și dacă au fost excluse alte etiologii care pot fi cauza simptomelor înainte de începerea tratamentului. Testosteronul insuficient trebuie demonstrat în mod clar prin semne clinice (regresia caracteristicilor sexuale secundare, modificarea compoziției corpului, astenie, scăderea libidoului, disfuncție erectilă etc.) și confirmat prin 2 teste separate de testosteron. În prezent, nu există un consens cu privire la valorile normale ale testosteronului în funcție de vârstă. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că valorile fiziologice ale testosteronului scad odată cu vârsta.
Datorită variabilității rezultatelor între diferite laboratoare, toate testele trebuie efectuate de același laborator pentru un subiect dat.
ANDROGEL nu este indicat pentru tratamentul infertilității sau impotenței masculine.
Înainte de a începe tratamentul cu testosteron, pacienții trebuie să fie supuși unei examinări amănunțite pentru a exclude orice risc de cancer de prostată preexistent. Monitorizarea atentă și regulată a prostatei și a sânilor trebuie efectuată conform metodelor recomandate (examinarea rectală digitală și dozarea PSA - antigen specific prostatei) cel puțin o dată pe an la orice pacient care urmează tratament cu testosteron și de două ori pe an la vârstnici. și pacienții cu risc (factori clinici sau familiali).
Androgenii pot accelera progresia cancerului de prostată subclinic sau a hiperplaziei benigne de prostată.
ANDROGEL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu cancer cu risc de hipercalcemie (și hipercalciurie asociată), asociați cu metastaze osoase. Se recomandă monitorizarea regulată a calciului seric la acești pacienți.