Antibioticele fluorochinolone efect secundar teribil - DER SPIEGEL
Antibiotic țintă antrax patogen (ilustrație)
Foto: Biblioteca foto științifică/imago
În 19 iulie 2015, într-o duminică, Michael Neumann a simțit brusc o senzație de arsură urâtă în uretra. Tânărul de 37 de ani tocmai se întorsese din vacanță în Elveția împreună cu soția și fiul său mic.
Până atunci viața fusese amabilă cu Neumann; El își construise o casă într-un oraș mic lângă Frankfurt pe Main, iar slujba sa administrativă sigură a făcut posibilă finanțarea. A mers regulat la sală și, împreună cu prietenii, a cântat într-o formație de heavy metal, ca toboșar.
În acea duminică duminică din iulie, medicul de la serviciul de urgență ambulator, pe care l-a vizitat din cauza durerii din uretra, a prescris antibioticul levofloxacină. Neumann a luat două comprimate. Două tablete, nu mai mult. De atunci, viața lui a fost răsturnată.
După prima tabletă, a simțit o ușoară senzație de furnicături la tendoanele lui Ahile. „Dar apoi am tot crezut că vine din drumul lung”, spune Neumann, al cărui nume real este diferit. Luni, prin urmare, a luat a doua tabletă fără ezitare. Furnicăturile s-au transformat în durere. Marți, palpitațiile inimii sale, panică, amețeli și frica de moarte. Seara nu mai putea merge din cauza durerii din tendoane. Ce se întâmpla cu el, se întrebă disperat?
Diagnosticul a fost pus de medicul său de familie, care deja experimentase un caz similar: efectele secundare. Între timp, alți medici și un raport de expertiză au confirmat această constatare. Nimeni nu l-ar putea ajuta pe Neumann.
I s-au prescris cârje și pene de călcâi pentru pantofi. Fostul sportiv de forță a rămas apoi acasă pe canapea timp de șase săptămâni. A cumpărat un scaun pentru a se așeza la duș.
Senzația de arsură din uretra a fost rapid uitată. Durerea, însă, s-a răspândit pe mâini și brațe. Tobele lui erau orfane.
De aproape jumătate de an Neumann nu a putut funcționa, mai târziu nu din nou timp de câteva săptămâni. „Mi-a fost frică să nu-mi pierd slujba, întreaga mea existență”, spune el. Pentru a economisi bani, i-a chemat pe toți meșterii care trebuiau să-și termine casa. Până în prezent nu există tencuială pe peretele exterior.
Între timp, Neumann lucrează din nou și nu mai are nevoie de cârje. Dar dacă face câțiva pași, se pare că vâslește peste ouă crude. În loc să meargă la sală, merge la centrul de reabilitare. El a fost încă norocos, spune Neumann, și este unul dintre cazurile mai ușoare. „Alții sunt mult mai răi”.
Antibioticul pe care îl lua aparține grupului de fluorochinolone, numiți anterior inhibitori ai girazei. Pe de o parte, acestea sunt apreciate ca antibiotice extrem de eficiente, care ajută și atunci când alte mijloace eșuează. De exemplu, cu temuta bacterie Pseudomonas aeruginosa, cu pancreatită necrozantă sau cu antrax.
Foto: DER SPIEGEL
Pe de altă parte, acești agenți pot provoca daune teribile oamenilor. Unsprezece fluorochinolone nu mai sunt deja pe piață în Germania, parțial pentru că au avut efecte secundare care pun viața în pericol. În această săptămână, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale a inițiat un proces de evaluare a riscurilor la nivel european; Agenția Europeană pentru Medicamente va evalua acum persistența efectelor secundare grave ale fluorochinolonelor, în special asupra mușchilor, articulațiilor și sistemului nervos. Aceasta înseamnă că toți acești agenți - dintre care cei mai importanți sunt ciprofloxacina, levofloxacina și moxifloxacina - se află pe banca de testare.
Recent, chiar a fost depusă o plângere la parchetul din Köln din cauza unui studiu de ciprofloxacină posibil manipulat de compania farmaceutică Bayer. Parchetul verifică acum dacă există vreo suspiciune inițială de a începe o anchetă. Bayer a anunțat că compania nu mai avea alte informații cu privire la acuzații, astfel că nu s-a putut face niciun comentariu.
Însă FDA americană a înăsprit drastic avertismentele pentru fluorochinolone vara trecută: aceste medicamente ar putea avea efecte nedorite care „duc la dizabilități și sunt potențial permanente”. În ianuarie, autoritatea canadiană de sănătate a emis o alarmă similară.
În mod specific, FDA avertizează nu numai despre tendinită și lacrimi, ci și despre dureri articulare și musculare, senzații anormale și dureri pe piele, palpitații și aritmii, diaree severă, tulburări de somn, confuzie, halucinații, depresie și gânduri de sinucidere - printre altele. Potrivit FDA, fondurile ar trebui, prin urmare, să fie utilizate numai în boli precum infecțiile sinusale, bronșita sau infecțiile tractului urinar necomplicat dacă niciun alt antibiotic nu ajută cu adevărat.
Este deja acum în liniile directoare germane privind infecțiile vezicii urinare și ale sinusurilor, că fluorochinolonele nu sunt prima alegere și producătorii respectă obligația legală de a evidenția efectele secundare cunoscute în prospect.
În ciuda acestui fapt, 33,7 milioane de doze zilnice de fluorochinolone au fost încă prescrise în Germania în 2015. Se pare că mulți medici subestimează pericolul. "Fluorochinolonele sunt încă prescrise mult prea des pentru infecții banale", spune Wolfgang Becker-Brüser, editor al revistei critice din industrie „arznei-telegramm”. Avertismentele ar trebui formulate și distribuite urgent în așa fel încât „banul să scadă chiar și cu ultimul medic”.
Este dificil de estimat câți oameni sunt efectiv afectați în Germania. Dar se poate presupune că efectele nocive ale fluorochinolonelor sunt o problemă subestimată, crede Becker-Brüser - de asemenea, deoarece unele dintre efectele secundare pot apărea după un singur comprimat sau luni după ingestie.
Un studiu de cohortă a arătat că riscul dezvoltării tendinitei lui Ahile este de 3,7 ori mai mare după administrarea fluorochinolonelor comparativ cu alte antibiotice; Este probabil ca levofloxacina să fie deosebit de riscantă. Pacienții mai în vârstă și cei care iau și corticosteroizi sunt deosebit de expuși riscului. Unii oameni de știință cred chiar că unul din aproximativ 230 de pacienți cărora li se prescrie o fluorochinolonă ar putea dezvolta tendinită. În consecință, ar trebui să existe mii de persoane afectate în Germania.
Angelika Kühn, o tânără în vârstă de 61 de ani, a aflat întâmplător în urmă cu câteva săptămâni că este posibil ca fluorochinolonele să-i facă atât de rău. Ea nu poate dovedi acest lucru - dar există multe de spus despre asta.
Kühn, care are un nume diferit, merge la fel ca Michael Neumann, atât de ciudat de precaut. A trebuit să renunțe la tango, la pasiunea ei, cu ani în urmă din cauza durerii constante a tendonului. Dimineața îi este rușine când soțul ei, care i-a iubit întotdeauna atât de mult eleganța, o vede tremurând dureros la toaletă.
Am acum zece ani S-a prescris cu îndrăzneală ciprofloxacină pentru prima dată, în total de patru ori la rând pe parcursul a patru luni, din cauza unei presupuse infecții a vezicii urinare care nu ar fi cedat. Mai târziu s-a dovedit: un diagnostic greșit. Câteva luni mai târziu i s-a administrat levofloxacină, de data aceasta a avut de fapt o infecție a tractului urinar.
„Tocmai îmi întâlnisem soțul la vremea respectivă”, spune Kühn. "Mi-a plăcut să fiu mângâiat de el. Dar când m-a atins de câteva ori în același loc, pielea de acolo a început să ardă îngrozitor". Nu știa puțin că acesta era posibil un efect secundar al antibioticelor pe care tocmai le luase. Medicii au fost, de asemenea, în pierdere.
În 2010 a suferit o altă cistită și i s-a administrat din nou ciprofloxacină. „La acea vreme conduceam un mic azil pentru bătrâni și trebuia să merg foarte mult în sus și în jos pe scări”, spune Kühn. „M-am trezit într-o dimineață și am avut dureri cumplite la tendoanele mele Ahile.” Se temea și mai mult că acum era deseori atât de confuză; uneori la serviciu abia știa ce face. Din nou, acesta poate fi un efect secundar al fluorochinolonelor, potrivit FDA, dar cum ar fi putut Kühn să ajungă la acest lucru? În cele din urmă a trebuit să schimbe locul de muncă.
Patru ani mai târziu, un medic i-a dat lui Kühn o altă ciprofloxacină, de data aceasta ca perfuzie. „Acesta a fost cel mai rău scenariu”, spune ea. Durerea s-a agravat din ce în ce mai rău, răspândindu-se la genunchi și la coate; au ramas. Până astăzi. Kühn a dezvoltat aritmii cardiace și oboseală infinită - un alt posibil efect secundar conform FDA. „Este o nebunie”, spune Kühn, „dar când contractul meu de muncă nu a fost prelungit, în ciuda îngrijorărilor legate de viitor, m-am gândit:„ Slavă Domnului, pot dormi în sfârșit! ”
Nimeni nu știe exact de ce grupul de medicamente fluorochinolone poate declanșa atât de multe efecte nedorite. Agenții pot deteriora direct mitocondriile, centralele electrice ale celulei sau pot interfera cu contactul dintre celulă și mediul său.
Este considerat a fi în mod rezonabil sigur, Că magneziul joacă un rol în acest sens: în anii 1990, toxicologul berlinez Ralf Stahlmann a arătat că țesutul cartilajar al șobolanilor tineri cărora li s-au administrat fluorochinolonele au prezentat exact aceleași leziuni la microscop ca și șobolanii care au fost plasați pe o dietă cu conținut scăzut de magneziu.
În mod corespunzător, magneziul ar putea fi un antidot? Experții o suspectează, dar nu a fost niciodată cercetată în mod sistematic.
Stahlmann și-a oprit și experimentele cu fluorochinolonă. Nimeni nu a vrut să o plătească, spune el, că este o problemă fundamentală atunci când se cercetează efectele secundare. Toxicologia este o disciplină în scădere la universități.
Astăzi Stahlmann este pensionar. Aproape în fiecare săptămână, spune el, cineva afectat îl contactează și îi cere ajutor. - Dar nu tratez pacienții.
Lăsați singuri cu suferința lor, cei afectați încep acum să se ajute singuri. Sven Forstmann este chiar în frunte. Și tendoanele i-au durut și o serie de alte plângeri l-au deranjat de când a luat două tablete de levofloxacină și o tabletă de ciprofloxacină în urmă cu opt luni. Aproximativ 1.400 de persoane, relatează el, sunt acum organizate în grupuri de Facebook sau înregistrate la forum pentru cei afectați.
Forstmann a depus o petiție la Bundestagul german în noiembrie. În plus față de avertismentele clare referitoare la pachetele de medicamente, el și susținătorii săi solicită ca posibilele terapii să fie cercetate în continuare. „Nu vreau”, spune el, „să nu-mi petrec viitorul ca invalid timpuriu”.