Anticoagulant Pradaxa - Avertisment de la producător - Stiftung Warentest

Aproximativ 50 de persoane din întreaga lume au murit după terapia cu noul anticoagulant Pradaxa. Pacienții cu rinichi, în special, sunt expuși riscului. test.de spune la ce să fii atent.

Compania trimite notificări de avertizare

Anticoagulantul Pradaxa este în prim-plan. Conform rapoartelor mass-media, aproximativ 50 de persoane din întreaga lume au murit de sângerări interne după ingestie, un număr mare dintre ele în Japonia. Se pare că există și decese în Germania. La sfârșitul lunii octombrie, producătorul Boehringer Ingelheim a trimis deja o „Scrisoare de mână roșie” cu avertismente pentru medici.

Mulți au nevoie de anticoagulante

Pradaxa (ingredient activ dabigatran) a fost aprobat în Germania în luna august a acestui an pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială. Potrivit „Rețelei de competență pentru fibrilația atrială”, aproximativ un milion de persoane din această țară suferă de această aritmie cardiacă. Riscul de accident vascular cerebral este de aproximativ cinci ori mai mare: deoarece sângele din inima ta curge neregulat, cheagurile se dezvoltă cu ușurință acolo. Acestea pot intra în sistemul circulator și pot înfunda vasele. Alimentarea cu sânge a creierului este deosebit de vulnerabilă. Prin urmare, ghidurile medicale recomandă pacienților cu fibrilație atrială să ia medicamente anticoagulante ca măsură preventivă.

Pradaxa ca alternativă la cumarine

Până în prezent nu a existat nici o alegere. Studiile așa-numitele cumarine (ingrediente active fenprocumon și warfarină) au confirmat cea mai bună eficiență pentru profilaxia accidentului vascular cerebral. Cu toate acestea, acestea sunt adesea dificil de dozat, datorită interacțiunilor cu multe alte medicamente și alimente. Dacă doza este subdozată, există riscul formării de cheaguri; dacă este supradozată, există riscul de sângerare internă care pune viața în pericol - așa cum a apărut acum cu Pradaxa. Prin urmare, sunt necesare instrucțiuni dietetice și analize frecvente de sânge pentru a monitoriza coagularea. Companiile farmaceutice cercetează alternative la viteză maximă. Până acum, Boehringer a fost cu un pas înainte. Medicamentele concurente la Pradaxa nu au fost încă aprobate în Germania pentru prevenirea accidentului vascular cerebral în fibrilația atrială. De altfel, Pradaxa a fost utilizat din 2008 pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după operațiile articulațiilor genunchiului și șoldului. Acest tratament durează doar câteva zile și nu este afectat de preocupările actuale de siguranță.

Pradaxa este deosebit de periculoasă pentru cei cu boli de rinichi

Chiar și în cazul utilizării pe termen lung pentru prevenirea accidentului vascular cerebral, Pradaxa nu este periculos pentru toți utilizatorii conform cunoștințelor actuale. Conform „Rote-Hand-Brief”, majoritatea deceselor japoneze au fost persoane în vârstă cu insuficiență severă a funcției renale. Deoarece medicamentul este excretat în principal prin rinichi. Dacă acest lucru nu funcționează corect, așa cum se întâmplă adesea în cazul persoanelor în vârstă, se poate acumula în corp și, ca un efect excesiv de puternic, ca să spunem așa, poate provoca sângerări interne care pun viața în pericol. Prin urmare, în funcție de măsură, Pradaxa nu trebuie utilizat deloc sau doar într-o doză redusă la pacienții cu slăbiciune renală.

sfaturi

În consecință, toate avertismentele din „Rote-Hand-Brief” se referă la funcția renală. Pacienții care utilizează produsul acum sau în viitor ar trebui să fie conștienți de recomandări. Apoi, puteți acorda atenție respectării medicului:

Funcția renală trebuie verificată la toți pacienții înainte de terapia cu Pradaxa. "Clearance-ul creatininei" foarte fiabil, adică teste de sânge sau urină pentru creatinină, un produs de descompunere a mușchilor care se formează continuu și se excretă aproape complet prin rinichi, este utilizat pentru acest lucru.
În cazul unei disfuncții renale severe, Pradaxa nu trebuie utilizat; în cazul unor probleme minore, medicul trebuie să reducă doza în consecință.
Pacienții cu vârsta peste 75 de ani sau care suferă de insuficiență renală trebuie examinați cel puțin anual în timpul tratamentului.
Funcția renală trebuie verificată întotdeauna dacă există semne că aceasta se deteriorează în timpul tratamentului.
De asemenea, medicii trebuie să fie conștienți de riscul sângerării. Poate fi crescut, de exemplu, de la administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic, clopidogrel și anumite analgezice.

Sfat pentru cei interesați: Serviciul independent de consiliere a pacienților din Germania, în cooperare cu farmacologii de la Universitatea din Dresda, oferă consiliere gratuită și independentă pe probleme farmaceutice: www.unabhaengige-patientenberatung.de.

Informații suplimentare despre coagularea sângelui la Stiftung Warentest

Deoarece Pradaxa a fost folosit doar recent, Stiftung Warentest nu a evaluat-o încă. În baza de date a medicamentelor de pe test.de veți găsi informații generale despre subțierea sângelui și recenzii ale anticoagulanților obișnuiți.
. la baza de date cu medicamente testate

Acest articol este util. 382 de utilizatori consideră că acest lucru este util.