Aprobarea de către Rusia a unui vaccin COVID-19 este mai mică decât respectă comunicatul de presă - Revista EBENE
Un vaccin experimental COVID-19 realizat de un institut de cercetare rus are nevoie de mai multe teste, spun mulți oameni de știință.
Într-o mișcare surprinzătoare și confuză, Rusia a susținut astăzi că a aprobat primul vaccin COVID-19 din lume, deoarece Ministerul Sănătății a emis un certificat de înregistrare pentru un candidat la vaccin care a fost testat la doar 76 de persoane. Certificatul permite ca vaccinul, dezvoltat de Institutul de Cercetare Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya din Moscova, să fie dat „unui număr mic de cetățeni din grupuri vulnerabile”, inclusiv personalului medical și persoanelor în vârstă, a declarat un purtător de cuvânt al Ministerului Sănătății pentru ScienceInsider. Dar certificatul prevede că vaccinul nu poate fi utilizat pe scară largă până la 1 ianuarie 2021, probabil după finalizarea studiilor clinice mai mari.
Oamenii de știință din întreaga lume au denunțat imediat certificarea ca prematură și inadecvată, deoarece vaccinul Gamaleya nu a finalizat încă un studiu care arată în mod convingător că este sigur și eficient într-un grup mare de oameni. Chiar și unii din Rusia au contestat această mișcare. „Este ridicol”, spune Svetlana Zavidova, un avocat care conduce Asociația Organizațiilor de Cercetare Clinică din Rusia. „Simt doar rușine pentru țara noastră.” Zavidova, care a lucrat la studii clinice timp de 20 de ani și a anticipat aprobarea, a trimis ieri un apel către Ministerul Sănătății pentru a amâna înregistrarea vaccinului până la finalizarea studiilor de eficacitate adecvate. „Înregistrarea accelerată nu va mai face din Rusia un lider în această cursă, ci va expune doar utilizatorii finali ai vaccinului, cetățeni ai țării Federației Ruse, la pericole inutile”, a scris ea în numele grupului de cercetare clinică.
Gamaleya a dezvoltat anterior vaccinuri, iar Mikhail Murashko, ministrul rus al sănătății, a declarat într-un comunicat de presă al guvernului că vaccinul COVID-19 a arătat „eficacitate și siguranță ridicată” și că nu au existat efecte secundare grave. Aceeași versiune a sugerat că vaccinul va conferi 2 ani de imunitate la SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Această estimare se bazează aparent pe vaccinurile pe care Gamaleya le-a făcut cu o tehnologie similară.
Președintele rus Vladimir Putin ar fi aprobat utilizarea vaccinului, denumit „Sputnik V”, spunând că „a trecut toate măsurile necesare” și a notat că una dintre fiicele sale adulte a primit-o. (Putin nu și-a recunoscut în mod clar copiii în public, dar uneori se referă la ei; unul este medic la Moscova.) Putin, care aparent a făcut aceste comentarii la o ședință de guvern, a adăugat: „Sper că putem începe o masivă eliberarea acestui vaccin în curând. ”
Certificatul de înregistrare rusesc oferă puține detalii despre vaccinul, care este fabricat de Binnopharm în Zelenograd. Compania spune că poate produce 1,5 milioane de doze de produs pe an și speră să își extindă capacitatea de producție. Mai multe informații sunt disponibile în descrierile a două mici studii ale vaccinului candidat care apar pe ClinicalTrials.gov, un site web condus de Institutele Naționale de Sănătate din SUA. Vaccinul constă din două fotografii care utilizează versiuni diferite de adenovirusuri, dintre care unele provoacă răceala obișnuită, pe care cercetătorii Gamaleya au conceput-o pentru a transporta gena pentru proteina de suprafață sau vârful SARS-CoV-2. Aparent, studiile compară o singură lovitură de adenovirus 26 cu gena spike cu o schemă, cunoscută sub numele de prime-boost, care oferă și o a doua doză 21 de zile mai târziu a unui vaccin care conține gena spike în adenovirus 5.