Aprobat un nou medicament anti-obezitate Contrave - CareVox
Medicamentul Contrave tocmai a primit aprobarea de la comitetul consultativ al FDA. Tot ce mai rămâne de făcut este să aștepți decizia finală a FDA.
Medicamentul Contrave, un medicament anti-obezitate dezvoltat de laboratoarele americane Orexigen Therapeutics (în parteneriat financiar cu laboratoarele japoneze Takeda), tocmai a făcut un pas important pentru a se apropia de vânzare. Comitetul consultativ FDA tocmai și-a dat aprobarea cu privire la Contrave pe 12/08/2010, prima aprobare în 10 ani pentru o pastilă dietetică (ultima fiind Orlistat, un ingredient activ în Xenical, aprobat în 1999). Citește și: Contrave: această pastilă combate și depresia și diabetul.
Membrii comitetului consultativ al FDA s-au întâlnit pentru a analiza riscurile potențiale ale medicamentului Contrave. Aceștia au ajuns să voteze în favoarea unei recomandări de aprobare cu 13 voturi pentru și 7. Acest rezultat pozitiv a permis acțiunilor laboratoarelor Orexigen Therapeutics să ia peste 80% în valoare în ziua următoare anunțului. Citește și: Medicamente pentru slăbit, pastilă dietetică.
Aprobarea medicamentului Contrave a atras mulți investitori în mare parte din cauza lipsei de alegere a medicamentelor anti-obezitate „aprobate” disponibile pentru persoanele supraponderale sau obeze din Statele Unite și restul lumii. Citește și: Proxavit: beneficii, efecte secundare, compoziție, dozare.
Dietele și exercițiile fizice, care sunt primele recomandări date pentru pierderea în greutate de durată, sunt adesea dificil de respectat pe termen lung pentru pacienți. Alte pastile dietetice deja aprobate în trecut au diverse efecte secundare și efecte nedorite (Meridia de la Abbott Laboratories a fost chiar scoasă de pe piață prin ordinul FDA în 2010, deoarece a crescut riscul de accident vascular cerebral și atac de cord la persoanele care deja suferă de boli cardiovasculare, deși acest medicament anti-obezitate era în vânzare din 1997). În timp ce opțiunile chirurgicale (cum ar fi bypassul gastric sau manșonul) prezintă costuri ridicate și riscuri postoperatorii. Mulți oameni obezi își bazează apoi speranțele pe noi medicamente anti-obezitate. Citește și: Victoza, medicament anti-diabet care te face să slăbești mai mult decât Xenical.
Medicamentul Contrave a reușit acolo unde concurenții săi au eșuat. Medicamentul Lorcaserin (din laboratoarele Arena Pharmaceuticals) a fost respins în octombrie 2010 de către comitetul consultativ al FDA după o analiză a efectelor sale potențiale cancerigene observate la șobolanii de laborator și a efectului său slab asupra pierderii în greutate. În ceea ce privește medicamentul Qnexa (dezvoltat de laboratoarele Vivus), acesta a fost respins și de comitetul consultativ al FDA în octombrie 2010 în urma unei analize a problemelor ridicate de utilizarea acestuia pe o perioadă lungă de timp (riscuri de depresie și malformații congenitale). Citește și: Depresia cauzează creșterea în greutate ?
Medicamentul Contrave a evitat astfel de griji, studiile clinice convingând membrii comitetului consultativ al FDA că beneficiile sale depășesc cu mult riscurile potențiale în utilizarea pe termen lung a persoanelor obeze. Beneficiile Contrave includ, în special, pierderea în greutate „deloc neglijabilă”. Citește și: Pilula Alli: efecte secundare, efecte adverse și riscuri.
Comitetul consultativ a observat din testele clinice că persoanele supraponderale sau obeze care au luat medicamentul Contrave au pierdut în medie cu 4,2% mai multă greutate decât persoanele care au luat un placebo. Deși acest procent nu atinge prea mult pierderea în greutate de 5% cerută de FDA pentru aprobare, recomandarea pentru aprobarea finală a fost motivată de faptul că unii pacienți testați într-adevăr au pierdut mai mult de 5% din greutatea corporală. Această performanță relativ slabă a medicamentului Contrave pentru pierderea în greutate este cu atât mai dezamăgitoare cu cât un studiu preliminar a arătat că pierderea în greutate variază de la 10% la 15%.