Aramchol împotriva ficatului gras nealcoolic, 2015

Căutare vizualizare Nav

navigare

Căutare

Medici (cu autentificare)

Medici (fără autentificare)

  • Studii curente pe subiecte
  • Droguri noi
  • Subiecte de top
  • Arhiva newsletter
  • Instruire online - CME
  • Companii de dispozitive medicale
  • Diplomă medicală
  • Locuri de muncă - în străinătate

Autentificare

Aramchol împotriva ficatului gras nealcoolic, 2015

Gratuit # Reducerea conținutului de grăsimi din ficat în boala hepatică grasă nealcoolică cu aramol, o combinație de bilă și acizi grași.

aramchol

Boala hepatică grasă nealcoolică este o boală hepatică frecventă. Până în prezent nu există terapii eficiente. Cercetătorii au examinat efectul conjugatului unui acid biliar și unui acid gras (3-Arachidil-amido, 7 -12-Dihidroxi, 5--Cholan-24-oic acid), aramol (Trima Israel Pharmaceutical Products Ltd, Maabarot, Israel ) într-un studiu de fază II la pacienți cu boală hepatică grasă nealcoolică (NAFLD).

(Notă: Aramchol a fost inițial dezvoltat ca ingredient activ pentru dizolvarea calculilor biliari (Gilat, T., Somjen GJ, și colab. (2001)). Cu toate acestea, la un stadiu incipient, studiile pe animale au constatat că substanța era adecvată pentru reducerea conținutului de grăsimi din Reducerea ficatului (Gilat, T., Leikin-Frenkel, A., și colab. (2003)). La sfârșitul anului 2013, a început un studiu de fază II b, în ​​care urmează să fie evaluată eficacitatea în tratamentul sindromului metabolic cu obezitate și intoleranță la glucoză. .)

Oamenii de știință au efectuat un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu 60 de pacienți în 10 centre din Israel. Diagnosticul NAFLD a fost confirmat printr-o biopsie (6 dintre ele cu steatohepatită nealcoolică). Pacienților li s-a administrat aramchol (100 sau 300 mg) sau placebo o dată pe zi timp de trei luni (n = 20 per grup). Valoarea principală măsurată a examinării a fost modificarea conținutului de grăsime al ficatului (determinat prin spectroscopie prin rezonanță magnetică). Au fost, de asemenea, determinați următorii parametri: valorile enzimelor hepatice și ale adiponectinei, funcția endotelială și scorul HOMA (evaluarea modurilor de homeostază, determinarea funcției celulelor beta și sensibilitatea la insulină pentru a obține informații despre funcția metabolismului carbohidraților).

Nu au existat efecte secundare nedorite asociate cu administrarea medicamentului. 58 de pacienți au finalizat complet studiul. Grupul cu 300 mg aramchol a obținut o reducere a conținutului de grăsime hepatică de 12,57% ± 22,14%. Participanții la grupul placebo, pe de altă parte, au înregistrat o creștere de 6,39% ± 36,27% (p = 0,02 pentru diferența de grup, ajustată pentru vârstă, sex, IMC). Conținutul de grăsime al ficatului a scăzut cu 2,98% ± 28,22% la pacienții din grupul cu 100 mg aramol (neacceptabil p = 0,35). Acest lucru sugerează o relație doză-răspuns (tendință p = 0,01). Pacienții tratați cu aramchol au prezentat o îmbunătățire nesemnificativă a funcției endoteliale, a nivelului enzimelor hepatice (ALAT) și a adiponectinei. Scorul HOMA, însă, a rămas același. O analiză farmacocinetică a confirmat eficacitatea utilizării medicamentului o dată pe zi.

Concluzie: Administrarea de aramchol (un conjugat de acid gras și acid biliar) pe o perioadă de trei luni este sigură, tolerabilă și scade semnificativ conținutul de grăsimi din ficat la pacienții cu boală hepatică grasă nealcoolică (NAFLD). Reducerea conținutului de grăsime este dependentă de doză și arată o tendință spre îmbunătățirea funcției metabolice. Aramchol poate avea beneficii în tratamentul bolilor hepatice grase nealcoolice.