ARNA - Arena Pharmaceuticals OnVista Exchange Forum
Opțiuni
Heron: citește
Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA)
ARNA este prima companie biofarmaceutică pe care investitorii nu o pot ignora. Compania este în prezent poziționată într-un loc foarte interesant în lumea biotehnologiei speculative. Compania se concentrează în principal pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de medicamente inovatoare pentru pierderea în greutate, boli cardiovasculare, inflamații și alte boli. Viitorul ARNA depinde, totuși, de produsul său de gestionare a greutății cronice Lorcaserin HCl, care va fi, de asemenea, produs de numele de marketing Belviq.
Ceea ce face ARNA atât de interesant este că compania nu mai așteaptă de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Acest lucru a avut loc deja în iunie 2012. Speculațiile despre ARNA vin acum pentru a vedea dacă poate avea un impact semnificativ pe piața de slăbire. Întrebarea este, va exista o cerere pentru noile produse ARNA? Inutil să spun că piața pierderii în greutate este imensă și dacă ARNA poate obține o parte din ea, compania ar trebui să prospere.
Pentru investitorii ARNA, piesele puzzle-ului s-au reunit încet. Prima piesă a venit pe scenă chiar înainte de aprobarea FDA. În iulie 2010, ARNA a încheiat un acord cu Eisai (ESALY.PK) dreptul exclusiv de a comercializa și distribui Belviq în Statele Unite. În cele din urmă, acordul a fost făcut pentru a include majoritatea Americii, inclusiv Canada, Mexic și Brazilia. În arena tranzacțiilor, Belviq va fabrica în Elveția și va vinde produsul finit către Eisai pentru marketing și vânzări. După cum ne-am aștepta, ARNA ar trebui să primească plăți pentru vânzările Eisai în zonele nord-americane și sud-americane, precum și o plată în avans pe baza anumitor etape.
Următoarea piesă a puzzle-ului ARNA a venit de la cea mai recentă înregistrare SEC pe 25 februarie 2013. În acest comunicat de presă s-a anunțat că costul de achiziție cu ridicata al BELVIQ a fost de 199,50 USD pentru o sticlă de 60 de comprimate de 10 mg. Tot ceea ce lipsește acum este cea mai importantă parte a ecuației, cererea.
Aspectul speculațional al acțiunilor ARNA se referă la cerere și asta așteaptă investitorii. În așteptarea acestor cifre, investitorii ARNA au avut o privire asupra viitorului posibil. Privind concurentul ARNA Vivus (VVUS) și medicamentul său Qsymia, investitorii ar putea fi oarecum îngrijorați. Când Qsymia a fost lansat la sfârșitul anului 2012, investitorii aveau mari așteptări pentru acest medicament pentru slăbit. Din păcate, primele cifre de vânzări nu au îndeplinit așteptările și prețul acțiunilor a suferit. Apoi, la sfârșitul lunii februarie 2013, autoritățile de reglementare europene au respins medicamentul, spulberând speranțele de a introduce medicamentul pe această mare piață de peste mări.
Așa cum ar putea fi despre povestea VVUS, investitorii ARNA trebuie să-și păstreze atenția. Belviq-ul ARNA a demonstrat multă siguranță bună în comparație cu Qsymia VVUS. De asemenea, Eisai a investit mult timp și bani ai companiei în introducerea Belviq. De exemplu, Eisai are peste 50 de specialiști care lucrează pentru a extinde rambursarea cheie a asigurărilor pentru Belviq. În plus, Eisai și-a pregătit acum reprezentantul de vânzări, profilul de siguranță și eficacitate Belviq. Aproximativ 200 de reprezentanți sunt localizați strategic în întreaga țară în regiuni cu un număr mare de medici și pacienți vizați. Deși procesul de aprobare europeană pentru Belviq este încă necunoscut, piețele nord-americane și sud-americane sunt uriașe în sine. Câștigarea unui punct de sprijin pe aceste piețe ar trebui să fie mai mult decât suficientă pentru a promova prețul acțiunilor.
Eisai lansează pe Belviq cândva în martie 2013. În acest moment, cererea pentru produs poate începe să fie măsurată. Până atunci, este doar o presupunere care ar putea fi aceste numere. În timp ce investitorii așteaptă, ei speculează cu privire la prețul acțiunilor preconizat pe baza vânzărilor teoretice. În loc să reinventeze roata, un notabil articol despre Seeking Alpha face o treabă interesantă în prezicerea unei evaluări viitoare.
Privind acțiunile ARNA, vedem că s-a tranzacționat într-un număr de la mutarea sa majoră din iunie 2012.
(Faceți clic pentru a mări)
Odată cunoscute numerele cererii, stocul ARNA ar trebui să facă o mișcare dramatică. După o lungă dezbatere, cred că ARNA Belviq va avea succes. Este posibil ca primele vânzări să nu fie cifrele blockbusterului care sunt sperați, dar popularitatea medicamentelor suplimentare ar trebui să crească. Aceasta este pură speculație din partea mea, astfel încât riscurile sunt mari, deoarece nu există nicio garanție de succes.
Așadar, acum întrebarea este cum să investim fără a sparge banca. O abordare directă ar fi ca investitorii să cumpere pur și simplu acțiunile de la aproximativ 8 USD la 8,50 USD pe acțiune și să se agațe de călătorie. Desigur, cumpărarea opțiunilor de protecție put ar fi o modalitate de a acoperi riscul de pierdere.
O strategie dinamică/pârghiată ar putea fi utilizarea opțiunilor de apel în locul stocurilor. Vedeți lanțul actual de opțiuni de mai jos din ianuarie 2015, care solicită participarea ARNA:
(Faceți clic pentru a mări)
Opțiunile de apel pentru ARNA Now se extind până în ianuarie 2015. Prin cumpărarea acestui nume în timp util (2015), este timp ca ARNA și ESALY să își adopte strategia de a conduce vânzările Belviq. De exemplu, achiziționarea a cinci apeluri de 7 USD pentru expirarea ianuarie 2015 vă va costa 1.750 USD. Inutil să spun că este mult mai ieftin decât cumpărarea celor 500 de acțiuni de la 8 USD pe acțiune pentru 4.000 USD. Această opțiune de achiziție oferă cumpărătorului dreptul de a cumpăra 500 de acțiuni ARNA pentru 7 USD pe acțiune de la data la care opțiunea este exercitată până în a treia vineri din ianuarie 2015. Punctul de rentabilitate pentru investiția în opțiunea de achiziție este de 10, 50 USD care se calculează printr-o grevă de 7 USD plus 3,50 USD preț de achiziție per contract. Riscul total al tranzacției ar fi de 1.750 USD plătiți pentru cumpărarea apelurilor.
Opțiuni
Heron: Rezultate financiare pentru anul întreg 2012
SAN DIEGO, 4 martie 2013
SAN DIEGO, 4 martie 2013/PRNewswire/- Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) a anunțat astăzi o actualizare a companiei și a revizuit rezultatele financiare pentru al patrulea trimestru și anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2012.
"2012 a fost un an esențial pentru arenă, cu aprobarea de către FDA a primului nostru medicament, BELVIQ", a declarat Jack Lief, Arena, președinte și director executiv. „Este un moment de mare mândrie cu BELVIQ. Este primul lucru pe care îl așteptăm să fie multe tratamente noi din abordarea noastră validată de cercetare și dezvoltare”.
BELVIQ ® (lorcaserin HCl) a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente la 27 iunie 2012, ca supliment la o dietă cu calorii reduse și activitate fizică crescută pentru controlul greutății cronice la pacienții adulți cu un indice de masă corporală inițial (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mult (obez) sau 27 kg/m2 sau mai mult (supraponderal) în prezența a cel puțin unei afecțiuni comorbide legate de greutate (de exemplu, hipertensiune arterială, dislipidemie, diabet de tip 2). După ce Administrația SUA pentru Enforcement Drug sau DEA închide desemnarea planificării, BELVIQ va fi disponibil pentru pacienții eligibili din Statele Unite pe bază de prescripție medicală.
„Așteptăm cu nerăbdare lansarea BELVIQ în SUA și oportunitatea de a pune la dispoziția clinicienilor și pacienților din alte părți ale lumii această opțiune importantă de tratament”, a declarat Dominic P. Behan, Ph.D., vicepreședinte executiv al Arena și Director științific. Suntem, de asemenea, axat pe dezvoltarea conductei noastre de tratamente potențiale noi pentru nevoi medicale nesatisfăcute.
BELVIQ ® (Lorcaserin HCl)
DEA a emis un aviz de elaborare a normelor propuse prin care propune ca BELVIQ să fie plasat în anexa IV la Legea privind substanțele controlate. Odată final, BELVIQ va fi pus la dispoziția pacienților eligibili din Statele Unite cu rețetă. BELVIQ va fi fabricat de Arena din Elveția, comercializat și distribuit de Eisai Inc.
Am încheiat un acord de comercializare și furnizare cu Ildong Pharmaceutical Co., Ltd, pentru BELVIQ. Conform acordului, Arena acordă Ildong drepturi exclusive de a comercializa și distribui BELVIQ în Coreea de Sud pentru scăderea în greutate sau controlul greutății la pacienții obezi și supraponderali, sub rezerva aprobării de reglementare BELVIQ de la Korea Food and Drug Administration.
Am primit lista de întrebări deschise din ziua 180 de la Agenția Europeană pentru Medicamente și evaluarea inițială de la Swissmedic, ambele conținând o listă de întrebări cu obiecții majore în ceea ce privește cererile de autorizare.
Rezultate preliminare obținute dintr-un studiu de fază 1 cu doze multiple de APD811, un medicament candidat nou care vizează receptorul de prostaciclină și este destinat tratamentului hipertensiunii arteriale pulmonare. S-au realizat dovezi farmacologice și cele mai frecvente efecte secundare au fost în concordanță cu farmacologia așteptată a medicamentului candidat și studiul efectuat anterior cu doză unică. Arena intenționează să includă o cohortă suplimentară în programul de fază 1 pentru a optimiza regimul de dozare înainte de a iniția potențial un studiu clinic de fază 2.
Intrat într-un acord de dezvoltare și licență cu Ildong pentru temanogrel, Arena este descoperită intern ca un agonist invers al receptorului serotoninei 2A. Ildong este responsabil pentru finanțarea și executarea, sub conducerea unui comitet mixt de coordonare, a următoarelor două studii clinice planificate în acest program: un studiu suplimentar de fază 1 la subiecți sănătoși și un studiu de dovadă a conceptului de fază 2a Rabdator. Contractul acordă Ildong drepturi exclusive de comercializare a temanogrelului în Coreea de Sud pentru infarct miocardic, sindrom coronarian acut, accident vascular cerebral, boală arterială periferică și alte boli cardiovasculare, sub rezerva dezvoltării și aprobării temanogrelului.
Al patrulea trimestru și anul întreg 2012 Rezultate financiare
Arena a înregistrat venituri de 1,9 milioane dolari pentru al patrulea trimestru al anului 2012, comparativ cu 2,1 milioane dolari pentru al patrulea trimestru al anului 2011 și 27,6 milioane dolari pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2012, comparativ cu 12.700 dolari. .000 pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2011. Creșterea veniturilor pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2012 s-a datorat în primul rând plății de 20,0 milioane dolari de la Eisai pentru încorporarea eficacității și siguranței datelor din Faza-3 BLOOM -DM (Behavioral Modification and L orcaserin for O verweight and O besity M anagement in Diabetes M ellitus) studiu clinic în informațiile tehnice aprobate de FDA pentru BELVIQ.
Cheltuielile de cercetare și dezvoltare au crescut la 13,9 milioane dolari în al patrulea trimestru al anului 2012 de la 13,1 milioane dolari în al patrulea trimestru al anului 2011. Cheltuielile de cercetare și dezvoltare pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2012 au scăzut de la 58.700 la 54,1 milioane dolari $ 000 pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2011. Aceste scăderi s-au datorat în primul rând scăderilor cercetării și dezvoltării interne, costurilor de fabricație legate de producția noastră elvețiană și scăderii salariilor și a altor costuri de personal. Cheltuielile generale și administrative au crescut la 7,3 milioane dolari pentru al patrulea trimestru al anului 2012, comparativ cu 5,3 milioane dolari pentru al patrulea trimestru al anului 2011 și 26.200.000 dolari pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2012 comparativ cu 24.200.000 dolari în Exercițiul financiar încheiat la 31 decembrie 2011. Aceste creșteri s-au datorat în primul rând salariilor și salariilor pe bază de stocuri mai mari și altor cheltuieli de personal.
Dobânzile totale și alte cheltuieli pentru al patrulea trimestru al anului 2012 au scăzut la 1,0 milioane USD comparativ cu 5,4 milioane USD pentru al patrulea trimestru al anului 2011. Dobânzile totale și alte cheltuieli pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2012 au crescut la 28,4 milioane de dolari, comparativ cu 26,4 milioane de dolari pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2011. Această creștere a cheltuielilor pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2012 s-a datorat în primul rând recunoașterii unei pierderi fără numerar de 13,4 milioane de dolari din reevaluare a pasivelor derivate, determinate parțial de o scădere a cheltuielilor cu dobânzile de 5,2 milioane dolari aferentă plății din mai 2012 a fostului împrumut Offset Arena cu Deerfield și de o scădere de 4.200.000 dolari a pierderilor fără numerar la amortizarea datoriilor. Pierderea netă a Arena atribuibilă acționarilor obișnuiți pentru întregul an fiscal încheiat la 31 decembrie 2012 a fost de 88,3 milioane dolari sau 0,45 dolari pe acțiune, comparativ cu 111,5 milioane dolari sau 0,80 dolari pe acțiune pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2011.
La 31 decembrie 2012, numerarul și echivalentele de numerar totalizau 156,1 milioane dolari și aproximativ 217,5 milioane acțiuni de acțiuni comune erau în circulație.
În plus, veniturile din vânzările BELVIQ sunt de așteptat să fie de 65 de milioane de dolari în vânzări în arenă. Plăți importante de la Eisai conform ultimului plan DEA al BELVIQ, aproximativ 6 milioane de dolari din amortizarea plăților în avans din colaborările existente, aproximativ 3 milioane de dolari din serviciile de producție ale Siegfried și 1 dolar .5 milioane de plăți suplimentare de referință de la Eisai. Arena anticipează anul 2013 costuri de cercetare și dezvoltare de aproximativ 70 milioane USD până la 78 milioane USD, inclusiv cheltuieli fără numerar de aproximativ 7 milioane USD și cheltuieli generale și administrative de aproximativ 28 milioane USD la 34.000 USD. 000, inclusiv cheltuieli fără numerar de aproximativ 6 milioane de dolari.
Conferință programată și difuzare pe internet
Arena va găzdui o conferință telefonică și difuzare pe internet pentru a oferi o actualizare a companiei și raportarea rezultatelor financiare ale trimestrului IV și ale întregului an 2012 astăzi la 8:30 ora de Est (5:30 AM ora Pacificului). Conferința de apel poate fi accesată la 877.643.7155 pentru apelanții interni și 914.495.8552 pentru apelanții internaționali. Vă rugăm să indicați operatorului că doriți să vă alăturați „Conferinței telefonice Arena Pharmaceuticals în al patrulea trimestru și 2012 complet”. Conferința va fi difuzată în direct pe web pe site-ul Investor Relations Arena de la www.arenapharm.com și va fi arhivată acolo timp de 30 de zile după apel. Închideți site-ul Arena cu câteva minute înainte ca difuzarea să înceapă pentru a vă asigura un timp rezonabil pentru orice descărcare de software care ar putea fi necesară.
Despre BELVIQ ® (lorcaserin HCl)
Se crede că BELVIQ (pronunțat "BEL-VEEK") scade aportul de alimente și promovează sațietatea prin activarea selectivă a receptorilor serotoninei 2C din creier. Activarea acestor receptori poate ajuta o persoană să mănânce mai puțin și să se simtă plină după ce a mâncat cantități mai mici de alimente. Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut.
BELVIQ este indicat a fi utilizat împreună cu o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută pentru controlul greutății cronice la pacienții adulți cu un IMC inițial:
30 kg/m 2 sau mai mult (obezi) sau
27 kg/m 2 sau mai mult (supraponderal) în prezența a cel puțin unei afecțiuni comorbide legate de greutate (de exemplu, hipertensiune arterială, dislipidemie, diabet de tip 2)
Limitări ale aplicației:
Siguranța și eficacitatea utilizării concomitente a BELVIQ cu alte produse de slăbit, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă (de exemplu, fentermină), medicamente fără prescripție medicală și preparate pe bază de plante nu au fost stabilite
Efectul BELVIQ asupra morbidității și mortalității cardiovasculare nu a fost stabilit
În studiile clinice, cele mai frecvente reacții adverse la pacienții fără diabet tratați cu BELVIQ au fost durerile de cap, amețeli, oboseală, greață, gură uscată și constipație. La pacienții cu diabet, cele mai frecvente efecte secundare au fost hipoglicemia, cefaleea, durerile de spate, tuse și oboseală.
Pentru mai multe informații despre BELVIQ, faceți clic aici pentru informații complete de prescriere sau accesați http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf .
Arena a acordat drepturi exclusive de comercializare și distribuție către Eisai Inc. pentru majoritatea Americii și Ildong Pharmaceutical Co., Ltd pentru Coreea de Sud. Arena intenționează să intre în colaborări suplimentare pentru a comercializa BELVIQ în afara acestor zone. Arena are o compoziție de brevete de materie pentru BELVIQ în țările majore din întreaga lume care, în majoritatea cazurilor, pot continua să fie eliberate în 2023 și a depus cereri de reînnoire a brevetului în Statele Unite, care, dacă este acordat, va prelungi termenul de brevetare pentru BELVIQ va fi în 2026.
Despre Arena Pharmaceuticals
Arena este o companie biofarmaceutică axată pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor inovatoare în zonele terapeutice care utilizează receptori cuplați cu proteine G sau GPCR, pentru a satisface nevoile medicale nesatisfăcute. BELVIQ® (lorcaserin HCl), medicamentul descoperit intern al arenei, a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în iunie 2012 și urmează să fie aprobat în teritorii suplimentare pe parcursul anului. Operații Arena SUA în San Diego, California și în afara operațiunilor sale din Statele Unite, inclusiv producția comercială, în Zofingen, Elveția. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul web al Arena la www.arenapharm.com .
Mărcile comerciale Arena Pharmaceuticals ® și Arena ® sunt înregistrate de Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ ® este o marcă comercială înregistrată a Arena Pharmaceuticals GmbH.