Atarax 25 mg comprimate filmate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | UCB Pharma GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 1977-10-20 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistem nervos |
| Grupa terapeutică | Psiholeptice |
| Grupa farmacologică | Anxiolitice |
| Grup chimic | Derivați de difenilmetan |
| Ingredient activ | Hidroxizina |
Toate informațiile
Informatie scurta
Ce este și pentru ce se folosește?
Atarax conține 25 mg ca ingredient activ Clorhidrat de hidroxizină. Acesta este utilizat pentru a trata anxietatea și, în unele cazuri, pentru mâncărime sau înainte de intervenție chirurgicală.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Înainte de a lua Atarax, discutați cu un medic sau farmacist. Dacă suferiți de oricare dintre simptomele enumerate aici, medicamentul nu trebuie luat.
Modul în care este folosit?
Dozajul este de obicei 50 mg pe zi, împărțit în 3 doze divizate.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Cel mai frecvent efect secundar care apare este somnolența la pacient. Puteți găsi informații mai detaliate despre acest subiect aici.
Cum ar trebui să fie stocat?
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Acest medicament este așa-numitul psiholeptic (medicament împotriva agitației) și anxiolitic (medicament împotriva anxietății). Ingredientul activ diclorhidrat de hidroxizină este utilizat pentru
- tratament simptomatic al pruritului (mâncărime).
- Premedicație înainte de operație.
- tratamentul simptomatic al tulburărilor de anxietate la adulți.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Atarax,
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atarax.
Aveți grijă deosebită cu Atarax,
- dacă sunteți predispus la convulsii.
- Convulsiile au fost raportate mai des la copii decât la adulți.
- dacă suferiți de funcție deficitară a stomacului sau a intestinului, slăbiciune musculară severă (miastenia gravis), glaucom, probleme ale vezicii urinare sau demență.
- Dacă se efectuează un test alergic sau un test bronșic cu metacolină, Atarax trebuie întrerupt cu cel puțin 5 zile înainte, pentru a nu modifica rezultatele testului.
- Atarax poate fi asociat cu un risc crescut de bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră despre orice problemă cardiacă sau despre utilizarea altor medicamente, chiar dacă acestea nu sunt disponibile pe bază de rețetă.
- Contactați imediat un medic dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi probleme cardiace în timp ce luați Atarax. B. palpitații, dificultăți de respirație, pierderea cunoștinței. Tratamentul cu hidroxizină trebuie oprit.
Alte medicamente și Atarax
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente. Aceasta include toate medicamentele care nu sunt disponibile pe bază de rețetă. Atarax poate afecta modul în care acționează alte medicamente sau Atarax poate fi influențat de alte medicamente.
Nu trebuie să luați Atarax dacă utilizați medicamente pentru a trata următoarele afecțiuni:
Infecții bacteriene (de exemplu, antibiotice precum eritromicina, moxifloxacina, levofloxacina) infecții fungice (de exemplu, pentamidina)
Boli de inimă sau hipertensiune arterială (de exemplu, amiodaronă, chinidină, disopiramidă, sotalol) psihoze (de exemplu, haloperidol)
Depresie (de exemplu, citalopram, escitalopram)
Tulburări gastrointestinale (de exemplu prucalopridă) alergii
Cancerul malariei (de exemplu, mefloquină și hidroxiclorochină) (de exemplu, toremifen, vandetanib)
Abuz de droguri sau durere severă (metadonă)
Dacă se iau în același timp alte medicamente cu acțiune centrală sau anticolinergice, doza trebuie ajustată în consecință.
Adrenalina (un hormon al stresului) nu trebuie utilizată împreună cu Atarax, deoarece poate provoca scăderea tensiunii arteriale.
Atarax cu alimente, băuturi și alcool
Ar trebui evitat consumul simultan de alcool.
Atarax poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Atarax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece substanța activă traversează placenta și atinge concentrații mai mari la făt decât la mamă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu Atarax.
Următoarele simptome au fost observate la nou-născuții ale căror mame au primit hidroxizină cu puțin timp înainte sau în timpul nașterii: hipotensiune arterială (tensiune arterială prea mică), tulburări de mișcare, clone (mușchii flexori care se zvâcnesc la toate membrele), depresie a sistemului nervos central, lipsă de oxigen, comportament urinar.
Atarax nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece ingredientul activ trece în laptele matern. Alăptarea trebuie oprită dacă este necesară terapia cu Atarax.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
- Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Atarax vă afectează capacitatea de reacție și concentrare, deci nu trebuie să stați la volanul unui vehicul sau să folosiți unelte sau mașini.
Utilizarea simultană a alcoolului sau a altor sedative trebuie evitată, deoarece acest lucru va crește aceste efecte.
Vă rugăm să luați Atarax numai după consultarea medicului dumneavoastră, dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați cea mai mică doză eficientă de Atarax pentru un timp cât mai scurt posibil.
Doza recomandată este:
Pentru adulți, doza zilnică maximă în toate indicațiile este de 100 mg.
Tratamentul simptomatic pentru tulburările de anxietate
Doza este de obicei de 50 mg/zi, împărțită în 3 doze unice, cu cea mai mare doză seara (12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg). Doza poate fi severă Ar trebui crescut temporar, dar nu trebuie să depășească 100 mg/zi.
Tratamentul simptomatic al pruritului:
Tratamentul se începe cu 25 mg la culcare și, dacă este necesar, crește până la 25 mg de 3-4 ori pe zi.
Premedicație înainte de operație:
50 mg ca două doze unice sau 100 mg ca 1 doză unică: Doza totală în 24 de ore nu trebuie să depășească 100 mg.
Atarax nu este recomandat la vârstnici. Cu toate acestea, dacă este necesară utilizarea, se recomandă reducerea la jumătate a dozei inițiale din cauza duratei prelungite de acțiune la pacienții vârstnici. La pacienții vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, se recomandă reducerea dozei zilnice cu 33%.
Pacienți cu insuficiență renală
Doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Utilizare la copii și adolescenți
Pentru copiii cu greutatea corporală de până la 40 kg, doza zilnică maximă în toate indicațiile este de 2 mg/kg. La copiii cu o greutate mai mare de 40 kg, doza zilnică maximă în toate indicațiile este de 100 mg.
Tratamentul simptomatic al pruritului:
Copii peste 6 ani: 1 mg/kg greutate corporală/zi până la 2 mg/kg greutate corporală/zi împărțit în mai multe doze individuale.
Premedicație înainte de operație:
Copii peste 6 ani: doză unică de 1 mg/kg greutate corporală cu 1 oră înainte de procedură și posibil 1 doză de 1 mg/kg greutate corporală în seara dinaintea procedurii. Doza totală în decurs de 24 de ore nu trebuie să depășească 2 mg/kg greutate corporală/zi.
Tipul și durata cererii:
Durata tratamentului depinde de tabloul clinic și de evoluția individuală. Trebuie urmărită cea mai mică doză de întreținere necesară. Dozajul trebuie modificat strict individual și în funcție de rezultatele obținute.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Atarax este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Atarax decât trebuie
Simptomele observate după un supradozaj semnificativ sunt legate în primul rând de expunerea excesivă la anticolinergice, depresia SNC (sistemul nervos central) sau stimularea paradoxală a SNC. Acestea includ greață, vărsături, inimă accelerată, febră, somnolență, tulburări de reflex pupilar, tremurături, confuzie sau halucinații. Aceste simptome pot fi urmate de un nivel scăzut de conștiență, depresie respiratorie, convulsii, scăderea tensiunii arteriale sau bătăi neregulate ale inimii, inclusiv bătăi cardiace lente și, în cele din urmă, conduc la comă aprofundată și insuficiență cardiopulmonară.
Nu se cunoaște niciun antidot specific.
Dacă luați prea mult Atarax, contactați imediat un medic. Mai ales dacă un copil a luat o cantitate mare de Atarax. În caz de supradozaj, poate fi utilizat un tratament simptomatic. Datorită posibilelor aritmii cardiace, cum ar fi extensiile intervalului QT sau Torsade de Pointes, poate fi indicată monitorizarea activității inimii prin intermediul unui ECG.
Dacă uitați să luați Atarax
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Pe de altă parte, continuați să luați ca de obicei.
Dacă încetați să luați Atarax
Vă rugăm să nu încetați să luați medicamentul fără să discutați cu medicul dumneavoastră, altfel nu va funcționa corect și simptomele dvs. vor reveni. Dacă prezentați reacții adverse, medicul dumneavoastră vă va discuta ce contramăsuri există și dacă alte medicamente pot fi utilizate pentru tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane. Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Greață, oboseală, febră, somnolență, insomnie, tremurături, neliniște, confuzie.
Palpitații, tulburări de acomodare (lipsa de ajustare a dimensiunii pupilei), vedere încețoșată, constipație (blocarea intestinelor), vărsături, hipersensibilitate a sistemului imunitar, convulsii cerebrale, diskinezie (tulburări de mișcare), dezorientare, halucinații, retenție urinară, mâncărime, erupție cutanată, erupție pe urzică, dermatită piele), hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută). Când a fost examinat, s-a putut găsi un test anormal al funcției hepatice.
șoc alergic, crampe pulmonare, umflarea feței și gâtului și/sau brațelor și picioarelor (edem angioneurotic), transpirație crescută, erupție medicamentoasă (erupție cutanată), pustule, eritem multiform (inflamație a pielii sau a membranei mucoase), sindrom Stevens-Johnson (boală a pielii).
Prelungirea intervalului QT în ECG, torsada vârfurilor (boli de inimă), inflamație hepatică (hepatită), leșin (sincopă), boli de piele cu vezicule (de exemplu necroliză epidermică toxică, pemfigoid).
Nu mai luați acest medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți bătăi neregulate ale inimii, cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderea cunoștinței.
Următoarele reacții adverse au fost observate la cetirizină, principalul produs de descompunere al hidroxizinei și pot apărea și la hidroxizină: deficit de trombocite (trombocitopenie), agresivitate, depresie, zvâcniri musculare (ticuri), spasme musculare (distonie), știfturi și ace (parestezie), ochi răsturnați, diaree, Probleme la urinare, urinare neintenționată, epuizare, retenție de lichide în țesut (edem), creștere în greutate.
Ce contramăsuri să luați în caz de reacții adverse?
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus, informați un medic. Aceasta poate decide cu privire la severitatea și orice alte măsuri care ar putea fi necesare.
Atarax nu trebuie administrat din nou la primul semn al unei reacții de hipersensibilitate.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Ingredientul activ este: clorhidratul de hidroxizină.
Fiecare comprimat filmat conține 25 mg dihidroclorură de hidroxizină. - Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu.
Acoperire cu film: dioxid de titan (E171), hipromeloză, polietilen glicol 400.
Cum arată Atarax și conținutul ambalajului
Atarax 25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate albe, ovale, cu linie de scor. Comprimatele filmate pot fi împărțite în doze egale.
Atarax 25 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere cu 10, 20 și 50 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
UCB Pharma SA, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2016.