Autorizarea medicamentelor homeopate - Marketing expres - Doctissimo
În Franța, medicamentele homeopate sunt supuse reglementărilor și înainte de a ajunge în dulapul dvs. pentru medicamente, acestea trebuie autorizate de autoritățile sanitare. Cu toate acestea, regulile sunt mult mai puțin restrictive decât pentru alte medicamente.
Înainte de a putea comercializa un medicament, laboratoarele trebuie să efectueze studii foarte lungi și costisitoare pentru a dovedi calitatea produsului lor, siguranța acestuia și, desigur, eficacitatea acestuia. Pentru medicamentele homeopate, aceasta este o procedură simplificată și scurtă, datorită siguranței produselor.
Un regim special de marketing
Tratamentele homeopate beneficiază de o dietă specială. Pentru a obține o autorizație de introducere pe piață (AMM), adică dreptul de a-și comercializa produsul, laboratorul este scutit de a furniza autorităților sanitare rezultatele testelor farmacologice, toxicologice și clinice pentru medicamente homeopat cu denumirea comună. Este necesar doar să se demonstreze că utilizarea homeopatică tradițională a medicamentului este bine stabilită și că tulpina are toate garanțiile de siguranță, conform datelor din farmacopeea franceză sau europeană.
Această procedură deja ușoară este simplificată și mai mult pentru medicamentele homeopate care nu prezintă nicio indicație terapeutică specială. În acest caz, o înregistrare simplă la Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (Ansm) este suficientă atunci, dar specificând „Medicina homeopatică utilizată în mod tradițional”. Etichetarea trebuie să includă totuși orice contraindicație (femeile însărcinate sau care alăptează, copiii mici), dozajul obișnuit, durata tratamentului, gradul de diluare și orice excipienți cu efect cunoscut, cum ar fi lactoza.