Balonul gastric cu obezitate scade greutatea corporală
Miercuri, 29 iulie 2015
Silver Springs - Food and Drug Administration (FDA) a aprobat distribuirea unui balon cu două camere care este plasat endoscopic endoscopic în stomacul pacienților obezi cu boli cardiovasculare preexistente și care a ajutat pacienții să piardă în greutate semnificativ într-un studiu randomizat.
Sistemul cu baloane duale de la Reshape din San Clemente, California, constă din baloane de plastic care sunt plasate în stomac cu un gastroscop și apoi umplute cu o soluție salină și colorantul albastru de metilen. Vopseaua este o măsură de precauție. Se presupune că avertizează pacientul prin decolorarea albastră a urinei dacă există o scurgere într-un balon. Sistemul cu balon dublu rămâne în stomac timp de șase luni și este apoi recuperat în timpul unei noi gastroscopii după ce conținutul a fost aspirat.
Producătorul a avut efectul testat într-un studiu clinic randomizat. Studiul REDUCE a participat la 326 de participanți supraponderali cu vârste cuprinse între 22 și 60 de ani, care, pe lângă obezitate (IMC 30-40 kg/m2), prezentau și tulburări de sănătate asociate, cum ar fi hipertensiunea arterială, hipercolesterolemia sau diabetul de tip 2. Toți pacienții au fost supuși unei endoscopii sub sedare, dar doar jumătate au avut implantate baloane.
Toți pacienții au participat la un program de dietă și exerciții fizice. La sfârșitul fazei de studiu de șase luni, purtătorii sistemului cu balon dublu pierduseră în medie 6,8% din greutatea corporală totală (25,1% din excesul de greutate), în timp ce în grupul de control era doar 3,3% din greutatea corporală totală (11,3% din excesul de greutate). erau. La șase luni după îndepărtarea balonului, participanții s-au îngrășat din nou. Dar deținuseră 9,9 din totalul de 14,3 kilograme pierdute.
Din publicarea studiului se poate observa că golirea spontană a avut loc la 6% dintre pacienți, dar fără migrarea baloanelor. În 9% baloanele au trebuit îndepărtate prematur din cauza problemelor de stomac, în 10% poziția balonului a trebuit schimbată din cauza unui ulcer de stomac.
FDA recomandă posibilele efecte secundare ale sedării (cefalee, dureri musculare și greață) și complicații gastroscopice (reacție alergică severă, infarct, ruptura esofagului, infecție și dificultăți de respirație).