Bazele farmacologice ale terapiei

Rețineți că Internet Explorer versiunea 8.x nu este acceptată începând cu 1 ianuarie 2016. Pentru mai multe informații, consultați această pagină de asistență.

articol cauză

Obțineți acces Obțineți acces

Terapii

Adăugați la Mendeley

rezumat

Rezumatul caracteristicilor produsului (SPC), anexa principală la dosarul său de autorizare de introducere pe piață, conține 12 secțiuni. Secțiunile 1-3 se referă la numele, concentrația, forma farmaceutică și compoziția medicamentului. Secțiunea 4 este cea a datelor clinice (indicații, dozaje, moduri de administrare, contraindicații, precauții de utilizare, interacțiuni, impact și riscuri asupra fertilității, contracepției, sarcinii și alăptării, efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, efecte secundare și riscuri legate de la supradozaj. Secțiunea 5 descrie proprietățile farmacologice (farmacodinamică și farmacocinetică). Secțiunea 6 oferă informații farmaceutice (excipienți), tipul recipientului, durata și condițiile de depozitare, metodele de eliminare a deșeurilor etc.) Secțiunile 7-10 sunt administrative (date și titularul autorizația de introducere pe piață), secțiunile 11 și 12 se referă la produsele radiofarmaceutice (dozimetrie și metode de preparare).