Befizal 200 mg, comprimat filmat, cutie de 90
Befizal este un medicament sub formă de comprimat filmat (90) pe bază de Bezafibrat (200 mg).
Autorizație de introducere pe piață în data de 16.07.1982 de către ARROW GENERIQUES la prețul de 5,74 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
medicamente modificatoare de lipide
medicamente modificatoare de lipide, neasociate
stare
Indicații: de ce să o luați?
Befizal este indicat pe lângă o dietă adaptată și alte măsuri non-farmacologice (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate) în următoarele cazuri:
Tratamentul hipertrigliceridemiei severe asociate sau nu cu colesterol HDL scăzut.
Hiperlipidemie mixtă atunci când o statină este contraindicată sau nu este tolerată.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Acest medicament nu trebuie prescris niciodată în următoarele situații:
Hipersensibilitate la bezafibrat, la una dintre componentele sale menționate la 6.2 sau la alți fibrați,
Fotosensibilitate cunoscută sau reacții fotoalergice la fibrate,
În combinație cu alți fibrați (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Insuficiență renală severă cu creatinină serică> 60 mg/l (> 530 µmol/l) sau clearance-ul creatininei Boala vezicii biliare, cu sau fără colelitiază (deoarece nu poate fi exclusă afectarea ficatului),
În general, acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării (vezi secțiunea Sarcina și alăptarea).
Doze și mod de administrare
În combinație cu regimul, acest medicament este un tratament simptomatic pe termen lung, a cărui eficacitate ar trebui monitorizată periodic.
Doza este în medie de 3 comprimate pe zi, de preferință luate cu mesele.
În caz de insuficiență renală (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice), doza trebuie ajustată în funcție de creatinina serică și de clearance-ul creatininei * în conformitate cu schema de dozare de mai jos:
Clai r a n ce d e la
c réa t i n i n e * (m l/m i n)
C rea t i n i n e r i c e (µ mo l/l)
D o se quot i d ie nn e
3 linguri la 2 00 m g/zi
2 linguri la 2 00 m g/zi
1 c p la 200 m g/d sau toate 2
Cont r e -i n d i q u é
* Real sau, dacă este necesar, estimat de formula Cockroft: valoarea creatininei serice ajustată în funcție de vârstă, greutate și sex: Clcr = (140 - vârstă) X greutate/0,814 X creatinină serică cu vârsta exprimată în ani, greutatea în kilograme, creatinina serică în micromol/l.
Această formulă este valabilă pentru vârstnici, bărbați și trebuie corectată pentru femele prin înmulțirea rezultatului cu 0,85.
La pacienții cu dializă, doza trebuie redusă la 200 mg la fiecare 3 zile, deoarece bezafibratul nu este dializabil.
Avertismente și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Pot apărea leziuni musculare (mialgie, slăbiciune și crampe musculare) însoțite adesea de o creștere semnificativă a CPK (creatin fosfokinază). În cazuri izolate au fost raportate leziuni musculare severe (rabdomioliză).
În majoritatea cazurilor, aceste efecte rezultă din supradozajul de bezafibrat sau din utilizarea inadecvată a bezafibratului cu eliberare prelungită, cel mai adesea în prezența insuficienței renale sau a hipoalbuminemiei.
Leziunea musculară trebuie luată în considerare la orice pacient cu mialgie difuză, sensibilitate musculară dureroasă și/sau o creștere semnificativă a CPK musculară (mai mare de 5 ori normală); în aceste condiții, tratamentul trebuie oprit.
În plus, riscul de afectare musculară poate fi crescut în combinație cu un alt fibrat sau cu un inhibitor al HMG CoA reductazei (vezi secțiunea Contraindicații și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Asocierea cu un inhibitor al HMG CoA reductazei nu trebuie utilizată la pacienții cu factori predispozanți pentru miopatii (insuficiență renală, infecție severă, traume, intervenții chirurgicale, tulburări hormonale sau electrolitice) (vezi secțiunea Contraindicații).
La pacienții cu hipoalbuminemie, de exemplu în sindromul nefrotic și la pacienții cu funcție renală redusă, forma comprimatului cu eliberare prelungită BEFIZAL trebuie înlocuită cu forma cu eliberare imediată la o doză mai mică, iar funcția renală trebuie monitorizată în mod regulat. La pacienții cu insuficiență renală, insuficiența renală acută se poate dezvolta dacă recomandările de dozare bazate pe creatinină serică și clearance-ul creatininei nu sunt respectate strict.
Pentru pacienții hiperlipidemici cu estrogen sau contraceptive care conțin estrogen, trebuie să se verifice dacă hiperlipidemia are o natură primară sau secundară (posibilă creștere a nivelului de lipide cauzată de administrarea orală de estrogen).