Benznidazol, utilizat pentru tratamentul copiilor cu boala Chagas - MedMix
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat benznidazolul pentru tratamentul copiilor cu boală Chagas.
La sfârșitul lunii august, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Noua cerere de medicament (NDA) a Chemo Research pentru benznidazol - primul medicament aprobat vreodată pentru tratamentul bolii Chagas.
Benznidazolul este un ingredient activ pentru boala Chagas, o boală periculoasă transmisă de paraziți care se estimează că afectează între 6 și 8 milioane de oameni din întreaga lume. Se estimează că 300.000 de persoane trăiesc cu boala Chagas în Statele Unite. Anterior, medicamentul era disponibil prin intermediul Centrelor federale pentru controlul și prevenirea bolilor, dar nu a fost aprobat de FDA. FDA a aprobat acum benznidazolul pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.
Chemo Group, împreună cu compania farmaceutică americană Exeltis, partenerul pentru responsabilitatea socială corporativă Mundo Sano și cu sprijinul inițiativei DNDi (Drugs for Neglected Diseases), o organizație non-profit pentru dezvoltarea medicamentelor, a jucat un rol central în înregistrarea benznidazolului de către FDA. DNDi a sprijinit înregistrarea SUA cu expertiză tehnică și date din studiile clinice conduse de DNDi. Aprobarea benznidazolului va facilita administrarea medicamentelor salvatoare de viață pacienților cu boala Chagas.
„Sunt încântat că am făcut un pas uriaș în depășirea numeroaselor bariere în calea tratamentului bolii Chagas”, a spus Dr. Silvia Gold, președintele Mundo Sano. „Aș dori să mulțumesc tuturor medicilor care au grijă de pacienții Chagas în fiecare zi. Mulțumesc mult tuturor cercetătorilor și experților care lucrează neobosit pentru a ne extinde cunoștințele despre această boală complexă. Sunt fericit să sărbătoresc acest pas important împreună cu o comunitate entuziastă și angajată. Munca noastră nu se termină aici și lucrăm împreună pentru a schimba viața oamenilor care suferă de boala Chagas. "
Cu aprobarea Benznidazolului, Chemo Research a primit un cupon de evaluare prioritară (PRV) pentru bolile tropicale neglijate de la FDA. În condițiile colaborării dintre Chemo, Mundo Sano și DNDi, o parte semnificativă din veniturile din vânzarea viitoare a PRV va fi utilizată direct pentru a îmbunătăți accesul la tratament pentru pacienții cu Chagas și pentru a îmbunătăți sănătatea pacienților cu alte boli.
„Suntem mândri să lucrăm cu medici talentați, experți și furnizori de servicii medicale pentru a oferi acest tratament cât mai multor pacienți posibil într-un mod corect”, a declarat Fernando Mateus, președintele Exeltis USA, Inc.
„Există foarte puține persoane cu boală Chagas în lume care au acces la tratament și sunt puține în Statele Unite”, a spus Dr. Bernard Pécoul, director executiv DNDi. „Sperăm că înregistrarea FDA va încuraja țările din America Latină cu endemice Chagas care nu au înregistrat încă compusul să facă acest lucru. Credem că acest lucru va schimba în cele din urmă modul în care abordăm tratamentul în America. "
Grupul Chemo intenționează să continue să lucreze cu Exeltis, Mundo Sano și inițiativa Droguri pentru Boli Neglijate (DNDi) pentru a depăși obstacolele din tratamentul bolii Chagas. Exeltis este responsabil pentru vânzările de produse pe piața SUA. În același timp, Mundo Sano și DNDi continuă să se străduiască să îmbunătățească accesul și să sensibilizeze această boală.