BETADINE 10% SPALA DE GURA 125ML dozare și efecte secundare Revista Santé
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Apele de gură, gargare și geluri cu scop antibacterian. și/sau analgezic (WB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul adjuvant local al infecțiilor cavității bucale și îngrijirea postoperatorie în stomatologie.
Doze și mod de administrare
REZERVAT PENTRU ADULȚI ȘI COPII CU PESTE 6 ANI.
Utilizare locală în apa de gură.
Patru apă de gură pe zi, după ce ați diluat 1 până la 2 lingurițe de produs într-un pahar cu apă călduță.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
După prima deschidere a flaconului, acest medicament trebuie păstrat timp de maximum 6 luni la temperatura camerei.
Precauții speciale pentru depozitare:
Înainte de deschidere: nu există măsuri speciale de păstrare.
Pentru condițiile de depozitare după prima deschidere, consultați secțiunea Durata conversației.
Date preclinice de siguranță
În studiile de toxicitate acută la șoareci, șobolani, iepuri și câini, după administrarea sistemică (orală, ipiv) s-au observat efecte toxice numai cu doze excesiv de mari, care nu sunt relevante pentru utilizarea locală soluție de iod de povidonă.
Astfel, LD50 la rozătoare este mai mare de 200 mg/kg de iod disponibil (echivalent cu 20 ml pe kg de soluție pură de 10% PVP-I) și, intraperitoneal, mai mare de 30 mg de iod disponibil. Pe kg (echivalent cu 3 ml per kg de soluție nediluată de 10% PVP-I).
S-au efectuat studii de toxicitate subcronică și cronică la șobolani, administrând povidonă iod (10% iod disponibil) în dietă la doze cuprinse între 75 și 750 mg de povidonă iod pe zi per kg de greutate corporală până la 12 săptămâni. După întreruperea administrării de iod de povidonă, s-au observat creșteri reversibile ale dozei de iod legat de proteinele serice și modificări histopatologice nespecifice ale glandei tiroide. Modificări similare au avut loc și în grupul martor care a primit iodură de potasiu în cantitate echivalentă cu iod în loc de iod de povidonă.
În tratamentul cronic pe cale IP la șobolani dintr-o doză de 5 mg/kg de PVP-I, se observă peritonită severă cu aderența organelor intra-abdominale care poate duce la moartea animalului.
Potențial mutagen și cancerigen
PVP-I nu are putere mutagenă.
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Toxicitate pentru reproducere și dezvoltare
Un studiu de toxicitate asupra funcției de reproducere a fost efectuat la iepuri. Dozele de 16, 35 și 75 mg/kg greutate corporală pe zi au fost administrate intramuscular la iepuri femele însărcinate timp de 12 zile din ziua 6 până în ziua 18 de gestație. PVP-I nu a fost teratogen.