BETESIL 2,25 mg, tencuială medicamentoasă

Foaie informativă:

Rezumatul caracteristicilor produsului:

Valerat de betametazonă . 2.250 mg

Echivalent cu betametazona 1,845 mg

Pentru un tencuială medicamentoasă de 7,5 x 10 cm.

Parahidroxibenzoat de metil (E218): 2.250 mg

Parahidroxibenzoat de propil (E216): 1,125 mg

Cantitatea raportată într-un tencuială.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1 .

Betesil este indicat numai pentru adulți.

Tratamentul bolilor inflamatorii ale pielii care nu răspund la corticosteroizii cu activitate mai scăzută, cum ar fi eczema, lichenificarea, lichenul plan, granulom anul, pustuloza palmară și plantară și micoza fungică.

Datorită formei sale farmaceutice specifice, BETESIL este potrivit pentru tratamentul psoriazisului cronic în plăci, situat în locuri dificil de tratat (genunchi, coate și suprafața anterioară a tibiei, pe o zonă care nu depășește 5% din suprafața corpului).

Aplicați tencuiala medicamentată o dată pe zi pe suprafața de tratat. Nu depășiți doza maximă zilnică de șase tencuieli medicamentoase și o perioadă maximă de tratament de 30 de zile.

O nouă tencuială medicamentoasă trebuie aplicată la fiecare 24 de ore. De asemenea, este recomandabil să așteptați cel puțin 30 de minute între o aplicație și următoarea.

Când se obține o îmbunătățire vizibilă, puteți opri aplicațiile și puteți continua tratamentul cu un nivel mai scăzut de activitate corticosteroid.

Siguranța și eficacitatea BETESIL la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Instructiuni de folosire

Precauții care trebuie luate înainte de utilizarea sau administrarea acestui medicament

Curățați și uscați suprafața care trebuie tratată cu atenție înainte de fiecare aplicare, astfel încât tencuiala medicamentoasă să adere bine la piele.

Deschideți plicul care conține tencuiala medicamentoasă și tăiați tencuiala, dacă este necesar, astfel încât să corespundă suprafeței de tratat. Îndepărtați folia de protecție și aplicați partea adezivă a tencuielii pe suprafața afectată.

Orice parte neutilizată a tencuielii trebuie returnată în plic pentru a fi depozitată și a putea fi utilizată pentru următoarea aplicație (vezi secțiunea 6.3).

Tencuiala medicamentoasă nu trebuie îndepărtată și refolosită.

Când se aplică tencuiala, pielea nu trebuie să fie umedă. Este recomandabil să faceți o baie sau un duș între aplicații.

În plus, dacă tencuiala medicamentoasă este aplicată pe suprafețe deosebit de mobile (cot sau genunchi) și marginile încep să se desprindă, este recomandabil să aplicați, doar pe părțile detașate, o bucată mică de pansament adeziv furnizat în ambalaj.

Nu acoperiți niciodată tencuiala medicamentoasă complet cu material ocluziv sau cu o compresă.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Tuberculoza cutanată și infecțiile virale ale pielii (inclusiv pustulele vaccinale, zona zoster și herpesul simplex). Leziunile plângătoare și leziunile primare ale pielii cauzate de infecții fungice sau bacteriene. Acnee, acnee rozacee, dermatită periorală, ulcere ale pielii, arsuri și degerături.

Nu aplicați pe față.

A nu se utiliza la pacienții cu vârsta sub 18 ani

În general, utilizarea corticosteroizilor topici pe o suprafață mare a corpului și pentru perioade prelungite, precum și utilizarea unui pansament ocluziv, poate provoca suprimarea temporară a axei hipotalamo-hipofizare, ducând la hipoadrenalism secundar și hipercorticism suprarenal, inclusiv la suprarenale. hipercorticism.Cushing. În aceste situații, tratamentul trebuie întrerupt treptat și sub strictă supraveghere medicală, din cauza riscului de insuficiență suprarenală acută.

Întreruperea bruscă a tratamentului la pacienții psoriazici poate duce, de asemenea, la exacerbarea simptomelor sau la psoriazis pustular generalizat.

Utilizarea prelungită a BETESIL nu este recomandată în cazul psoriazisului difuz (cu excepția tratamentului plăcilor izolate) sau a dzemei difuze sau a aplicării pe leziunile din pliurile pielii, deoarece aceste condiții pot favoriza absorbția sistemică. Utilizarea pansamentelor ocluzive, în special cu material plastic, poate crește acest efect. Simptomele corespunzătoare sunt: înroșirea feței, schimbarea în greutate (creșterea în greutate a corpului și a feței și pierderea picioarelor și brațelor), dungi roșiatice în stomac, cefalee, modificări ale ciclului menstrual sau o creștere nedorită a părului creșterea feței și a corpului.

În acest sens, se știe că anumite suprafețe ale pielii (față, pleoape, axile, scalp și scrot) absorb mai ușor decât altele (pielea genunchilor, coatele, palmele mâinilor și tălpile picioarelor).

Aplicarea topică, mai ales dacă este prelungită, poate provoca reacții de hipersensibilitate. Atrofia pielii a fost, de asemenea, raportată după perioade de tratament de trei săptămâni.

În caz de intoleranță la produs, de exemplu apariția iritației pielii sau a dermatitei de contact în timpul tratamentului, este necesar să opriți aplicarea tencuielii și să începeți un tratament adecvat (vezi pct. 4.8).

Corticosteroizii pot afecta rezultatele testului nitroblue tetrazolium (NTB), pentru diagnosticul infecțiilor bacteriene, prin producerea de negative negative.

Medicamentele care conțin corticosteroizi trebuie utilizate cu precauție la pacienții imunocompromiși (limfocite T) sau la pacienții supuși terapiei imunosupresoare.