Cercetări și studii în medicină
Vă rugăm să vă actualizați browserul sau să instalați un browser alternativ, actual, cum ar fi Firefox sau Google Chrome. Puteți găsi mai multe informații despre acest lucru și descărcări din browserele actuale la http://browsehappy.com sau http://whatbrowser.org.
Autentificare
Cercetări și studii în medicină
Primul studiu comparativ cunoscut a fost efectuat pe o navă în urmă cu aproximativ 250 de ani - cu douăsprezece persoane testate. Astăzi, studiile pot include până la 10.000 de pacienți.
Încă din 1747, medicul navei scoțiene James Lind a condus unul studiu comparativ controlat pentru terapia scorbutului. El a împărțit doisprezece pacienți cu scorbut în două grupuri de câte șase pacienți, cărora li s-a administrat cu toții aceeași dietă. Un grup a primit, de asemenea, citrice și s-a recuperat rapid. Grupul de control a primit doar apă de mare, ceea ce nu a dus la recuperare. Drept urmare, marina britanică a introdus dieta cu citrice în 1795.
Evaluarea studiului statistic
În 1834, francezul Pierre-Charles-Alexandre Louis a stabilit-o pe baza unei observații exacte evaluarea statistică. El a examinat terapia de scurgere a sângelui la pacienții cu pneumonie și a documentat matematic relația dintre simptome, durata bolii, rata mortalității și timpul.
Una dintre primele așa-numite Studii încrucișate, Britanicul Caleb Hillier Parry a publicat un proiect de studiu precum cel folosit la testarea medicamentelor generice în 1786. El a administrat diferite soiuri de rubarbă britanică și turcă pacienților în momente diferite pentru a demonstra beneficiile rubarbei britanice. La acea vreme, se credea că numai rubarba turcească mai scumpă avea un efect laxativ. Rezultatul a fost un rating pozitiv pentru rubarba britanică.
În 1863, medicul britanic l-a expus pe John Haygarth folosind Conceptul placebo metoda de utilizare a tijelor metalice ca terapie împotriva mai multor boli este ineficientă. Pacienții au fost tratați nu numai cu tije metalice, ci și cu lemn, oase sau țevi de tutun cu efect identic.
Efectul placebo
În 1863 și 1865, americanul Austin Flint și britanicul William Witney Gull au folosit mai întâi soluții placebo ineficiente pentru a trata persoanele cu febră reumatică. Efectul placebo a fost comparabilă cu succesul opțiunilor de tratament obișnuite de atunci, din care sa concluzionat ineficacitatea tratamentului comun.
El a investigat în mod sistematic efectul placebo după război și a publicat o descriere revoluționară a acestui fenomen în 1955. Chiar și acești premergători ai studiilor clinice de astăzi arată în mod impresionant principiile grupului de control, proiectarea studiului și evaluarea statistică care sunt valabile astăzi într-o formă dezvoltată în continuare. Conceptul de neînțeles încă în aceste exemple Randomizare a sugerat medicul flamand Johan Baptista încă din 1662. El a sugerat ca câteva sute de pacienți să fie repartizați în loturi de grupuri de tratament.
În 1854, în timpul epidemiei de scarlatină, britanicul Thomas Graham Balfour a folosit acest concept în tratamentul profilactic al 151 de băieți cu belladonă (atropină). La acel moment, el a constatat, de asemenea, că studiul nu putea oferi suficientă valoare informativă pentru doar două cazuri. Și-a dat seama că numărul de Evenimente (aici bolile) trebuie să fie suficient de ridicate pentru a trage o concluzie dintr-un studiu. În caz contrar, pot apărea cu ușurință așa-numitele erori de tip II, adică rezultate false negative. Fals negativ înseamnă că cineva „trece cu vederea” o eficacitate existentă, de exemplu. Acest lucru poate fi evitat printr-un proiect de studiu atent planificat, aici de ex. B. prin număr mai mare de pacienți sau prin selectarea profilurilor speciale de pacienți, z. B. Grupuri de risc.
Studii clinice moderne
Conceptul de orbire bilaterală Medicul german Adolf Bingel a folosit un studiu cu antitoxină difterică între 1911 și 1914 într-un studiu cu antitoxină difterică (nici medicul, nici pacientul nu cunosc gruparea), care încearcă să evite un tratament inegal conștient sau inconștient de către medici și, astfel, o denaturare a rezultatelor. În acest scop, a produs un preparat placebo din ser de cal, care nu putea fi distins de ingredientul activ.
Una dintre primele Studii dublu-orb a fost studiul din 1926-1931 asupra tuberculozei din Michigan de James Burns Amberson. El a randomizat doisprezece pacienți fiecare aruncând o monedă în două grupuri. Un grup a primit injecții cu sanocrizină, iar celălalt a primit apă distilată. Desemnarea grupului era cunoscută doar de doi medici și de directorul de studiu.
În 1931, Consiliul Britanic pentru Cercetări Medicale a înființat Comitetul pentru încercări terapeutice - începutul optimizării sistematice a studiilor clinice. Aceasta a dus la prima multicentric (efectuat în mai multe clinici în același timp) dublu orb controlat randomizat studii clinice. În 1944, a fost publicat un studiu al medicamentului rece patulin pe peste 1.000 de muncitori din fabricile britanice. În 1948 a fost publicat un studiu al streptomicinei ca terapie împotriva tuberculozei. De atunci, statisticianul britanic Austin Bradford Hill a fost considerat fondatorul acestui proiect de studiu.
Studii bazate pe dovezi
Astăzi este supus Medicina bazată pe dovezi standarde și reglementări înalte. De exemplu, anumite studii necesită participarea a 10.000 de pacienți și mai mult și a unui protocol de studiu foarte complex pentru a ajunge la concluzii utilizabile statistic. Este verificat cu atenție în conformitate cu principiile etice, iar coordonarea studiilor foarte complexe este reglementată de „buna practică clinică” (GCP). Implementarea studiilor clinice a devenit acum o disciplină medicală în sine, a cărei dezvoltare este cu siguranță departe de a fi terminată.
Există un drum lung de parcurs între primul studiu comparativ de la mijlocul secolului al XVIII-lea și studiile cercetării moderne. Totuși, un lucru comun este compararea cu un grup placebo.