Certificare CE pentru sistemul ORBERA365 ™ de la Apollo Endosurgery pentru slăbire controlată

Utilizarea balonului gastric de la liderul pieței a fost extinsă de la șase la douăsprezece luni

sistemul

Berlin, 20 septembrie 2017 - Apollo Endosurgery, Inc., lider global pe piața dispozitivelor medicale minim invazive pentru proceduri bariatrice și gastrointestinale, a anunțat astăzi certificarea CE pentru sistemul ORBERA365 pentru scăderea în greutate controlată.

Cu sistemul ORBERA365 pentru scăderea în greutate controlată, perioada de tratament pentru balonul gastric de vârf din lume poate fi dublată de la șase la douăsprezece luni. Certificarea permite Apollo să comercializeze și să vândă balonul de pierdere în greutate ORBERA365 în UE și în țările membre ale Uniunii Economice Europene. Compania se așteaptă ca ORBERA365 să intre în vânzare în al patrulea trimestru al anului 2017.

Medic Șef Prof. Dr. Thomas Horbach, Schön Klinik Nürnberg Fürth, salută noua perioadă de tratament mai lungă: „Folosesc ORBERA cu succes din 1995 și am putut ajuta mulți pacienți cu programul meu ORBERA să își reducă greutatea. Noul ORBERA365 crește posibilitatea unei pierderi mai mari în greutate. Din experiența mea, un tratament mai lung oferă pacienților posibilitatea de a pierde mai mult în greutate și de a avea mai mult timp pentru a-și schimba obiceiurile alimentare - ceea ce susține rezultate de lungă durată. "

Certificarea CE a ORBERA365 este o realizare semnificativă pentru Apollo și include o revizuire cuprinzătoare a datelor clinice și non-clinice de către o autoritate de certificare pe o piață cu cunoștințe și experiență extinse în terapia cu balon intragastric. Obținerea certificării CE pentru ORBERA365 este o dovadă puternică a relevanței și semnificației a peste un deceniu de date privind siguranța și eficiența din sistemul Orbera, obținute din mai mult de 277.000 de implanturi vândute și 230 de articole publicate și analizate de colegi ”, spune Todd Newton, CEO Apollo Endosurgery.

Despre ORBERA365 ™
ORBERA365 este o procedură de scădere în greutate minim invazivă, non-chirurgicală. Este conceput pentru adulții obezi și nepotrivi pentru intervenții chirurgicale invazive, precum și pentru cei pentru care dietele, exercițiile fizice sau medicamentele nu au funcționat.

Într-o procedură non-chirurgicală (endoscopică), balonul subțire și gol ORBERA365 este plasat în stomac. Apoi este umplut cu soluție salină până când are dimensiunea unui grapefruit. Procedura durează de obicei 20 de minute, iar pacientul poate merge de obicei acasă după câteva ore. După până la douăsprezece luni, balonul este dezumflat și îndepărtat din nou într-o procedură non-chirurgicală.
Odată ce balonul este la locul său, pacientul lucrează cu medicul pentru a dezvolta un program de schimbare a stilului de viață pentru a atinge obiectivele pe termen lung de slăbire. Îngrijirea continuă atât timp cât pacientul are balonul. Programul este conceput pentru a ajuta pacienții să dezvolte obiceiuri adecvate și sănătoase care vor duce la pierderea permanentă în greutate.