CHAMPIX 1MG CPR 28 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Statele de dependență (PP)
Laborator
PFIZER EUROPE MA EEIG
Rată
Preț de vânzare: 27,84 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
CHAMPIX este indicat pentru renunțarea la fumat la adulți.
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 1 mg de vareniclină de două ori pe zi după o săptămână de creștere a dozei, după cum urmează:
Zilele 1 - 3: 0,5 mg o dată pe zi Zilele 4 - 7: 0,5 mg de două ori pe zi Ziua 8 - sfârșitul tratamentului: 1 mg de două ori pe zi
Pacientul ar trebui să stabilească o dată pentru a renunța la fumat. Administrarea CHAMPIX ar trebui să înceapă de obicei cu 1 până la 2 săptămâni înainte de această dată (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice). Pacienții trebuie tratați cu CHAMPIX timp de 12 săptămâni.
Pentru pacienții care au renunțat la fumat cu succes la sfârșitul celor 12 săptămâni, poate fi luată în considerare un tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi pentru menținerea abstinenței (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
La pacienții care nu pot sau nu doresc să renunțe brusc la fumat ar trebui luată în considerare o abordare etapizată a renunțării la fumat cu CHAMPIX. Pacienții trebuie să scadă consumul de tutun în primele 12 săptămâni de tratament și să se oprească la sfârșitul perioadei de tratament. Pacienții trebuie să continue să ia CHAMPIX timp de încă 12 săptămâni pentru a obține o durată totală a tratamentului de 24 de săptămâni (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Pacienții motivați care nu au renunțat la fumat în timpul tratamentului anterior cu CHAMPIX sau care au recidivat după tratament pot beneficia de o nouă încercare de a renunța la CHAMPIX (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Doza poate fi redusă la 0,5 mg de două ori pe zi temporar sau permanent la pacienții care nu pot tolera efectele secundare ale CHAMPIX.
În tratamentul renunțării la fumat, riscul reluării fumatului este ridicat în perioada imediat următoare încheierii tratamentului. Pentru pacienții cu risc crescut de recidivă, poate fi luată în considerare întreruperea treptată (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici (vezi pct Proprietăți farmacocinetice). Deoarece pacientul vârstnic are mai multe șanse de a avea funcție renală redusă, medicii trebuie să ia în considerare starea funcției renale a pacientului vârstnic.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienței renale ușoare (clearance-ul creatininei estimat> 50 ml/min și ≤ 80 ml/min) până la moderat (clearance-ul creatininei estimat ≥ 30 ml/min și ≤50 ml/min).
În cazul insuficienței renale moderate, cu efecte secundare nesigure, doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi.
În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei estimat
Rambursare conform indicației (JO din 27/04/2017):
Singura indicație terapeutică care dă dreptul la rambursare sau rambursare prin asigurare de sănătate este renunțarea la fumat, ca a doua intenție, după eșecul strategiilor, inclusiv înlocuitori de nicotină la adulții cu o dependență puternică de tutun (scor la testul Fagerström mai mare sau egal cu 7).
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Durata conversației:
Precauții speciale pentru depozitare:
Blister: A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea
Datele limitate la femeile gravide nu au evidențiat efecte malformative sau toxicitate asupra fătului sau neonatului ale vareniclinei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). Ca măsură de precauție, cel mai bine este să evitați utilizarea vareniclinei în timpul sarcinii (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Nu se știe dacă vareniclina trece în laptele matern. Studiile la animale sugerează că vareniclina este excretată în laptele matern. Decizia de a continua/opri alăptarea sau de a continua/opri tratamentul cu CHAMPIX va lua în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă.
Nu există date clinice privind efectul vareniclinei asupra fertilității.
Datele non-clinice din studiile convenționale de fertilitate la șobolani masculi și femele nu au evidențiat niciun risc special la om (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Avertisment și precauții de utilizare
Efectul renunțării la fumat
Modificările fiziologice care rezultă din renunțarea la fumat, cu sau fără tratament cu CHAMPIX, pot modifica parametrii farmacocinetici sau farmacodinamici ai anumitor medicamente; poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente (exemple: teofilină, warfarină și insulină). Deoarece fumatul induce CYP1A2, renunțarea la fumat poate duce la creșterea nivelului plasmatic al substraturilor CYP1A2.
Modificări ale gândirii sau comportamentului anormal, anxietate, psihoză, schimbări ale dispoziției, comportament agresiv, depresie, gânduri și comportamente suicidare și
tentative de sinucidere, au fost raportate la pacienți în timpul încercărilor de renunțare la fumat cu CHAMPIX de la introducere pe piață.
Un studiu amplu randomizat, dublu-orb, activ, controlat cu placebo a fost efectuat pentru a compara riscul apariției evenimentelor neuropsihiatrice grave la pacienții cu sau fără antecedente de boli psihiatrice tratați pentru renunțarea la fumat cu vareniclină, bupropion, plasture de înlocuire a nicotinei (NHP) ) sau placebo. Obiectivul principal de siguranță a fost combinația de evenimente adverse neuropsihiatrice raportate de la comercializarea acestor produse.