Chimioterapie antimicrobiană adjuvantă bazată pe fotoliza peroxidului de hidrogen pentru

Subiecte

Abstract

introducere

În ceea ce privește siguranța tratamentului cu fotoliză H2O2, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite consideră că aplicarea de 3% H2O2 pe mucoasa bucală este „acceptabilă” 25, iar lumina la 405 nm se află în lumina vizibilă. gamă. . În plus, s-a demonstrat că expunerea mucoasei bucale la radicalii hidroxil generați de fotoliza H 2 O 2 3% pentru o perioadă scurtă de timp nu provoacă modificări histologice anormale 26, 27. Pe baza acestor studii preclinice, am dezvoltat un dispozitiv terapeutic, numit RP-14, capabil să efectueze debridarea rădăcinii prin ultrasunete în combinație cu un tratament antimicrobian bazat pe fotoliza H2O2. În acest context, am emis ipoteza că 1) tratamentul cu fotoliză RD + H 2 O 2 nu ar duce la o îmbunătățire mai mică a stării parodontale comparativ cu tratamentul RD + LDDS pentru parodontita moderată până la severă și 2) Tratamentul cu fotoliza RD + H 2 O 2 ar îmbunătăți starea parodontală mai mult decât diabetul singur. Prin urmare, obiectivul prezentului studiu a fost de a evalua eficacitatea clinică și siguranța tratamentului cu fotoliză RD + H 2 O 2 prin testarea ipotezelor formulate.

Rezultate

Masă completă

Examenul clinic a arătat că indicele de placă (PlI) la locurile de testare din toate grupurile de tratament a fost menținut la ≤ 1 pe toată durata studiului. În timpul fazei de tratament, DR a fost efectuat timp de 341 s (interval de încredere 95% [IC]: 319 până la 363) în grupul 1, până la 341 s (IC 95%: 296 până la 345) în grupul 2 și la 318 s (95% CI).: 293-343) în grupul 3. Nu a existat nicio diferență semnificativă în durata tratamentului între grupuri. Reducerea PPD și BoP a avut loc după tratament (Tabelul 2). La examenul de 12 săptămâni, PPV-urile medii ale grupurilor 1, 2 și 3 au fost de 4,63 mm, 5,17 mm și respectiv 5,03 mm. Diferența în PPD între grupurile 1 și 2 a fost de 0,54 mm, iar cea mai mică valoare de 95% CI (0,23 mm) a fost mai mare decât marja de non-inferioritate de -0,3 mm. În plus, PPV-urile din grupa 1 au fost semnificativ mai mici decât cele din grupul 2 (p 0,05). O diferență semnificativă în BoP a fost observată doar la examinarea de 4 săptămâni între grupurile 1 și 2 (p = 0,037).

Analiza microbiologică a arătat că numărul bacteriilor totale a scăzut după tratament (Fig. 1a). Deși grupul 2 a avut tendința de a afișa valori mai mici decât grupul 1, nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri în orice moment. Numărul P. gingivalis a scăzut, de asemenea, după tratament. Numărul bacteriilor din grupul 1 a fost semnificativ mai mic decât în grupul 3 la momentul inițial (P = 0,029), precum și la examenele de 1 săptămână (P = 0, 002) și 4 săptămâni (P = 0, 015), în timp ce nu a existat nicio diferență semnificativă între grupurile 1 și 3,2 în orice moment (Fig. 1b).

Discuţie

Prezentul studiu randomizat controlat a evaluat efectul unui nou tratament nechirurgical pentru parodontita moderată până la severă, constând în DR cu chimioterapie concomitentă antimicrobiană bazată pe fotoliza H2O2 utilizând noul dispozitiv RP. Rezultatele au demonstrat că tratamentul cu fotoliză RD + H 2 O 2 (grupa 1) nu a fost semnificativ inferior tratamentului RD + LDDS (grupa 2) în ceea ce privește obiectivul primar (PPD la examinare la fiecare 12 săptămâni). În plus, PPD la 12 săptămâni după tratamentul cu fotoliză RD + H 2 O 2 au fost semnificativ mai mici decât cele după tratamentul cu RD + LDDS și RD singur (grupa 3). Astfel, ipotezele au fost acceptate, sugerând că tratamentul cu fotoliza H2O 2 poate fi benefic atunci când este utilizat ca chimioterapie antimicrobiană complementară în timpul tratamentului parodontal non-chirurgical.

În concluzie, s-a demonstrat eficacitatea clinică și siguranța tratamentului parodontal non-chirurgical cu chimioterapie antimicrobiană bazată pe fotoliza H2O2 efectuată în asociere cu DR. Printre tratamentele testate, tratamentul cu fotoliză RD + H 2 O 2 a obținut buzunarele parodontale mai puțin adânci. Deoarece buzunarele superficiale facilitează menținerea stării parodontale după tratamentul activ 33, efectul reducerii PPD după tratamentul cu fotoliză RD + H 2 O 2 ar putea fi benefic. Cu toate acestea, deoarece perioada de urmărire este de numai 12 săptămâni, ar trebui efectuat un studiu de urmărire mai lung pentru a verifica rezultatele obținute în acest studiu. În plus, având în vedere că aproximativ 40% din locurile testate supuse tratamentului de fotoliză RD + H 2 O 2 au prezentat inflamație (adică site-uri pozitive pentru BoP), pentru aceste cazuri este încă necesar un tratament suplimentar și/sau un tratament chirurgical suplimentar.