Comprimate Aromasin 25 mg - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Pfizer
categorie	Homeopatie
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente pentru eliberare fără prescripție medicală
Grup anatomic	Agenți antineoplazici și imunomodulatori
Grupa terapeutică	Terapia endocrină
Grupa farmacologică	Antagoniști hormonali și agenți înrudiți
Grup chimic	Inhibitori ai aromatazei
Ingredient activ	Exemestane

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Medicamentul dumneavoastră se numește Aromasin. Aromasin aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Aceste medicamente inhibă așa-numita aromatază, o substanță care este necesară pentru formarea hormonilor sexuali feminini, așa-numiții estrogeni, în special la femei după menopauză (perioada perioadei menstruale finale). Scăderea nivelului de estrogen din organism este o modalitate de a trata cancerul de sân hormon-dependent.

Aromasin este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormon dependent în stadiu incipient la femeile aflate în postmenopauză (perioada în care a durat ultima perioadă menstruală) care au luat deja medicamentul tamoxifen timp de 2-3 ani.

Aromasin este, de asemenea, utilizat pentru tratarea cancerului de sân avansat dependent de hormoni la femeile care au trecut menopauză (momentul în care au avut în cele din urmă ultima perioadă menstruală), când alte terapii hormonale nu au produs rezultate suficiente.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Aromasin nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la exemestan (substanța activă din Aromasin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau dacă ați avut vreodată o astfel de alergie.
dacă nu ați trecut încă de menopauză, d. H. dacă tot ai menstruație
dacă sunteți gravidă sau, eventual, gravidă sau alăptați

Avertismente și precauții

Înainte de a începe tratamentul cu Aromasin, medicul dumneavoastră poate dori să ia probe de sânge pentru a vă asigura că sunteți în afara menopauzei.
Nivelurile de vitamina D vor fi, de asemenea, verificate de rutină înainte de începerea tratamentului, deoarece nivelurile dumneavoastră pot fi foarte scăzute în cancerul de sân în stadiu incipient. Dacă nivelul dumneavoastră este sub normal, vi se vor oferi suplimente de vitamina D.
Înainte de a începe să luați Aromasin, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit vreodată de vreo boală care vă afectează rezistența oaselor. Într-un astfel de caz, medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice densitatea osoasă înainte și în timpul tratamentului cu Aromasin, deoarece medicamentele din acest grup reduc concentrația de hormoni sexuali feminini și acest lucru poate duce la o scădere a conținutului de minerale din oase și, astfel, la o scădere a rezistenței osoase.
Utilizarea Aromasin poate duce la rezultate pozitive în testele de dopaj.

Alte medicamente și Aromasin

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.

Aromasin nu trebuie utilizat în același timp cu terapia de substituție hormonală.

Următoarele medicamente trebuie utilizate cu precauție atunci când sunt luate în același timp cu Aromasin. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

Rifampicină (un antibiotic)
Carbamazepină sau fenitoină (antispastice utilizate pentru tratamentul epilepsiei)
medicamentul pe bază de plante sunătoare (Hypericum perforatum) sau produsele care conțin acest medicament

perioada de sarcină și alăptare

Nu utilizați Aromasin dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă există chiar și cea mai mică posibilitate că ați putea rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre controlul nașterii.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.

Dacă vă simțiți somnoros, ușor, amețit sau slab în timp ce luați Aromasin, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Aromasin conține zaharoză și 4-hidroxibenzoat de metil

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite tipuri de zahăr, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Comprimatele de Aromasin conțin zaharoză (o formă de zahăr) care este utilizată la un număr mic de pacienți cu intoleranță moștenită la anumite tipuri de zahăr (glucoză-galactoză-

Malabsorbția, intoleranța la fructoză sau deficitul de zaharoză-izomaltază) pot cauza probleme.

Aromasin conține o cantitate mică de 4-hidroxibenzoat de metil, care poate (eventual întârzia) să provoace reacții alergice; dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Modul în care este folosit?

Adulți și vârstnici

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele de Aromasin trebuie luate aproximativ la aceeași oră în fiecare zi după masă. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Aromasin și pentru cât timp.

Doza recomandată este de un comprimat de 25 mg o dată pe zi.

Dacă trebuie să mergeți la spital în timp ce sunteți tratat cu Aromasin, vă rugăm să informați personalul spitalului ce medicament utilizați.

Aromasin nu este potrivit pentru utilizare la copii.

Dacă luați mai mult Aromasin decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul sau contactați direct cel mai apropiat spital de urgență. Arătați acolo pachetul de tablete Aromasin.

Dacă uitați să luați Aromasin

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă uitați să luați comprimatul, luați-l imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luați-o la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Aromasin

Nu trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Aromasin poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Aromasin este, în general, bine tolerat, iar următoarele reacții adverse observate la pacienții tratați cu Aromasin sunt în mare parte ușoare sau moderate. Cele mai multe efecte secundare sunt legate de lipsa de estrogen (de exemplu bufeuri).

Pot apărea hipersensibilitate, inflamație a ficatului (hepatită) și inflamație a căilor biliare din ficat care pot provoca îngălbenirea pielii (hepatită colestatică). Simptomele includ senzația generală de rău, icter (îngălbenirea pielii și a ochilor), mâncărime, dureri abdominale pe partea dreaptă și pierderea poftei de mâncare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale dacă bănuiți că aveți oricare dintre aceste simptome.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

depresie
Dificultăți de somn
o durere de cap
Bufeuri
ameţeală
greaţă
Transpirație crescută
Dureri musculare și articulare (inclusiv osteoartrita, dureri de spate, artrită și rigiditate articulară)
oboseală
Scăderea numărului de celule albe din sânge
dureri de stomac
Creșterea enzimelor hepatice
Niveluri crescute ale unui produs de descompunere a hemoglobinei în sânge
Creșterea nivelului sanguin al unei enzime din sânge din cauza afectării ficatului
Durere

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Pierderea poftei de mâncare
Sindromul tunelului carpian (o combinație de senzație de furnicături, amorțeală și durere în toată mâna, altul decât degetul mic) sau furnicături ale pielii
Dureri de stomac, vărsături, constipație, indigestie, diaree
Pierderea parului
Erupții cutanate, ace și mâncărime
Subțierea oaselor, care ar putea scădea rezistența oaselor (osteoporoză) și, în unele cazuri, poate duce la fracturi
Durere, mâini și picioare umflate
Scăderea numărului de trombocite din sânge
Slabiciune musculara

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

O erupție de vezicule mici într-o anumită zonă a pielii care duce la o erupție cutanată
Somnolenţă
Inflamația ficatului
Inflamația căilor biliare din ficat care determină îngălbenirea pielii

Efecte secundare cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Niveluri scăzute ale anumitor globule albe din sânge

Se pot observa, de asemenea, modificări ale nivelului anumitor celule sanguine (limfocite) și trombocite, în special la pacienții cu limfopenie preexistentă (niveluri scăzute de limfocite din sânge).

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și pe blister după „Utilizare de către:” sau „Utilizare de către:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ingredientul activ este exemestan. Fiecare comprimat acoperit conține 25 mg exemestan.
Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, hipromeloză, stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A), polisorbat, hipromeloză, alcool polivinilic, simeticon, macrogol, zaharoză, carbonat de magneziu ușor bazic, metil 4-metil 4 ), Ceară de ester cetilic, talc, ceară de carnauba, alcool etilic, șelac, oxid de fier (E 172) și dioxid de titan (E 171).

Cum arată Aromasin și conținutul ambalajului

Aromasin este o tabletă rotundă, dublă, albicioasă, acoperită, cu marcajul 7663 pe o parte.

Aromasin este disponibil în blistere de 15, 20, 30, 90, 100 și 120 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viena

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iulie 2015.

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Belgia, Danemarca, Germania, Finlanda, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Austria, Portugalia, Suedia, Regatul Unit: Aromasin