Compusul de bor crisaborol ameliorează neurodermatita
Luni, 19 decembrie 2016
Chicago - Un unguent cu un compus care conține bor care pătrunde bine în piele și inhibă enzima fosfodiesterază 4 (PDE 4) a fost prezentat în două studii de fază 3 în Jurnalul Academiei Americane de Dermatologie (JAAD 2016; 75: 494-503) a determinat vindecarea mai bună și mai rapidă a neurodermatitei decât o bază care nu conține ingrediente active. Unguentul a fost aprobat acum în Statele Unite. Nu este disponibil în Europa.
Neurodermatita, denumită și dermatită atopică (AD) de către dermatologi, este o boală cronică, recurentă a pielii, caracterizată prin mâncărime chinuitoare, care îi determină pe pacienții afectați, mai ales copii, să zgârie pielea, ceea ce duce la leziuni cutanate excesive și infectate. Ciclul patogenetic poate fi adesea rupt doar cu corticoizi topici sau cu inhibitori de calcineurină (tacrolimus, pimecrolimus). Ambele substanțe topice sunt reticente la utilizare la copii, deoarece steroizii duc la atrofia pielii cu utilizare prelungită, iar utilizarea inhibitorilor de calcineurină este asociată cu un risc crescut de limfom.
Pentru AD ușoară până la moderată, compușii care conțin bor pot fi o alternativă. Studiile in vitro au arătat că borul se leagă de cele două metale zinc și magneziu din centrul fosfodiesterazei și anulează efectul enzimei.
Deoarece fosfodiesteraza 4 (PDE 4) are funcții importante în celulele imune, inhibitorii PDE-4 au un efect antiinflamator. Sunt aprobați doi inhibitori PDE-4 (roflumilast pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice și apremilast pentru tratamentul psoriazisului). Cu toate acestea, ambele trebuie luate pe cale orală și, prin urmare, au efecte secundare sistemice, ceea ce nu este acceptabil în tratamentul neurodermatitei la copii. Substanțele care conțin bor, pe de altă parte, pătrund cu ușurință în piele. Prin urmare, acestea sunt potrivite pentru aplicații topice.
Un unguent care conține crisaborol a fost comparat cu un unguent inactiv în două studii randomizate de fază 3 la 1.522 pacienți cu AD ușor moderat. O treime dintre pacienți, în medie cu vârsta de doisprezece ani (vârsta minimă: doi ani), au avut un scor IGSA de 2 la începutul studiilor, ceea ce indică o ușoară AD. În celelalte, medicii au evaluat severitatea ca 3 (AD moderată). În scorul ISGA (Evaluarea globală statică a investigatorului), eritemul, indurația, formarea papulei și formarea de umezeală/crustă sunt fiecare cu zero până la patru puncte.
Pacienții au aplicat crisaborol sau placebo pe zonele afectate ale pielii de două ori pe zi. Obiectivul principal a fost vindecarea completă (scorul IGSA 0) sau vindecarea aproape completă (scorul IGSA 1) după perioada de tratament de 28 de zile.
aerzteblatt.de
Acest obiectiv a fost atins în primul studiu de 32,8 la sută dintre pacienți, comparativ cu 25,4 la sută atunci când se utilizează un unguent inactiv. În cel de-al doilea studiu, s-a atins obiectivul primar de 31,4 versus 18,0 la sută dintre pacienți. Diferențele au fost semnificative. Efectul crisaborolului s-a produs și mai devreme: la prima examinare din a opta zi din primul studiu din grupul crisaborol, 13,4% au atins deja obiectivul tratamentului, comparativ cu 4,5% în brațul placebo. În cel de-al doilea studiu, acesta a fost de 15,9% față de 6,3% dintre pacienți.