Contraceptive Risc crescut de tromboză de la drospirenonă
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 17/2002
- Contraceptive: crescute .
Medicamente și terapie
Schering a subliniat că de la lansarea sa mondială în noiembrie 2000, peste un milion de femei au folosit Yasmin® pentru controlul nașterii. În această perioadă au apărut 40 de cazuri de tromboză venoasă. Acest număr corespunde cu rata de evenimente cunoscută din contraceptivele orale convenționale cu doze mici.
Nicio conexiune cauzală recunoscută
În cazul utilizatorului în vârstă de 17 ani din Olanda, nu s-a putut clarifica în ce măsură a existat o legătură cauzală cu aportul de Yasmin®, deoarece rudele nu au permis vizualizarea înregistrărilor pacientului. Celălalt caz de embolie pulmonară fatală este un pacient în vârstă de 47 de ani din Danemarca, fără boli anterioare cunoscute. Și pentru acest pacient există doar informații incomplete despre potențiali factori de risc. În plus, evaluarea cauzalității în acest caz trebuie să ia în considerare și corelația pozitivă dintre vârstă și incidența trombozei venoase spontane.
Studii ample privind efectele secundare rare
Chiar și după lansarea pe piață, vor fi efectuate studii ample asupra efectelor secundare rare asupra unui colectiv mai mare de utilizatori, incluzând 100.000 de femei în SUA și 30.000 de femei în Europa. Rezultatele intermediare ale studiului european, care se desfășoară de un an, nu arată dovezi ale unui risc crescut de tromboză, a spus Schering. Până în prezent, 18.000 de femei au fost incluse în acest studiu, dintre care aproximativ 30% sunt consumatoare de contraceptive care conțin drospirenonă și 70% sunt consumatoare de alte preparate. Numai un utilizator al unui contraceptiv oral care conține drospirenonă a avut o tromboză venoasă în contextul acestui studiu; au existat cinci cazuri de tromboză venoasă în rândul utilizatorilor celorlalte pastile.
În evaluarea științifică a incidentelor, nu trebuie trecut cu vederea, potrivit lui Schering, că incidente comparabile apar și la femeile care iau micro-pastile convenționale sau chiar nu au deloc contraceptive orale. Aceasta înseamnă că un risc crescut de tromboză venoasă sub Yasmin® comparativ cu alte contraceptive orale nu poate fi derivat din aceste cazuri. Yasmin® nu este mai sigur de luat, dar, de asemenea, nu este mai nesigur de utilizat decât contraceptivele orale tradiționale.
BfArM: Nu există dovezi ale frecvenței crescute a trombozei
Într-o declarație, Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) a arătat clar că, pe baza cazurilor cunoscute până în prezent, nu vede dovezi ale unei frecvențe mai mari a trombozei cu Yasmin® decât cu alte contraceptive orale combinate. BfArM nu consideră că este justificat să se ia în considerare apariția deceselor după tromboză și embolie pulmonară, cu utilizarea Yasmin® ca o particularitate deschisă. Dar afirmațiile că apariția trombozei venei picioarelor după administrarea pilulei poate fi atribuită doar altor factori sunt dubioase în opinia BfArM. Dacă tromboza venoasă apare sub contraceptive orale, se poate presupune întotdeauna că pilula ar fi putut contribui cel puțin la această complicație.
Textul casetei: Drospirenonă
Drospirenona este un progestin care este utilizat împreună cu etinilestradiol în două preparate combinate (Petibelle®, Yasmin®) pentru contracepție. Cele două preparate combinate monofazate conțin 30 micrograme de etinilestradiol și 3 mg de drospirenonă per comprimat. Efectul contraceptiv al spirolactonei 17-alfa drospirenonă se bazează pe diverși factori, cei mai importanți factori fiind inhibarea ovulației și modificările endometrului.
În doze terapeutice, drospirenona are, de asemenea, proprietăți antiandrogenice și antimineralocorticoide ușoare. Nu prezintă efecte estrogenice, glucocorticoide sau antiglucocorticoide. Se spune că profilul farmacologic al drospirenonei este foarte asemănător cu cel al hormonului natural progesteron. Se spune că Drospirenona are un efect ușor natriuretic sau de spălare a apei. Potrivit producătorului, retenția de apă indusă de estrogen ar trebui compensată, iar femeile ar trebui chiar să slăbească puțin în timp ce iau pastile.
Citat
"Pe baza cazurilor raportate anterior, dar nu înregistrate sistematic (aproximativ 40 la nivel mondial), în prezent nu există dovezi ale unei frecvențe mai mari de tromboză cu Yasmin® decât cu alte contraceptive orale combinate." Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale
În Olanda și Danemarca, au devenit cunoscute două cazuri în care utilizatorii contraceptivului oral Yasmin au murit ca urmare a unei embolii pulmonare. Preparatul combinat conține 30 micrograme etinilestradiol și 3 mg drospirenonă. Cu toate acestea, nu există nicio legătură de cauzalitate între decese și utilizarea contraceptivelor care conțin drospirenonă, așa cum a explicat Schering AG într-un comunicat de presă.