Coversum® N - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător	Servi
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Grupa farmacologică	Inhibitori ai, pur
Grup chimic	Inhibitori ai, pur
Ingredient activ	Perindopril

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Ingredientul activ perindopril conținut în Coversum N aparține grupului de inhibitori ai ECA. Acestea reduc tensiunea arterială și, prin urmare, sunt utilizate împotriva hipertensiunii arteriale și a bolilor care rezultă din aceasta.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Dacă oricare dintre punctele enumerate aici vi se aplică, nu luați acest medicament.

Modul în care este folosit?

Care sunt posibilele efecte secundare?

Cum ar trebui să fie stocat?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul în cutie pentru a fi protejat de lumină (și/sau umezeală).

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Prescris de medicul dumneavoastră.

Coversum N este un medicament utilizat pentru tratarea:

Hipertensiune arteriala,
Insuficiență cardiacă (o afecțiune în care inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge pentru ca organismul să o poată utiliza),
Prevenirea recidivelor accidentului vascular cerebral (leziuni cerebrale datorate hemoragiei cerebrale sau obstrucției arteriale bruște) în asociere cu indapamida la pacienții care au avut un accident vascular cerebral în ultimii 5 ani,
și pentru a reduce riscul de complicații cardiovasculare la pacienții cu boli coronariene stabile.

Ingredientul activ perindopril conținut în Coversum N sau, mai precis, metabolitul său activ perindoprilat, reduce drastic formarea unei substanțe endogene care este responsabilă pentru creșterea tensiunii arteriale. Tensiunea arterială este astfel redusă și performanța inimii este îmbunătățită.

Coversum N aparține categoriei terapeutice a inhibitorilor ECA (enzima de conversie a angiotensinei).

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Ce măsuri de precauție trebuie luate?

Nu sunt necesari pași speciali.

Când nu trebuie utilizat Coversum N?

Coversum N nu trebuie utilizat:

Când trebuie să luați Coversum N cu precauție?

Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa, de a conduce vehicule și de a folosi unelte sau utilaje!

Tratamentul necesită o monitorizare regulată de către medic. Înainte de a începe terapia, medicul trebuie să se asigure că orice reducere a volumului de sânge a fost corectată. O astfel de reducere poate fi cauzată, de exemplu, de tratamentul cu diuretice, o dietă cu conținut scăzut de sare, tratament de dializă, diaree sau vărsături.

Dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Coversum N:

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fie necesar să vă monitorizeze în mod regulat funcția renală, tensiunea arterială și nivelurile de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.

Angioedemul poate fi mai frecvent la persoanele de origine etnică din Africa.

Riscul de angioedem poate fi crescut dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Racecadotril (utilizat pentru tratarea diareei),
Medicamente care conțin substanțele active sacubitril/valsartan (utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace) în combinație,
Sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR (utilizați pentru a preveni respingerea organelor transplantate).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). Coversum N nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă, deoarece ar putea provoca daune grave copilului dumneavoastră (consultați „Coversum N poate fi luat în timpul sarcinii sau alăptării?”).

Dacă luați suplimente de litiu în același timp, nivelul sângelui de litiu poate crește în timpul tratamentului cu Coversum N. Acest lucru poate duce la simptome de intoxicație. Prin urmare, trebuie să vă informați medicul despre terapia dumneavoastră.

Dacă trebuie să aveți o operație, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre terapia dumneavoastră cu Coversum N.

Coversum N conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite tipuri de zahăr, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată dacă aveți intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție a glucozei sau galactozei (boli ereditare rare).

Alte medicamente și Coversum N

Tratamentul cu Coversum N poate fi influențat de alte medicamente. Aceasta include:

Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa, de a conduce vehicule și de a folosi unelte sau utilaje!

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți

suferi de alte boli,
Aveți alergii sau
luați/1 luați sau aplicați extern alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat singur!)!

Coversum N poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării?

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Coversum N nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă sarcina este diagnosticată în timpul tratamentului, Coversum N trebuie întrerupt și înlocuit cu un alt medicament - nu un inhibitor ECA. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, Coversum N este contraindicat în timpul alăptării. Dacă doriți să alăptați, spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră cu un inhibitor ECA.

Modul în care este folosit?

Cantitatea de ingredient activ conținută în Coversum N 5 mg și 10 mg corespunde cantității de ingredient activ conținută în Coversum 4 mg și 8 mg.

Comprimatele Coversum N trebuie administrate întregi cu un pahar de apă înainte de micul dejun.

Dozele recomandate sunt după cum urmează:

Pentru tensiunea arterială crescută, doza recomandată este de un comprimat Coversum N 5 mg zilnic dimineața. După o lună de tratament, doza zilnică poate fi crescută la două comprimate Coversum N 5 mg sau 1 comprimat Coversum N 10 mg dimineața într-o singură doză. Pentru pacienții cu vârsta peste 70 de ani, doza zilnică recomandată la începutul tratamentului este ½ comprimat Coversum N 5 mg dimineața. Dacă medicul consideră necesar, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat de Coversum N 5 mg administrat într-o dimineață.

La pacienții cu insuficiență cardiacă, doza zilnică recomandată la începutul tratamentului este ½ comprimat Coversum N 5 mg dimineața. Dacă medicul consideră necesar, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat Coversum N 5 mg dimineața într-o singură doză.

Pentru a preveni din nou accident vascular cerebral, doza recomandată este ½ comprimat de Coversum N 5 mg pe zi timp de două săptămâni, apoi 1 comprimat de Coversum N 5 mg pe zi timp de încă două săptămâni înainte de a adăuga Indapamid SR (1,5 mg).

La pacienții cu boală coronariană stabilă, doza zilnică recomandată este de 1 comprimat Coversum N 5 mg dimineața în primele două săptămâni de tratament; apoi doza este crescută la 1 comprimat Coversum N 10 mg pe zi; se reține terapia obișnuită de însoțire. La pacienții vârstnici, doza zilnică recomandată în prima săptămână de tratament este ½ comprimat Coversum N 5 mg; aceasta poate fi crescută la 1 comprimat de Coversum N 5 mg în săptămâna următoare înainte de a se ajunge la doza de întreținere de 10 mg de Coversum N pe zi.
La pacienții cu insuficiență renală, medicul trebuie să ajusteze doza de Coversum N la nivelul disfuncției.

La pacienții tratați cu diuretice, medicul va analiza dacă este necesară întreruperea scurtă a terapiei diuretice sau dacă tratamentul cu Coversum N trebuie început cu o doză mai mică.

Dacă luați mai mult Coversum N decât ar trebui

Dacă ați luat prea multe comprimate, vă rugăm să contactați imediat serviciul de urgență și accident din cel mai apropiat spital sau medicul dumneavoastră. Cel mai probabil efect al unui supradozaj este tensiunea arterială scăzută, care vă poate face să vă simțiți amețit sau slăbit. În acest caz, vă poate ajuta să vă întindeți și să vă ridicați picioarele.

Dacă uitați să luați Coversum N.

Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient. Dacă uitați o doză de Coversum N, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Coversum N.

Deoarece tratamentul cu Coversum N este de obicei un tratament pe termen lung, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu medicamentul.

Utilizarea și siguranța Coversum N la copii și adolescenți nu au fost studiate până în prezent.

Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație,
amețeli severe sau slăbiciune,
bătăi cardiace sau dureri toracice anormal de rapide sau neregulate,
dureri abdominale severe.

În ordinea frecvenței descrescătoare, pot apărea următoarele reacții adverse

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

Cefalee, oboseală, amețeli și tulburări de echilibru, ace și ace, crampe musculare, sunete în urechi, somnolență din cauza tensiunii arteriale scăzute, tulburări vizuale, dificultăți de respirație,
tensiune arterială scăzută (scăderea tensiunii arteriale), palpitații și ritm cardiac crescut,
ocazional apare tuse uscată, iritantă,
Probleme digestive (greață, dureri de stomac, vărsături, tulburări de gust, stomac iritabil sau tulburări digestive, diaree, constipație),
reacțiile alergice, cum ar fi erupții cutanate (piele înroșită), mâncărime, erupții cutanate nu pot fi excluse.

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)

Depresie, schimbări ale dispoziției, tulburări de somn, gură uscată, transpirație,
Bronhospasm (senzație de apăsare toracică, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație), angioedem (simptome precum respirație șuierătoare, umflarea feței, limbii sau gâtului), mâncărime intensă sau erupții cutanate severe, vezicule ale pielii,
Urticarie, probleme renale, impotență.
Creșterea numărului de celule eozinofile din sânge (un subgrup de celule albe din sânge), somnolență, leșin, palpitații, bătăi rapide ale inimii, vasculită (inflamația vaselor de sânge), reacții de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui), artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), durere la nivelul Torace, stare generală de rău, edem periferic, febră, căderi, modificări ale valorilor de laborator: nivel ridicat de potasiu în sânge (reversibil la întreruperea tratamentului), nivel scăzut de sodiu în sânge, hipoglicemie (nivel foarte scăzut de zahăr din sânge) la diabetici, niveluri ridicate de acid uric și nivel crescut de creatinină în sânge.

Rare (afectează 1 până la 10 din 10.000 de utilizatori)

Dificultăți de respirație, astm, inflamație a sinusurilor, inflamație a mucoasei nasului sau a limbii, bronșită, agravarea psoriazisului,
Modificări ale valorilor de laborator: creșterea enzimelor hepatice, creșterea bilirubinei în sânge.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, dureri în piept (angina pectorală), infarct miocardic, atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral, insuficiență renală acută, valori anormale ale sângelui, cum ar fi un număr scăzut de celule albe și roșii din sânge, hemoglobină scăzută, număr scăzut de trombocite,
Urină concentrată (culoare închisă), senzație de rău sau rău, spasme musculare, confuzie și crampe cauzate uneori de secreția inadecvată a hormonului antidiuretic. Dacă aveți aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil,
Inflamația mucoaselor bucale, oprește tranzitul intestinal,
Inflamația pancreasului (care provoacă dureri abdominale și de spate severe) sau a ficatului (hepatită și insuficiență hepatică poate provoca simptome persistente și inexplicabile, cum ar fi greață, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, oboseală neobișnuită, vărsături, îngălbenirea ochilor sau a pielii, urină de culoare închisă sau scaun luminos de declanșare),
Eritem multiform, căderea părului,
un sindrom de febră, dureri musculare și corporale cu eozinofilie, o creștere a ratei de sedimentare și/sau anticorpi anti-nucleari.

Cazuri individuale

Sindromul Raynaud (decolorare, amorțeală și durere la degete sau la picioare).

Cu toate acestea, dacă observați orice reacții adverse, informați medicul sau farmacistul. Acest lucru se aplică în special efectelor secundare care nu sunt enumerate în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

Medicamentul poate fi utilizat numai până la data marcată „EXP” pe recipient.

Sfaturi de depozitare

Păstrați recipientul bine închis.

Păstrați recipientul în cutie pentru a fi protejat de lumină (și/sau umezeală).

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Mai multe informatii

Pentru a evita posibilele interacțiuni, nu trebuie să luați niciun alt medicament din proprie inițiativă.

Medicul sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare. Acești oameni au informații detaliate pentru specialiști.

Informatii suplimentare

Ce este în Coversum N?
Ingrediente active

Fiecare comprimat de Coversum N 5 mg conține 5 mg perindopril arginină.

Fiecare comprimat Coversum N 10 mg conține perindopril arginină 10 mg.

Cantitatea de ingredient activ conținută în Coversum N 5 mg și în Coversum N 10 mg corespunde cantității de ingredient activ conținută în Coversum 4 mg și 8 mg.
Materiale auxiliare

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu foarte dispersat, amidon glicolat de sodiu (tip A).

Acoperire tabletă: Macrogol 6000, glicerol, hipromeloză, complex clorofilă-cupru, stearat de magneziu, dioxid de titan.

Număr de aprobare

De unde puteți obține Coversum N? Ce pachete sunt disponibile?

În farmacii, numai cu prescripție medicală.

Coversum N 5 mg: pachete de 30 și 90 de comprimate (divizibil).

Coversum N 10 mg: pachete de 30 și 90 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny.

Acest prospect a fost verificat ultima dată de autoritatea pentru medicamente (Swissmedic) în octombrie 2019.