Cytotec Multe clinici folosesc medicamente riscante pentru a induce travaliul
În ciuda pericolelor cunoscute
Mulți medici folosesc medicamente obstetricale riscante
12 februarie 2020, ora 11:18 | | dpa, nsa
Inducerea travaliului: medicamentul stomacal Cytotec este adesea utilizat pentru aceasta. (Sursa: Courtney Hale/Getty Images)
În ciuda efectelor secundare grave: Jumătate din clinicile din Germania utilizează medicamentul gastric Cytotec pentru a induce travaliul, care nici măcar nu este aprobat în obstetrică - și riscurile cărora sunt cunoscute de mult.
Conform rapoartelor mass-media, obstetricienii din Germania folosesc un medicament pentru a induce travaliu care nu este aprobat pentru utilizare în obstetrică. În cazuri individuale, acest lucru ar putea duce la complicații grave pentru mamă și copil - inclusiv moartea copiilor, raportează „Süddeutsche Zeitung” și Bayerischer Rundfunk.
Societatea germană pentru ginecologie și obstetrică (DGGG) a confirmat că riscurile sunt cunoscute dacă medicamentul Cytotec este prescris în afara utilizării aprobate de autoritățile pentru medicamente. Utilizarea este recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), printre altele.
Medicii pot folosi, de asemenea, pilula pentru a declanșa contracții
Cytotec este aprobat ca medicament pentru stomac în Germania. Ca parte a libertății lor de terapie, medicii pot utiliza, de asemenea, pilula pentru a declanșa travaliul dacă acest lucru li se pare potrivit și femeia însărcinată și-a dat acordul prealabil. Conform rapoartelor mass-media, aproximativ jumătate din spitalele germane folosesc Cytotec, potrivit unui sondaj nepublicat anterior de Universitatea din Lübeck.
În cazuri individuale, leziuni cerebrale severe au apărut după administrarea medicamentului din cauza alimentării insuficiente cu oxigen a copilului. În cazuri rare, uterul femeilor este rupt. Potrivit rapoartelor experților, rapoartelor de caz și hotărârilor judecătorești, mai mulți bebeluși din Germania și Franța au murit.
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) preferă în mod clar utilizarea medicamentelor aprobate în conformitate cu condițiile de aprobare respective, a declarat purtătorul de cuvânt Maik Pommer. Acest lucru se datorează faptului că sunt disponibile date privind eficacitatea și tolerabilitatea. Acest lucru nu este adesea cazul cu alte aplicații. Cu toate acestea, autoritățile nu pot interzice utilizarea agentului în obstetrică, deoarece medicii sunt liberi să folosească terapia.
Risc cunoscut de complicații
Îndoielile cu privire la Cytotec nu sunt nimic nou. Producătorul de atunci Searle, care acum face parte din producătorul Pfizer, a avertizat medicii în urmă cu douăzeci de ani să nu folosească medicamentul în obstetrică din cauza riscurilor. „Evenimentele adverse grave raportate după utilizarea off-label a Cytotec la femeile gravide includ moartea mamei sau a fătului, supraestimularea uterului, ruperea sau perforația uterului”, a spus o scrisoare pe care producătorul s-a adresat medicilor la acea vreme.
Potrivit „Süddeutscher Zeitung” și Bayerischer Rundfunk, agenția americană de droguri FDA avertizează împotriva utilizării tabletelor pentru a induce forța de muncă de ani de zile din cauza deceselor. Autoritatea franceză de sănătate ANSM a publicat, de asemenea, câteva scrisori de avertizare. În consecință, raportul risc-beneficiu pozitiv al Cytotec pentru inducerea nașterilor nu a fost dovedit.
Zeci de rapoarte despre cazuri suspecte
La nivel european, a fost recomandată o actualizare a informațiilor tehnice cu participarea BfArM. În timpul unui proces de evaluare, o ruptură a uterului a fost raportată de mai multe ori și, în toate cazurile, a avut loc în aplicații neaprobate.
Până la sfârșitul lunii octombrie 2019, BfArM a primit un total de 74 de rapoarte de reacții adverse suspectate la medicamente în legătură cu Cytotec în timpul inducerii travaliului, a spus Pommer. Printre acestea se numără și moartea: un nou-născut a murit la patru zile după naștere, din cauza unei hemoragii pulmonare. Mama primise Cytotec și un alt preparat (Misodel) pentru a induce travaliul.
Alternative la Cytotec
Cu toate acestea, personalul medical nu este obligat să raporteze astfel de decese în conformitate cu prevederile Legii medicamentelor. Prin urmare, numerele ar putea fi mai mari decât conștientizează BfArM. Potrivit DGGG, există alternative la Cytotec.
- Opțiuni de terapie:Nașterea prematură - recunoașterea semnelor, evitarea riscurilor
- Primele semne:Femeile gravide ar trebui să știe asta despre travaliu
- Chiar înainte de sarcină:Ce ar trebui să facă femeile pentru un copil sănătos
Oricine suspectează un defect de naștere în legătură cu Cytotec poate face cazul verificat de compania de asigurări de sănătate. În plus, dacă suspectează că efectul secundar poate fi raportat autorității germane de supraveghere la Nebenhaben.pei.de.
Notă importantă: Informațiile nu sunt în niciun caz un înlocuitor al sfaturilor profesionale sau al tratamentului de către medici instruiți și recunoscuți. Conținutul t-online nu poate și nu trebuie utilizat pentru a pune în mod independent diagnostice sau pentru a începe tratamente.