Datorită donațiilor terapie cu plasmă împotriva COVID-19; revista farmaciei
Oricine se infectează cu noul coronavirus va dezvolta anticorpi. Plasma sanguină donată de la convalescenți ar putea ajuta la vindecarea pacienților care suferă de COVID-19. Studiile inițiale dau speranță
Cu plasmă împotriva coroanei: terapiile cu plasmă s-au dovedit deja utile în cazul difteriei sau al focarelor anterioare de SARS
Tom Hanks a făcut-o și Friedrich Merz la fel. Actorul și politicianul se numără printre primii pacienți proeminenți COVID-19 care s-au oferit să doneze sânge după recuperare.
Acest sânge este deosebit de valoros pentru medicină în acest moment, deoarece conține anticorpi pe care sistemul imunitar i-a produs împotriva virusului. Acești anticorpi se leagă de anumite proteine (substanțe proteice) de pe învelișul exterior al virusului și astfel îl ajută să îl facă inofensiv. Sângele celor care s-au recuperat recent conține un număr deosebit de mare din acești anticorpi.
Terapia plasmatică împotriva COVID-19
Sângele celor care și-au revenit poate fi utilizat în două moduri diferite: Pe de o parte, medicii îl pot administra pacienților care suferă de COVID-19 ca transfuzie într-o venă. Pentru aceasta, plasma sanguină trebuie obținută din sânge printr-un proces special.
Plasma este numele dat părții lichide a sângelui din care au fost îndepărtate toate celulele sanguine, cum ar fi celulele roșii din sânge. Anticorpii donatorului ajută pacientul să lupte împotriva bolii. Acest tip de terapie cu plasmă a fost deja utilizat cu succes împotriva gripei spaniole, difteriei, poliomielitei (poliomielitei) și, de asemenea, cu focare anterioare de coronavirus (SARS și MERS).
Pe de altă parte, anticorpii pot fi obținuți din plasma pacienților cu COVID-19 recuperați și apoi administrați ca vaccin. Ambele metode sunt cunoscute sub numele de imunizare pasivă.
Studiile inițiale dau naștere speranței
Un prim mic studiu privind transfuzia de plasmă în China a fost deja promițător: toți cei zece participanți la studiu care sufereau de COVID-19 au supraviețuit, numărul de viruși a scăzut rapid și simptomele s-au îmbunătățit mai repede decât în grupul de comparație, care nu a primit transfuzie de plasmă, și la cei trei pacienți decedat.
Citeste mai mult:
Coronavirus: Ce trebuie să știți acum
Simptome, infecție, perioada de incubație, cum să vă protejați: Cele mai importante informații despre coronavirusul SARS-CoV-2
Acest lucru a ridicat speranțe pentru mulți cercetători. Autoritatea elvețiană pentru medicamente Swissmedic a aprobat primul studiu de terapie COVID-19 cu ceea ce este cunoscut sub numele de plasmă convalescentă (plasmă de la pacienții recuperați). Iar Institutul Paul Ehrlich, Institutul Federal pentru Vaccinuri și Medicamente Biomedice, a aprobat și un studiu inițial în Germania.
Acesta este motivul pentru care mai multe spitale universitare din Germania au solicitat pacienților recuperați din COVID-19 să doneze sânge: Școala de Medicină din Hanovra (MHH), spitalele universitare Erlangen, Regensburg și Münster.
Totul se reduce la anticorpi
Rainer Blasczyk conduce Institutul de Medicină Transfuzională și Inginerie de Transplant la Școala de Medicină din Hanovra. Echipa sa alcătuiește în prezent un registru al tuturor celor dispuși să doneze și este încântat de numărul mare: "Peste 4000 de persoane ne-au contactat în ultimele săptămâni. Acum trebuie să alegem cine este eligibil", raportează medicul.
Nu este important doar ca un donator să se fi recuperat din COVID-19. Pentru ca anticorpii sa fie disponibili in cantitati suficiente, el trebuie sa fi trecut prin boala cu o anumita intensitate, cum ar fi o reducere semnificativa a performantei fizice, a fi alaturat la pat sau dificultati de respiratie.
Plasma are nevoie de o concentrație optimă de anticorpi. Dacă în sânge sunt prea puțini sau anticorpi greșiți, o transfuzie ar putea încuraja virusul să se înmulțească și chiar să agraveze infecția. Acești așa-numiți anticorpi care promovează infecția pot promova pătrunderea virusului în celulele pacientului.
Incetinirea infectiilor
„Conform datelor actuale, doar zece până la 15% dintre donatori sunt eligibili pentru o donație cu plasmă”, spune expertul. În plus, donatorii trebuie să fi fost fără simptome timp de cel puțin patru săptămâni, astfel încât să nu mai fie contagioși. „Vrem să protejăm angajații și pacienții și să ne jucăm în siguranță”, subliniază Blasczyk.
De îndată ce studiul a fost aprobat și s-au produs suficiente preparate plasmatice, primii pacienți ar trebui tratați la MHH. Scopul este de a opri infecția într-un stadiu incipient.
Medicul speră că, dacă plasma convalescentă este administrată într-un stadiu incipient, când persoanele infectate nu produc încă niciun anticorp propriu sau doar câțiva, acest lucru ar putea încetini răspândirea virusului în organism foarte devreme. În acest fel, bolnavii ar putea fi scutiți de tratament medical intensiv și de ventilație.
Scutiți povara sistemului de sănătate
Desigur, numai acei pacienți ar fi tratați cu o transfuzie de plasmă pentru care severitatea evoluției bolii a justificat o indicație pentru internare (gradul 3 și 4 al OMS) și există riscul ca un tratament medical intensiv să fie iminent.
Citeste mai mult:
Știri de la farmacia din jur
Vă ținem informat în zilele de luni, miercuri și vineri și vă vom trece prin săptămână cu sfaturi de sănătate. Aici vă puteți abona la newsletter-ul nostru rapid și ușor
„Această procedură ar putea ameliora unitățile de terapie intensivă”, explică Blasczyk. Pentru pacienții cu risc crescut, de exemplu, cu un plămân deteriorat anterior, aceasta ar fi o oportunitate excelentă. Blasczyk vede avantajele decisive ale metodei în faptul că are puține efecte secundare și poate fi disponibilă relativ rapid - până când vaccinurile pot fi produse în cantități mari.
Germania efectuează, de asemenea, studii cu plasmă
Cercetătorii de la Centrul German pentru Imunoterapie (DZI) de la Spitalul Universitar Erlangen cercetează, de asemenea, terapii cu plasmă imună, adică tratamente cu plasmă din sânge bogată în anticorpi. Specialiștii în transfuzii ai lui Holger Hackstein au transferat deja plasmă primilor șase pacienți. În unele cazuri, se poate observa deja o îmbunătățire semnificativă a semnelor individuale de inflamație, cum ar fi markerul de sânge CRP.
Și la unii dintre pacienți, numărul virusurilor este în scădere, relatează Hackstein. Acest lucru este adesea cazul cursurilor necomplicate, dar nu și la pacienții din unitatea de terapie intensivă, ca în aceste cazuri.
În ciuda succesului inițial, cineva este încă reticent în a face o evaluare finală - până când este disponibil un studiu clinic mai amplu. Acest lucru este în curs de pregătire, este planificat pentru mai mult de 30 de pacienți suplimentari și ar trebui să ofere rezultate cel mai devreme la sfârșitul anului.
Este nevoie de timp și de donatori
Cererea pentru studiu a fost depusă, dar nu a fost încă aprobată de Institutul Paul Ehrlich. Apoi, plasma trebuie făcută și transferată. Și primul obiectiv al studiului va fi după alte 28 de zile. Așadar, acești pași individuali necesită mult timp. Și cercetătorii Erlangen au nevoie, de asemenea, de mai mulți donatori pentru studiu.
În plus, cercetătorii DZI lucrează la o vaccinare prin administrarea de anticorpi (așa-numita vaccinare pasivă) în mod special împotriva coronavirusurilor SARS-CoV2 (așa-numiții anticorpi monoclonali), relatează purtătorul de cuvânt al acestora Markus Neurath.
„Vrem să protejăm personalul medical, îngrijitorii din casele de bătrâni și de bătrâni și pacienții cu risc crescut timp de două până la trei luni până când există un vaccin activ, cu acțiune îndelungată”, explică Klaus Überla, virologul DZI.
Rămâne încă cu teste de laborator
Spre deosebire de vaccinarea pasivă, în care sunt administrați anticorpii, vaccinarea activă aduce sistemul imunitar în contact cu componentele virusului pentru a stimula producția de anticorpi în corpul pacientului. Grupul de cercetare a identificat 25 de anticorpi diferiți din sângele pacienților recuperați cu COVID-19.
„Cu cât este mai bine, cu atât crește șansa de a găsi un anticorp adecvat”, explică Überla. Acestea vor fi testate acum pentru capacitatea lor de a opri infecția cu virus. În prezent, doar în testele de laborator, mai târziu pe animale și apoi în studii pe oameni. "Dacă totul continuă să meargă atât de bine, primii pacienți ar putea fi vaccinați până la sfârșitul anului", speră virologii din Erlangen.
Speranța rămâne
Și la Spitalul Universitar din Regensburg, de la începutul lunii 26 aprilie, în special pacienții cu boli critice și cu terapie intensivă au primit donații de plasmă. Cu toate acestea, ca prim rezultat intermediar, nu există încă nicio îmbunătățire semnificativă în cursul bolii, a spus clinica.
Dacă abordările terapeutice funcționează și un vaccin este de fapt dezvoltat din anticorpii săi, în orice caz nu va pretinde un brevet, a glumit câștigătorul Oscarului, Tom Hanks.
Studiile încă nu au dovedit în detaliu dacă metoda se va dovedi eficientă în cele din urmă. Medicii de la Spitalul Universitar din Köln sunt destul de sceptici. Cercetătorii conduși de Nicole Skoetz, șeful grupului de lucru pentru oncologie bazată pe dovezi, au desfășurat o așa-numită Cochrane Review pentru a clarifica întrebarea. Acestea sunt recenzii sistematice recunoscute la nivel internațional ca standard de calitate. Cercetătorii din Köln au dorit să afle cât de eficientă este terapia cu plasmă sau anticorpi de la pacienții recuperați și ce efecte secundare nedorite provoacă. Pentru a face acest lucru, oamenii de știință au cercetat bazele de date medicale din întreaga lume pentru studii clinice relevante. Rezultatele au fost publicate pe 14 mai. Rezultatul sună îngrijorător: există încă o lipsă de dovezi de încredere.
Cochrane Review arată necesitatea unor clarificări suplimentare
Căutarea minuțioasă a relevat doar opt studii finalizate cu un total de doar 32 de participanți. Acest lucru limitează valoarea lor informativă. În plus, participanții la niciunul dintre studii nu au fost împărțiți în mod aleatoriu în diferite grupuri de tratament; experții numesc acest lucru randomizat. Studiile care utilizează această metodă oferă cele mai de încredere dovezi. Și niciunul dintre studii nu a inclus un grup de comparație a pacienților tratați fără plasma convalescentă. Și, în cele din urmă, pe lângă terapia cu plasmă, participanții au primit și alte tratamente, ceea ce face și mai dificilă compararea rezultatelor. Deci, pe baza studiilor care au fost finalizate până acum, nu pot fi făcute afirmații fiabile cu privire la eficacitatea și riscurile terapiei plasmatice împotriva COVID-19, rezumă Nicole Skoetz. Ea conduce rețeaua Cochrane "Cochrane Cancer" responsabilă de revizuire la Spitalul Universitar din Köln.
Deși toți participanții la studiu au supraviețuit fazei de urmărire și 15 dintre ei au putut chiar să părăsească clinica, acest rezultat inițial pozitiv poate fi explicat la fel de bine cu evoluția naturală a bolii sau alte tratamente ca și cu utilizarea plasmei convalescente. "Suntem încă foarte siguri dacă utilizarea plasmei convalescente va ajuta pacienții cu COVID-19 și cât de sigură este terapia. În ciuda unei căutări ample, am reușit să includem doar dovezi de foarte puțină încredere din studiile mici și necontrolate".
Cercetările sunt în plină desfășurare
Dar cercetătorii de la Köln văd, de asemenea, o rază de speranță: "Există încă o serie de studii în curs de desfășurare, iar rezultatele acestor studii ar putea în curând să reducă diferența dintre dovezi", speră Skoetz. Cercetările sunt în plină desfășurare, în prezent în jur de 50 de studii, dintre care 22 sunt extrem de informative. 16 dintre acestea ar trebui finalizate la sfârșitul acestui an. Pentru a fi permanent actualizat, prezentarea generală de la Köln va fi actualizată lunar de acum înainte.
Voluntarii care au avut deja o boală COVID-19 confirmată și doresc să doneze sânge pot contacta:
Școala de medicină din Hanovra: [email protected]
Spitalul Universitar Erlangen: [email protected]
Spitalul Universitar Regensburg: Tel.: 0941 944-5000