De la construirea unui profil patologic la despăgubirea victimelor, exemplul Mediator®
Pe 23 septembrie 2019, a început un proces pe scară largă: cel al Mediator®. 14 persoane fizice și 11 persoane juridice vor fi judecate pentru un proces care va dura cel puțin 6 luni. De asemenea, la această dată, Solène Lellinger, post-doctorand în istoria și epistemologia științei (Universitatea din Strasbourg), a început ciclul conferințelor „Știință, societate și comunicare”. Cercetările sale s-au axat pe procesul de nerecunoaștere a efectelor adverse grave și impactul acestuia asupra pacienților cu exemplul de benfluorex, ingredientul activ prezent în Mediator®.
Ce este Mediator® ?
Mediator® este un medicament al cărui ingredient activ (substanța cu proprietăți terapeutice) este benfluorex, un derivat al amfetaminei. Acest compus a fost sintetizat de laboratoarele Servier, apoi comercializat în 1976 sub forma Mediator®, un medicament destinat persoanelor care suferă de tulburări ale metabolismului glucidic și/sau lipidic, cum ar fi persoanele cu diabet, de exemplu [1]. Potrivit Inserm (Institutul Național de Sănătate și Cercetări Medicale), diabetul „corespunde unui exces de durată al concentrației de glucoză (zahăr) din sânge” [2]. Această situație se explică printr-o disfuncție legată de insulină, un hormon secretat de pancreas. La persoanele fără diabet, insulina facilitează intrarea glucozei în celulele corpului nostru, astfel încât să o poată folosi direct pentru energie sau să o stocheze pentru o utilizare viitoare.
Pentru a afla mai multe despre zahărul din sânge (nivelul de glucoză din sânge) și despre modul în care acesta este controlat de organism, puteți viziona următorul videoclip:
Figura 1: Video „În centrul organelor: zahăr din sânge” [2]
Diabetul de tip 1 este o boală autoimună în care sistemul imunitar distruge celulele care produc insulină (insulele Langerhans), care împiedică organismul să producă acest hormon și determină creșterea glicemiei. "Pentru a realiza hiperglicemia.
Diabetul de tip 2 este legat în principal de stilul de viață sănătos (sedentarism, dietă prea bogată în zahăr și grăsimi, obezitate). Diabeticii de tip 2 produc încă insulină, dar este fie în cantitate insuficientă, fie mai puțin bine asimilată de celulele corpului care devin din ce în ce mai puțin sensibile la acest hormon (rezistență la insulină), care nu mai permite glucozei să fie asimilată corespunzător de către organism . Aceste două situații duc la creșterea concentrației de glucoză în sânge și provoacă, la fel ca în cazul diabetului de tip 1, hiperglicemie.
Pentru a-și controla mai bine glicemia, diabeticii de tip 2 pot folosi medicamente, fiecare cu mecanisme de acțiune diferite. Administrarea de benfluorex a scăzut producția de glucoză în ficat și a îmbunătățit sensibilitatea celulelor la insulină. Dar Mediator® a avut și un alt efect „terapeutic”: la fel ca toate moleculele cu „orex” în numele lor, benfluorexul are proprietăți anorectice, cu alte cuvinte supresoare ale apetitului. În timp ce acest medicament a fost etichetat „adjuvant la dieta adaptată la diabetici supraponderali” atunci când a fost retras în 2009, 75 până la 80% dintre persoanele care l-au utilizat nu erau diabetici [3]: majoritatea „utilizatorilor” au primit, prin urmare, Mediator® pentru latura sa anorectică mai degrabă decât pentru indicația sa oficială.
Dar această utilizare abuzivă nu este principala cauză a pericolului acestui medicament. Prin degradarea în organism, benfluorexul se transformă în norfenfluramină, o moleculă toxică pentru corpul nostru și implicată în bolile valvelor (de exemplu: îngustarea sau insuficiența activității unei valve cardiace, care nu mai permite circulația corectă a sângelui) și creșterea semnificativă a risc de hipertensiune arterială pulmonară.
Date cheie în cazul/viața Mediator® în Franța
După 33 de ani de marketing, Laboratoires Servier au vândut aproape 145 de milioane de cutii de Mediator® în Franța. Drogul aducea aproximativ 30 de milioane de euro pe an Laboratoarelor Servier înainte de retragere. Numărul persoanelor care au luat Mediator® în Franța este estimat la mai mult de 5 milioane de persoane: 300.000 îl consumau în mod regulat când medicamentul a fost retras.
Figura 3: Numărul de cutii de Mediator® vândute de Laboratoires Servier (09/1976 - 11/2009) [4; p. 148]
Scandalul Mediator® este o problemă de sănătate care a fost larg acoperită de mass-media de la alertele lansate de Irène Frachon (a se vedea Figura 4):
Figura 4: Numărul de articole publicate în presa franceză din noiembrie 2009 până la sfârșitul lunii ianuarie. 2011 [4; p. 226]
Această afacere aruncă lumină asupra unui număr mare de jucători, variind de la producători, precum laboratoarele Servier conduse în acel moment de doctorul Jacques Servier, la medici, cardiologi, prescriptori și denunțătoare, fără a uita, desigur, utilizatorii și pacienții care au au dezvoltat complicații precum boala valvei și hipertensiunea arterială pulmonară. Dar, în ochii acestor victime, cine este responsabil? Solène Lellinger a fost interesată de această întrebare, după cum arată rezultatul lucrării sale de teză de mai jos.
Figura 5: Responsabilitățile diferiților actori în funcție de utilizatorii chestionați (136 de răspunsuri) [4; p.430]
Această colecție de informații de la 136 de utilizatori arată că laboratoarele Servier și autoritățile sanitare sunt în principal responsabile.