Tot ce trebuie să știți despre implanturile mamare din silicon sau serul fiziologic
Autor: Dr. David Picovski. Ultima actualizare și verificare științifică la 06/09/2020.
Actualizarea reglării implantului mamar
Un implant mamar constă dintr-o carcasă din elastomer de silicon.
Conținutul poate fi fie ser fiziologic (soluție de sare dizolvată în apă similară lacrimilor), fie gel de silicon, o substanță gelatinoasă.
Un implant mamar în ser fiziologic este astfel umplut în timpul operației, odată ce implantul a fost introdus în corpul pacientului, în timp ce proteza de silicon este pre-umplută în timpul fabricării sale.
Calitatea rezultatului plasării unei proteze mamare depinde în mare măsură de volumul implantului ales, de forma implantului (proteze anatomice sau rotunde), de locul implantării acestuia (poziția în spatele mușchiului pectoral sau sub glandă), dar și de tip de umplutură pentru efectul său tactil.
În timp ce anumite alegeri de proteză sunt posibile, altele nu mai sunt posibile. Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor Produselor de Sănătate (ANSM) se asigură că toate implanturile autorizate pe piață nu prezintă un risc pentru sănătatea pacienților.
Siliconul în chirurgia estetică a fost reabilitat din 2001
- Proteze preumplute cu silicon gel
- Proteze gonflabile cu ser fiziologic
Interzicerea protezelor preumplute cu gel de silicon făcută în 1996 a fost ridicată în februarie 2001, după dovezi dovedite științific despre siguranța lor. Aparținând unei perioade de debut a bolilor autoimune, nu au fost determinate dovezi ale cauzei și efectului. Astfel, din 2001, în Franța, conform cifrelor ANSM, 400.000 de femei purtau proteze din silicon. (Sursa: 1)
De asemenea, este important să ne amintim că protezele cu gel siliconic PIP nu mai sunt comercializate din 29 martie 2010, gelul utilizat pentru aceste produse nu respectă standardele. Prin urmare, ANSM le-a interzis (Sursa: 2).
În toate cazurile, marcajul CE este obligatoriu pentru implanturile mamare care urmează să fie comercializate în Europa. Standardele sunt acum foarte stricte și trebuie aplicate de toate laboratoarele care fabrică proteze.
Diferența dintre o proteză de sân gonflabilă cu ser fiziologic (pe stânga cu supapa de umflare) și o proteză preumplută cu silicon gel (pe dreapta)
Plicul texturat (macro) a fost interzis din 2019
O coajă ușor texturată ar reduce, prin rugozitatea sa, riscul formării de coajă în jurul implantului, prin perturbarea reacției inflamatorii a corpului (membrana de excludere) din jurul implantului. De fapt, această reducere a riscului unei cochilii protetice nu a fost demonstrată din păcate.
Cu toate acestea, începând cu 4 aprilie 2019, implanturile mamare macrotexturate au fost interzise de ANSM (Sursa: 3). S-a dovedit riscul de a dezvolta un cancer rar, dar agresiv, limfomul anaplastic cu celule mari (LAGC).
Diferența dintre o proteză de sân rotundă cu un plic neted în stânga și o proteză rotundă cu un plic texturat în dreapta. Doar amplasarea protezelor mamare rotunde și netede este autorizată în prezent.
Această interdicție nu are un impact direct asupra alegerii umplerii cu silicon sau ser fiziologic, dar modifică propunerile de proteze care pot fi făcute de chirurgul estetic.
Cazul protezei mamare din silicon texturat anatomic
Implantul anatomic este întotdeauna umplut cu silicon, deoarece serul fiziologic nu este potrivit pentru acest tip de proteză. Cu toate acestea, această interdicție are consecințe semnificative pentru așa-numita proteză anatomică naturală (sub forma unei picături de apă) deoarece anvelopa sa este macrostructurată. Suprafața aspră a protezei anatomice fiind necesară pentru a preveni ca aceasta din urmă să se răstoarne asupra sa și să producă un efect inestetic. Proiectarea unui plic neted pentru acest tip de proteză nu este posibilă.
În prezent există noi așa-numite proteze anatomice microstructurate. Dacă acestea sunt autorizate pe piață, nu există încă nicio perspectivă asupra utilizării lor.
Protezele rotunde cu un înveliș neted (umplut cu silicon sau ser fiziologic), pe de altă parte, oferă retragerea necesară, permit obținerea aceluiași rezultat natural ca protezele anatomice în funcție de metodele de instalare.
Proteze rotunde (umplute cu ser fiziologic sau gel de silicon)
Protezele rotunde cu un plic texturat sunt, de asemenea, interzise.
Proteză anatomică a sânului în stânga (plic întotdeauna texturat) și rotundă în dreapta. Aceste 2 implanturi cu coajă texturată nu mai sunt utilizate.
Cu toate acestea, protezele rotunde cu un plic neted sunt perfect conforme cu reglementările și pot avea o umplutură de 2 tipuri. Volumul fiind determinat în prealabil în timpul consultărilor preoperatorii.