DECAPEPTYL LP 11.25MG2ML SOL (IP2) dozare și efecte secundare Santé Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 307,66 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
· Cancer de prostată
Tratamentul cancerului de prostată local avansat sau metastatic.
Tratamentul cancerului de prostată localizat cu risc crescut sau local avansat, în combinație cu radioterapia. Vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice.
Un efect favorabil al medicamentului este cu atât mai clar cât și mai frecvent atunci când pacientul nu a primit anterior un alt tratament hormonal.
Endometrioză cu localizare genitală și extragenitală (de la stadiul I la stadiul IV)
Durata tratamentului este limitată la 6 luni (vezi pct Efecte secundare). Nu este recomandabil să efectuați un al doilea curs cu triptorelină sau un alt analog GnRH.
Pubertate precoce centrală (înainte de 8 ani la fete, înainte de 10 ani la băieți).
Doze și mod de administrare
· Cancer de prostată:
O injecție intramusculară sau subcutanată de DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg repetată la fiecare 3 luni.
Durata tratamentului:
În tratamentul cancerului de prostată local hormon-dependent cu risc crescut sau local avansat, concomitent și adjuvant la radioterapie, datele clinice au arătat că radioterapia urmată de o terapie lungă de deprivare a androgenilor este preferabilă radioterapiei urmată de radioterapie. Vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice.
Durata terapiei de deprivare a androgenilor recomandată de ghidurile clinice pentru pacienții cu cancer de prostată cu risc ridicat, avansat local, localizat care primește radioterapie este de 2 până la 3 ani.
La pacienții cu cancer de prostată care nu este castrat chirurgical, metastatic, rezistent la castrare, tratați cu un agonist GnRH, cum ar fi triptorelina, și eligibili pentru tratamentul cu acetat de abirateronă, biosinteză de androgen sau enzalutamidă, un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor androgeni, tratament cu un Agonistul GnRH trebuie continuat.
O injecție intramusculară de DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg repetată la fiecare 3 luni.
Administrarea subcutanată nu a fost studiată la femei.
Tratamentul trebuie început în primele 5 zile ale ciclului.
Durata tratamentului: depinde de severitatea inițială a endometriozei și de dezvoltarea sub tratament a manifestărilor sale clinice (funcționale și anatomice). În principiu, este de cel puțin 3 luni și cel mult 6 luni. Nu este recomandabil să efectuați un al doilea curs cu triptorelină sau cu alți analogi GnRH.
NB Este important ca injecția formularului cu eliberare prelungită să se efectueze strict conform instrucțiunilor din prospect. Orice injecție defectuoasă care duce la pierderea unei cantități de suspensie mai mare decât cea care rămâne în mod normal în dispozitivul utilizat pentru injecție trebuie raportată.
Pubertate precoce centrală:
Tratamentul copiilor cu triptorelină trebuie efectuat sub supravegherea generală a unui endocrinolog pediatru, pediatru sau endocrinolog cu experiență în tratamentul pubertății precoce centrale.
Copii cu greutatea corporală peste 20 kg: o injecție intramusculară de DECAPEPTYL LP 11,25 mg administrată la fiecare 3 luni.
Administrarea subcutanată nu a fost studiată la copii.
Tratamentul trebuie oprit în jurul vârstei fiziologice a pubertății la băieți și fete și se recomandă să nu continuați tratamentul la fetele cu o vârstă osoasă mai mare de 12 ani. La băieți, există puține date disponibile cu privire la vârsta osoasă optimă pentru a opri tratamentul. Cu toate acestea, se recomandă oprirea tratamentului la băieții cu vârsta osoasă de 13-14 ani.
DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg nu trebuie injectat intravascular.
Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A se injecta imediat după reconstituirea suspensiei.
Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicologie pe animale nu au demonstrat toxicitatea specifică a moleculei. Efectele observate sunt legate de proprietățile farmacologice ale produsului asupra sistemului endocrin.
Resorbția pulberii este completă în 120 de zile.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, la GnRH, la analogii GnRH sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea.
Sarcina și alăptarea
Este esențial să se verifice absența sarcinii înainte de orice prescripție de DECAPEPTYL.
Triptorelina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, deoarece utilizarea agoniștilor GnRH este asociată cu un risc teoretic de avort sau anomalie fetală. Înainte de tratament, pacienții potențial fertili trebuie examinați cu atenție pentru a verifica absența sarcinii. Metodele contraceptive non-hormonale trebuie folosite până la revenirea perioadei.
Triptorelina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Utilizarea agoniștilor GnRH poate determina scăderea densității minerale osoase. La bărbați, datele preliminare sugerează că utilizarea unui bifosfonat în combinație cu agonistul GnRH poate reduce pierderea osoasă. Este necesară o atenție specială la pacienții care au factori de risc suplimentari pentru osteoporoză (de exemplu, alcoolismul cronic, fumatul, tratamentul pe termen lung cu medicamente care reduc densitatea minerală osoasă, cum ar fi anticonvulsivantele sau corticosteroizii, istoricul familial de osteoporoză, malnutriția).
Este esențial să se verifice absența sarcinii înainte de orice prescripție de DECAPEPTYL LP 11,25 mg.
Rareori, tratamentul cu analogi GnRH poate dezvălui prezența necunoscută anterior a unui adenom hipofizar gonadotrop. Acești pacienți pot prezenta apoplexie hipofizară caracterizată prin apariția cefaleei bruște, vărsături, tulburări vizuale și oftalmoplegie.
Există un risc crescut de a dezvolta depresie (potențial severă) la pacienții tratați cu agoniști GnRH, cum ar fi triptorelina. Pacienții trebuie informați în mod corespunzător și tratați corespunzător dacă apar simptome.
Pacienții cu depresie trebuie monitorizați corespunzător în timpul tratamentului.