DELURSAN 250MG CPR 20 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 6,86 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Ciroza biliară primară.
Colangita sclerozantă primară.
Colestaza cronică în fibroza chistică.
Colestază intrahepatică familială progresivă tip III.
Colestaza simptomatică a sarcinii.
Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.
Colelitiaza coletiazică asociată cu fosfolipidă scăzută (LPAC).
Litiază biliară simptomatică a colesterolului: într-o vezică biliară non-sclero-atrofică, cu perete normal, simptomatic, la pacienții cu o contraindicație a intervenției chirurgicale.
Doze și mod de administrare
Doza inițială este de ordinul a 13-15 mg/kg/zi. Se recomandă creșterea treptată a dozei în etape pentru a obține doza optimă după 4 și 8 săptămâni de tratament fără a depăși doza de 20 mg/kg/zi în colangita sclerozantă primară (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare avertismente speciale).
Ciroza biliară primară: 13-15 mg/kg/zi.
Colangită sclerozantă primară: 15-20 mg/kg/zi. Nu depășiți doza de 20 mg/kg/zi.
Colestaza cronică a fibrozei chistice: 20-30 mg/kg/zi.
Colestaze genetice: 20-30 mg/kg/zi.
Colestază simptomatică în timpul sarcinii: 10 până la 20 mg/kg/zi în tratament continuu până la naștere. Doza zilnică maximă în colestaza sarcinii nu trebuie să depășească 1000 mg/zi, împărțită în 2 doze, dimineața și seara, la masa.
Copil cu fibroză chistică cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani:
20 mg/kg/zi în 2 până la 3 doze divizate cu doza crescândă la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.
Litiaza biliară colesterolică:
Doza recomandată este cuprinsă între 5 și 10 mg/kg/zi, în funcție de greutatea pacientului.
Se recomandă administrarea tratamentului fie într-o singură doză seara, fie în două doze, dimineața și seara.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Studiile efectuate în administrare acută la trei specii de animale (șobolan, șoarece, câine) nu au evidențiat efecte neașteptate. S-au efectuat studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe. La ambele specii, s-au observat efecte hepatotoxice, cu modificări funcționale și morfologice, la doze mult mai mari decât cele utilizate în terapie.
Date obținute în timpul studiilor in vitro și in vivo nu a prezentat niciun potențial mutagen, genotoxic sau cancerigen.