DELURSAN - Acid ursodeoxicolic - Dozare, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Ciroza biliară primară.

delursan

Colangita sclerozantă primară.

Colestaza cronică în fibroza chistică.

Colestază intrahepatică familială progresivă tip III.

Colestaza simptomatică a sarcinii.

Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

Colelitiaza coletiazică asociată cu fosfolipidă scăzută (LPAC).

Litiază biliară simptomatică a colesterolului: într-o vezică biliară non-sclero-atrofică, cu perete normal, simptomatic, la pacienții cu o contraindicație a intervenției chirurgicale.

Cum să o luați + -

Doza inițială este de ordinul a 13-15 mg/kg/zi. Se recomandă creșterea treptată a dozei în etape pentru a obține doza optimă după 4 și 8 săptămâni de tratament, fără a depăși doza de 20 mg/kg/zi în colangita sclerozantă primară (vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare). Atenționări speciale).

Ciroza biliară primară: 13-15 mg/kg/zi.

Colangita sclerozantă primară: 15 până la 20 mg/kg/zi. Nu depășiți doza de 20 mg/kg/zi.

Colestaza cronică în fibroza chistică: 20-30 mg/kg/zi.

Colestaze genetice: 20-30 mg/kg/zi.

Colestaza simptomatică a sarcinii: 10 până la 20 mg/kg/zi ca tratament continuu până la naștere. Doza zilnică maximă în colestaza sarcinii nu trebuie să depășească 1000 mg/zi, împărțită în 2 doze, dimineața și seara, la masa.

Copil cu fibroză chistică cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani:

20 mg/kg/zi în 2 până la 3 doze divizate cu doza crescândă la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.

Litiaza biliară colesterolică:

Doza recomandată este cuprinsă între 5 și 10 mg/kg/zi, în funcție de greutatea pacientului.

Se recomandă administrarea tratamentului fie într-o singură doză seara, fie în două doze, dimineața și seara.

Reacții adverse posibile + -

  • Scaune pastoase
  • Diaree
  • Durere în hipocondrul drept
  • Calculi biliari calcificați
  • Decompensarea cirozei hepatice
  • Icter
  • Agravarea icterului
  • Creșterea ALT
  • Creșterea AST
  • Creșterea nivelului de fosfatază alcalină din sânge
  • Creșterea bilirubinei din sânge
  • Gamma GT crescută
  • Creșterea enzimelor hepatice
  • Teste anormale ale funcției hepatice
  • Creșterea transaminazelor
  • Urticaria

Efectele secundare sunt enumerate mai jos, clasificate pe clase de organe și frecvență. Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 la raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (Ansm) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență. Site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la acidul ursodeoxicolic
  • Colecistita acută
  • Colangita
  • Obstrucția completă a căilor biliare
  • Vezica biliară sclero-atrofică
  • Eșecul Portoenterostomiei în atrezia biliară
  • Lipsa restaurării fluxului biliar în atrezia biliară
  • Copil sub 6 ani
  • Sindrom de malabsorbție a glucozei
  • Sindrom de malabsorbție a galactozei

Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

Obstrucția completă a căilor biliare,

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți,

Eșecul hepato-portoenterostomiei sau lipsa restaurării fluxului biliar la copiii cu atrezie biliară.

Precauții de utilizare + -

  • Monitorizarea funcției hepatice
  • ASAT a crescut
  • ALAT a crescut
  • Creșterea gamaGT
  • Tulburarea fluxului biliar
  • Diaree
  • Sarcina

Un studiu clinic pe termen lung care a comparat doza mare de UDCA (28-30 mg/kg/zi) cu placebo a arătat un risc mai mare de eșecuri ale tratamentului cumulativ (deces, transplant, vene varicoase, ciroză) la pacienții cu colangită sclerozantă primară avansată. Astfel de defecțiuni nu au fost observate la doze mai mici. Prin urmare, doza maximă recomandată de 20 mg/kg/zi nu trebuie depășită.