Depo Provera 150mgml Wwsp 1ml

Depo-Provera este un mijloc de contracepție/preparare hormonală (contraceptiv/progestin) care se administrează sub formă de injecție. Depo-Provera este utilizat pentru contracepția pe termen lung (3 luni) numai la femeile care nu pot tolera alte metode contraceptive (controlul nașterii) sau care nu pot lua contraceptive orale (pilule contraceptive).

Instrucțiuni Speciale

Doar femeile cu un ciclu normal ar trebui să primească Depo-Provera. Înainte de a utiliza Depo-Provera, trebuie efectuată o examinare medicală și ginecologică amănunțită. În timpul utilizării Depo-Provera, examenele medicale și ginecologice generale trebuie efectuate inițial după 3 luni și apoi la intervale de șase luni pentru a putea detecta reacțiile adverse într-un stadiu incipient.

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Depo-Provera?

Depo-Provera nu trebuie utilizat

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acetat de medroxiprogesteronă, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de propil sau la oricare dintre celelalte componente ale Depo-Provera,
în cazul unei sarcini existente sau suspectate (vezi detaliat mai jos la „Sarcina și alăptarea”),
dacă aveți sângerări inexplicabile din vagin,
dacă aveți inflamație a venelor sau cheaguri de sânge (tromboembolism),
cu tensiune arterială anormal de mare,
dacă este suspectat sau a fost tratat cancer la sân sau uter. Pentru tratamentul cancerului de sân sau uterin, acetat de medroxiprogesteron nu este potrivit în prezent - doza prea mică,
în cazul tulburărilor congenitale sau existente ale metabolismului lipidic,
în disfuncții hepatice severe cu și fără icter,
în tulburări enzimatice precum Dubin-Johnson și sindromul Rotor,
dacă ați avut icter, mâncărime severă, răni de sarcină (herpes gestațional) și pierderea auzului urechii medii (otoscleroză) în timpul unei sarcini anterioare,
Cu 6 săptămâni înainte de operațiunile planificate și după accidente pe durata imobilizării,
în osteoporoză.

Utilizare pentru sub 18 ani

Depo-Provera nu trebuie utilizat înainte de prima menstruație. Există studii privind utilizarea acesteia la femeile în creștere (12-18 ani). În afară de îngrijorările cu privire la pierderea densității osoase, se poate presupune că tolerabilitatea și eficacitatea Depo-Provera la femeile adulte și femeile adolescente după prima lor menstruație sunt comparabile (vezi secțiunea „Aveți grijă deosebită cu Depo-Provera” necesar").

Este necesară o precauție deosebită atunci când utilizați Depo-Provera

Depo-Provera nu trebuie utilizat dacă dumneavoastră sau numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc

suferiți de porfirie (boală metabolică a sistemului de formare a sângelui și/sau a ficatului),
aveți funcții hepatice afectate,
ați avut vreodată flebită sau cheaguri de sânge (tromboză).

Nu reinjectați dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului:

Prima durere de cap asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă,
tulburări vizuale acute de orice fel (vedere dublă, pierdere parțială sau completă a vederii) sau exoftalmie (proeminență a ochiului),
creșterea mai mare a tensiunii arteriale,
Recidiva depresiei,
modificări anormale ale funcțiilor hepatice/icter,
modificări anormale ale nivelurilor hormonale (vezi și secțiunea „Când utilizați Depo-Provera împreună cu alte medicamente”).

Dacă ați fost tratat pentru depresie în trecut, trebuie să fiți atent cu atenție de către medicul dumneavoastră în timp ce sunteți tratat cu Depo-Provera.

În prezența anemiei falciforme, starea completă a numărului de sânge roșu trebuie luată înainte de începerea tratamentului cu Depo-Provera și monitorizată la intervale lunare în timpul tratamentului. Dacă acest lucru se agravează în timpul tratamentului, tratamentul nu trebuie continuat.

Tulburările menstruale sub formă de pete sau sângerări străvechi, precum și amenoreea (fără sângerare) apar foarte frecvent. Sângerările neașteptate din vagin în timpul tratamentului cu Depo-Provera trebuie clarificate.

Depo-Provera are un efect contraceptiv de lungă durată. După întreruperea preparatului, reapariția ovulației regulate poate fi întârziată semnificativ și poate dura mai mult de un an. La femeile care rămân însărcinate după oprirea preparatului, timpul mediu (mediu) dintre ultima doză și concepție este de 10 luni (interval: 4 până la 31 de luni) și nu depinde de durata de utilizare.

Depo-Provera poate duce la retenție de lichide în țesut (retenție de lichide). Dacă aveți o afecțiune care ar putea fi afectată negativ de retenția de lichide, Depo-Provera trebuie administrat cu prudență.

La utilizarea progestinelor, la unii pacienți s-a constatat o scădere a toleranței la glucoză. Prin urmare, diabeticii și pacienții cu prediabet sau diabet latent trebuie respectați cu atenție atunci când se utilizează Depo-Provera (verificați toleranța la glucoză). În cazul diabeticilor, necesarul de antidiabetic sau insulină poate fi necesar să fie reajustat.

Depo-Provera nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală.

Fumătorii care utilizează medicamente care conțin hormoni pentru contracepție prezintă un risc crescut de consecințe uneori grave ale modificărilor vasculare (de exemplu, infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu înaintarea în vârstă și creșterea consumului de țigări.

Prin urmare, femeile cu vârsta peste 30 de ani nu ar trebui să fumeze atunci când utilizează medicamente care conțin hormoni pentru a preveni sarcina. Dacă fumatul nu este oprit, ar trebui utilizate alte metode contraceptive, mai ales dacă sunt prezenți alți factori de risc.

În aceste cazuri, trebuie solicitat sfatul medicului curant.

Pierderea densității osoase

Utilizarea pe termen lung a acetatului de medroxiprogesteron (ingredientul activ din Depo-Provera) ca injecție poate duce la o scădere a densității osoase la femeile de toate vârstele. Înainte de a utiliza Depo-Provera, medicul dumneavoastră ar trebui, prin urmare, să efectueze o evaluare risc-beneficiu.

Utilizarea acetatului de medroxiprogesteronă pentru injecție scade nivelul de estrogen din sânge și este asociat cu o pierdere marcată a densității osoase, deoarece metabolismul osos este legat de nivelul de estrogen din sânge. Această pierdere a densității osoase este deosebit de îngrijorătoare la adolescenți și la vârsta adultă timpurie, deoarece este o fază critică pentru creșterea osoasă. Pierderea densității osoase crește cu cât este folosită mai mult timp și este posibil să nu poată regresa complet. Nu se știe dacă utilizarea Depo-Provera la femeile adolescente (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) scade masa osoasă maximă și crește riscul de fracturi osteoporotice mai târziu. Când tratamentul cu acetat de medroxiprogesteronă este întrerupt și producția de estrogen crește din nou, densitatea osoasă pare să revină cel puțin parțial la normal atât la femeile adulte, cât și la cele adolescente.

Depo-Provera trebuie utilizat numai pentru contracepția pe termen lung (de exemplu, mai mult de 2 ani) dacă nu sunt indicate alte metode de contracepție. Cu utilizarea pe termen lung a Depo-Provera, densitatea osoasă trebuie verificată de medicul dumneavoastră la intervale regulate. În cazul femeilor în creștere, vârsta pacientului și gradul de maturitate al scheletului trebuie luate în considerare la evaluarea densității osoase.

La femeile cu risc crescut de osteoporoză, trebuie luate în considerare alte metode de contracepție atunci când se evaluează beneficiul/riscul tratamentului cu medroxiprogesteron acetat. La pacienții cu risc de osteoporoză (de exemplu, boli osoase metabolice, consumul cronic de alcool și/sau nicotină, anorexia nervoasă a pubertății), antecedente familiale de osteoporoză, utilizarea pe termen lung a medicamentelor care, la rândul lor, pot reduce masa osoasă, cum ar fi anticonvulsivantele sau hormoni suprarenali [corticosteroizi]), tratamentul cu medroxiprogesteron acetat poate prezenta un risc suplimentar.

Se recomandă o cantitate suficientă de calciu și vitamina D.

Cancer mamar

Studiile nu au arătat un risc crescut de cancer mamar la femeile care au folosit vreodată progestine injectabile de depozit, cum ar fi Depo-Provera, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată gestagene de depozit injectabile, cum ar fi Depo-Provera. Cu toate acestea, s-a constatat un risc crescut la anumite subgrupuri, inclusiv la femeile care au folosit gestagene de depozit injectabile, cum ar fi Depo-Provera, pentru prima dată în cei cinci ani anteriori diagnosticului de cancer mamar. Este posibil ca administrarea Depo-Provera să stimuleze dezvoltarea în continuare a cancerului de sân într-un stadiu foarte timpuriu.

Când utilizați Depo-Provera împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu Depo-Provera. Cu toate acestea, s-au observat posibile interacțiuni cu alte medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii (de exemplu, cu medicamente care conțin ingrediente active aminoglutetimidă, ampicilină, fenitoină, fenobarbital, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, nelfinulavir și legume Sunătoare medicinală).

Prin urmare, se recomandă ca femeile care sunt tratate cu aceste medicamente să ia în considerare temporar utilizarea unei metode de barieră (de exemplu, prezervativ) în plus față de Depo-Provera. Metoda suplimentară de contracepție trebuie utilizată pe întreaga durată și timp de 28 de zile după terminarea tratamentului cu aceste medicamente.

Vă rugăm să rețineți că aceste informații se aplică și medicamentelor utilizate recent
poate sa.

perioada de sarcină și alăptare

Depo-Provera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Trebuie exclusă existența sarcinii înainte de începerea tratamentului. Dacă utilizați accidental Depo-Provera în timpul sarcinii, trebuie să fiți informat cu privire la riscul posibil de afectare a fătului.

Depo-Provera nu inhibă producția de lapte la femeile care alăptează. Cu toate acestea, trebuie utilizat numai în timpul alăptării, în special în primele 6 săptămâni, după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu, deoarece cantități mici de ingredient activ și produsele sale de degradare trec în laptele matern. Cu toate acestea, nu s-au observat până acum efecte adverse asupra dezvoltării copiilor alăptați.

Cu toate acestea, pentru a minimiza impactul asupra nou-născutului, a cărui funcție hepatică nu este pe deplin dezvoltată imediat după naștere, se recomandă ca mamele care alăptează să primească Depo-Provera după a șasea săptămână după naștere.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Impactul asupra capacității de a conduce este puțin probabil. Dacă vă simțiți somnolent, amețit sau somnolent în timp ce luați Depo-Provera, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre anumite ingrediente ale Depo-Provera

Datorită conținutului de 4-hidroxibenzoat de metil și 4-hidroxibenzoat de metil, pot apărea reacții de hipersensibilitate de tip imediat precum urticarie, umflături, în special a feței (angioedem), spasme bronșice și șoc alergic atunci când se utilizează acest medicament (vezi secțiunea „Care sunt posibilele efecte secundare?” "). Sunt posibile și reacții întârziate, cum ar fi inflamația pielii și eczeme.

Cum se utilizează Depo-Provera?

Utilizați întotdeauna Depo-Provera exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Depo-Provera este injectat adânc într-un mușchi (fese sau brațul superior). Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este: 1 seringă preumplută Depo-Provera la fiecare 3 luni.

Prima injecție trebuie administrată în primele 5 zile ale ciclului sau înainte de a 5-a zi după naștere, dacă nu alăptați. Mamele care alăptează nu trebuie să primească Depo-Provera decât la 6 săptămâni după naștere.

Ținând cont de sub „1. Ce este Depo-Provera și pentru ce se folosește? "Și" 2. La ce ar trebui să aveți grijă înainte de a utiliza Depo-Provera? ”, Este posibilă utilizarea pe termen lung a Depo-Provera. Când ajungeți la menopauză, trebuie să întrebați medicul care vă tratează dacă ar trebui întreruptă utilizarea continuă a Depo-Provera.

Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Depo-Provera poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare observate sunt enumerate mai jos după clasa de organe și frecvență.

La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rare: mai puțin de 1 utilizator din 10.000
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Boli endocrine (boli ale echilibrului hormonal)

Cu frecvență necunoscută: eșecul ovulației, inflamație vaginală

Tulburări de metabolism și nutriție

Foarte frecvente: retenție de lichide în țesuturi

Boli psihiatrice (boli mintale)

Frecvente: scăderea dorinței sexuale și lipsa orgasmului, depresiei, insomniei

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: cefalee, nervozitate
Frecvente: somnolență
Mai puțin frecvente: convulsii, somnolență

Frecvente: bufeuri
Cu frecvență necunoscută: tromboembolism (formarea și răspândirea cheagurilor de sânge)

Tulburări gastrointestinale (gastrointestinale)

Foarte frecvente: dureri abdominale
Frecvente: gaze, greață

Boli ale ficatului și ale vezicii biliare

Mai puțin frecvente: icter
Cu frecvență necunoscută: disfuncție hepatică

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Frecvente: acnee, căderea părului, erupții cutanate
Mai puțin frecvente: pilozitate masculină, mâncărime, urticarie
Cu frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilitate, de ex. B. șoc alergic și reacții asemănătoare șocului, în cazuri individuale cu evoluție fatală, spasm bronșic, umflături etc. A. a feței (angioedem) (vezi secțiunea „Informații importante despre unele dintre componentele Depo-Provera”), inflamație a pielii sau eczeme

Boli musculo-scheletice, ale țesutului conjunctiv și ale oaselor

Frecvente: dureri de spate
Cu frecvență necunoscută: dureri articulare, crampe la picioare

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Foarte frecvente: tulburări menstruale (neregulate, crescute, scăzute), amenoree (eșecul sângerării menstruale), pete
Frecvente: secreție albă, durere toracică, sensibilitate a sânilor
Mai puțin frecvente: fluxul de lapte
Cu frecvență necunoscută: dureri abdominale

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Frecvente: oboseală, epuizare
Rare: febră
Cu frecvență necunoscută: reacții la locul injectării

Foarte frecvente: creșterea sau pierderea în greutate
Nu se cunoaște: toleranță scăzută la glucoză, scăderea densității osoase minerale

În contextul post-comercializare, au fost observate cazuri de osteoporoză, inclusiv fracturi osteoporotice, cu administrarea intramusculară a Depo-Provera. Au fost raportate cazuri de cancer de sân în cadrul post-introducere pe piață cu utilizarea Depo-Provera (vezi secțiunea „Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Depo-Provera”).

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum se păstrează Depo-Provera?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Ce conține Depo-Provera

Ingredientul activ este: acetat de medroxiprogesteron. 1 seringă preumplută (1 ml) Depo-Provera conține 150 mg acetat de medroxiprogesteron ca doză unică în suspensie apoasă sterilă.