Deschideți foramen ovale și migrene; Pain Clinic Kiel Migraine Clinic Centru de dureri de cap
Deschideți foramen ovale și migrene
Studiile au arătat că persoanele care suferă de migrene severe sunt mai susceptibile de a avea acest foramen oval deschis. Prin urmare, se crede că migrenele sunt declanșate de mici cheaguri de sânge care ajung la creier cu sângele nefiltrat prin foramenul oval deschis. În cazuri speciale, aceste cheaguri de sânge pot perturba metabolismul creierului și pot provoca migrene.
Studiul PRIMA privind foramenul oval deschis și migrenele
Studiul actual privind migrenele examinează pacienții la care ar trebui clarificată această posibilă legătură între cefaleea lor și PFO.
Clinica de durere Kiel este unul dintre centrele internaționale de testare în care neurologii și cardiologii examinează această legătură.
Ce este studiul PRIMA?
Acest studiu clinic vă va ajuta să determinați dacă un defect cardiac comun, foramen ovale deschis (PFO), contribuie la migrene.
Studiul PRIMA este un studiu randomizat. Aceasta înseamnă că participanții au 50:50 șanse să primească ocluzia PFO și să primească îngrijire adecvată sau să primească tratament la standardul actual fără o ocluzie PFO.
Procedura minim invazivă durează aproximativ o oră și este efectuată de cardiologi specialiști.
Cum se desfășoară studiul PRIMA?
Participanții vor fi repartizați aleatoriu într-unul din cele două grupuri. Un grup primește închiderea PFO și este îngrijit în conformitate cu standardul actual. Al doilea grup nu primește închiderea, ci este furnizat numai conform standardelor actuale.
Participanții la studiu sunt îngrijiți gratuit ca parte a studiului. Medicii specializați monitorizează ambele grupuri de pacienți în timpul perioadei de studiu. Rezultatele sunt înregistrate și comparate în ambele grupuri. Studiul a fost raportat autorităților competente.
cine poate participa?
Pentru a participa la studiul PRIMA, trebuie îndeplinite următoarele criterii:
- Vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, prin care debutul atacurilor de migrenă trebuie să fi avut loc înainte de vârsta de 50 de ani
- Diagnosticarea unei migrene cu aura
- Tratamentul nereușit cu cel puțin două medicamente preventive general acceptate
Chiar dacă faci o.a. Dacă îndepliniți criteriile, istoricul medical și alți factori vor fi luați în considerare pentru a determina dacă sunteți eligibil pentru studiu.
Participarea la studiu este gratuită.
Cum voi fi inclus în studiul PRIMA?
Dacă doriți mai multe informații despre studiul PRIMA, vă rugăm să contactați înregistrarea noastră:
- Tel.: 0431-20099400.
O serie de întrebări sunt clarificate, astfel încât să poată fi stabilit dacă îndepliniți criteriile de bază. În acest caz, va fi programată o examinare personală. Înainte de înscrierea la studiu, participanții vor primi o declarație de consimțământ că trebuie să citească și să conțină informații suplimentare despre terapie în sfera studiului și ce se așteaptă. Proiectarea studiului este explicată în detaliu, iar participanții au posibilitatea de a pune întrebări.
Testele inițiale pentru includerea în studiu includ:
- luarea istoricului medical,
- un jurnal de dureri de cap păstrat timp de 3 luni,
- completarea chestionarului privind calitatea vieții,
- Inventarul Depresiei Beck (BDI),
- Completarea chestionarului pentru a vă evalua deficiența funcțională datorată migrenei (chestionar MIDAS),
- examene clinice neurologice,
- teste de sânge de rutină, EKG și TCD (ultrasunete Doppler transcraniană) sau TTE (ecou transtoracic) pe șunt dreapta-stânga.
Ce se întâmplă după ce sunt acceptat în studiu?
Pacienții sunt rugați să țină un jurnal de dureri de cap și să primească îngrijiri neurologice pentru o perioadă de un an. Pacienții care au o închidere PFO sunt, de asemenea, îngrijiți de un cardiolog în acest timp și apoi examinați anual.
Puteți găsi mai multe informații pe pliantul de informații.