Desoren® 20 - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător Grünenthal
Droguri dependente Nu
Psihotrop Nu
Grup anatomic Sistemul urogenital și hormoni sexuali
Grupa terapeutică Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital
Grupa farmacologică Contraceptive hormonale de uz sistemic
Grup chimic Progestin și estrogen, combinații fixe
Ingredient activ Desogestrel și etinilestradiol

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Desoren 20 este un preparat pentru contracepția hormonală, așa-numitul contraceptiv hormonal combinat (CHC) sau „pilula combinată”. Ingredientele active conținute sunt Etinilestradiol și Desogestrel.

cheag sânge

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Dacă oricare dintre simptomele enumerate aici se aplică dumneavoastră, nu trebuie să luați acest medicament.

Modul în care este folosit?

Care sunt posibilele efecte secundare?

Reacții adverse frecvente:

  • Greață, dureri abdominale
  • Creștere în greutate
  • o durere de cap
  • Modificări ale dispoziției
  • Durere toracică, senzație de strângere.

Cum ar trebui să fie stocat?

Medicamentul trebuie protejat împotriva copiilor și nu trebuie păstrat la peste 25 ° C în ambalajul original.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Desoren 20 este un preparat pentru contracepția hormonală, așa-numitul contraceptiv hormonal combinat (CHC) sau „pilula combinată”. Fiecare comprimat conține o cantitate mică de doi hormoni feminini diferiți, desogestrel ca hormon luteu și etinilestradiol ca estrogen.

Desoren 20 este clasificat în categoria contraceptivelor orale cu doze mici, datorită nivelului său scăzut de hormoni. Deoarece toate comprimatele din ambalaj conțin aceiași hormoni în aceeași doză, este un contraceptiv oral monofazic.

Atunci când este utilizat corect, Desoren 20 oferă protecție împotriva sarcinii în mai multe moduri: în general, împiedică maturarea unui ou fertil. În plus, mucusul din colul uterin rămâne îngroșat, ceea ce face dificilă ascensiunea spermei masculine. Mai mult, mucoasa uterului nu este pregătită pentru sarcină. Modificările hormonale declanșate de CHC vă pot face ciclul mai regulat, iar menstruația dvs. mai slabă și mai scurtă.

Desoren 20 poate fi utilizat numai pe bază de prescripție medicală.

Informații importante despre contraceptivele hormonale combinate (CHC)

  • Atunci când sunt utilizate corect, CHC sunt printre cele mai fiabile metode contraceptive reversibile.
  • CHC provoacă o ușoară creștere a riscului unui cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reluarea utilizării unui CHC după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
  • Vă rugăm să acordați o atenție deosebită simptomelor unui cheag de sânge (vezi secțiunea „cheaguri de sânge”) și contactați medicul dumneavoastră dacă bănuiți că le aveți.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Înainte de a începe să utilizați Desoren 20, vă rugăm să citiți informațiile privind cheagurile de sânge din „Când trebuie să aveți grijă când luați Desoren 20?”. Este deosebit de important să citiți informațiile despre simptomele unui cheag de sânge (a se vedea „Cum să recunoașteți un cheag de sânge”).

Înainte de a începe să luați contraceptive hormonale, medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze o istorie medicală personală și familială atentă (aparițiile propriilor boli și boli în familie) și să efectueze un examen general și ginecologic amănunțit. Sarcina poate fi exclusă.

Se recomandă controale medicale la intervale regulate în timpul utilizării Desoren 20. Medicul dumneavoastră va evalua orice riscuri existente (cum ar fi vârsta, greutatea, intervenția chirurgicală, modificările stării dumneavoastră de sănătate și/sau riscurile dumneavoastră) în raport cu beneficiul așteptat și va decide împreună cu dvs. dacă veți continua să utilizați Desoren 20.

Înainte de a trece de la un alt contraceptiv la Desoren 20 sau foarte curând după naștere sau avort spontan, ar trebui să întrebați cu siguranță medicul dumneavoastră (consultați și „Cum utilizați Desoren 20?”).

Riscul de formare a cheagurilor de sânge este crescut până la 12 săptămâni după naștere. Prin urmare, trebuie să vă întrebați medicul când puteți începe din nou să luați Desoren 20.

Desoren 20 este un medicament. În cazul unui accident sau a unei proceduri chirurgicale, informați medicul curant că utilizați Desoren 20.

Contraceptivele hormonale nu pot proteja împotriva SIDA sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Când nu trebuie luat/utilizat Desoren 20?

Desoren 20 nu trebuie utilizat dacă vi se aplică oricare dintre următoarele. Dacă oricare dintre următoarele se aplică dumneavoastră, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta apoi cu dumneavoastră ce altă metodă de contracepție este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Când trebuie să aveți grijă când luați/utilizați Desoren 20?

Dacă apar unul sau mai multe dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (consultați și tabelul „Cum să recunoașteți un cheag de sânge”):

  • Migrene noi sau dureri de cap neobișnuit de severe.
  • Dificultăți bruște de respirație sau apariția bruscă a unei tuse de cauză necunoscută.
  • Durere inexplicabilă a picioarelor, cu sau fără umflături.
  • Tulburări bruște de vedere, auz, vorbire sau alte tulburări de percepție.
  • Durere bruscă severă în partea superioară a abdomenului sau a pieptului, cu sau fără radiații către braț.
  • Debut brusc de amețeli, slăbiciune, tulburări senzoriale.
  • colaps.
  • cu cel puțin 4 săptămâni înainte de operațiunile planificate și în timpul recuperării după un accident sau operație.
  • creșterea semnificativă a tensiunii arteriale după mai multe măsurători.
  • Pentru icter.
  • în caz de sarcină sau suspiciune de sarcină.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă următoarele boli există sau au existat, sau se agravează sau apar pentru prima dată în timpul utilizării Desoren 20:

Dacă aveți sau ați avut cloasma (pete de pigment galben-maronii pe piele, în special pe față), evitați expunerea la soare excesivă sau la razele ultraviolete.

CHEAGURI DE SÂNGE

Formarea unui cheag de sânge, care poate bloca un vas de sânge, se numește tromboză. Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat (CHC), cum ar fi Desoren 20, crește riscul de a dezvolta un cheag de sânge decât să nu utilizați unul.

Se pot produce cheaguri de sânge

  • în vene (așa-numita „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos”)
  • în artere (așa-numita „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial”).

Cea mai frecventă tromboză apare în venele profunde ale piciorului (tromboză venoasă profundă). Dacă un cheag de sânge se desprinde de peretele venei, acesta se poate deplasa și bloca arterele pulmonare, provocând ceea ce este cunoscut sub numele de embolie pulmonară. Foarte rar, cheagurile de sânge pot apărea și în vasele de sânge ale inimii, ceea ce poate duce la un atac de cord. Cheagurile de sânge din creier pot provoca un accident vascular cerebral. Foarte rar, se pot forma cheaguri de sânge în alte părți ale corpului, inclusiv în ficat, intestine, rinichi sau ochi.

Evenimentele tromboembolice venoase sau arteriale pot duce rar la afectarea permanentă gravă a sănătății sau chiar pot fi fatale.

Cum se observă un cheag de sânge

Dacă apar următoarele semne, trebuie să contactați imediat un medic:

Dacă primiți oricare dintre aceste semne?

Umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene în picior sau picior, mai ales dacă:

• Durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care poate fi observată numai când stai în picioare sau când mergi

• Încălzirea piciorului afectat

• Schimbarea culorii pielii de pe picior, de ex. Culoare albastră sau roșie sau paloare rareori,

• Respirație bruscă inexplicabilă sau respirație rapidă;

• Tuse bruscă, fără nicio cauză aparentă, care poate determina tusea sângelui;

• durere toracică ascuțită care crește odată cu respirațiile profunde;

• senzație foarte ușoară sau amețeală;

• bătăi rapide sau neregulate ale inimii;

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu un profesionist din domeniul sănătății, deoarece unele dintre aceste simptome, cum ar fi tuse sau dificultăți de respirație, sunt asociate cu o afecțiune mai ușoară, cum ar fi inflamație a căilor respiratorii (de exemplu, o infecție asemănătoare gripei).

• pierderea imediată a vederii sau

• Vedere încețoșată nedureroasă care poate progresa către pierderea vederii.

Aceste simptome apar de obicei doar la un singur ochi.

• Dureri toracice, presiune toracică, stare de rău, greutate

• Strângere în piept, braț sau sub stern;

• Senzație de plin, indigestie sau sufocant;

• Disconfort al corpului superior care radiază spre spate, maxilar, gât, braț sau stomac;

• transpirații, greață, vărsături sau amețeli;

• slăbiciune extremă, anxietate sau dificultăți de respirație;

• bătăi rapide sau neregulate ale inimii

• Slăbiciune bruscă sau amorțeală a feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului;

• Confuzie bruscă, dificultăți de vorbire sau de înțelegere;

• Tulburări vizuale bruște la unul sau la ambii ochi;

• Dificultate bruscă la mers, amețeli, pierderea echilibrului sau necoordonare;

• cefalee bruscă, severă sau prelungită de cauză necunoscută;

• Pierderea conștiinței sau leșin.

În unele cazuri, simptomele unui accident vascular cerebral pot fi pe termen scurt și pot veni cu recuperare aproape instantanee și complete. Cu toate acestea, ar trebui să solicitați urgent tratament medical, deoarece ați putea suferi un alt accident vascular cerebral.

• umflături și ușoară decolorare albăstruie a brațului sau piciorului;

Când crește riscul formării cheagurilor de sânge într-o venă?

Riscul de tromboembolism venos este cel mai mare în primul an de utilizare a CHC. Acest risc crescut apare de la prima utilizare a Desoren 20 sau când este luat din nou (după o perioadă fără CHC de cel puțin 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu amplu sugerează că acest risc crescut apare predominant în primele 3 luni.

După primul an, riscul scade, dar rămâne întotdeauna ușor mai mare decât dacă Desoren 20 nu ar fi fost utilizat.

Dacă încetați să utilizați Desoren 20, riscul apariției unui cheag de sânge va reveni la normal în câteva săptămâni.

Care este riscul formării unui cheag de sânge într-o venă?

Riscul general al unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânilor atunci când utilizați Desoren 20 este scăzut, dar este de câteva ori mai mare decât la femeile care nu utilizează Desoren 20:

Aproximativ 2 din 10.000 de femei care nu sunt nici însărcinate, nici nu utilizează CHC vor dezvolta un cheag de sânge în decurs de un an.

Aproximativ 9-12 din 10.000 de femei care utilizează un CHC care conține desogestrel, cum ar fi Desoren 20, vor dezvolta un cheag de sânge în decurs de un an. Aproximativ 5 până la 7 din 10.000 de femei care utilizează un CHC cu levonorgestrel, noretisteronă sau norgestimat vor dezvolta un cheag de sânge în decurs de un an.

În ambele cazuri, numărul de cheaguri de sânge pe an este mai mic decât se aștepta în timpul sarcinii sau în perioada postpartum.

Riscul de a dezvolta un cheag de sânge va varia în funcție de istoricul medical personal (a se vedea mai jos „Factori care vă cresc riscul de apariție a unui cheag de sânge”).

Factori care cresc riscul formării unui cheag de sânge într-o venă

Riscul formării de cheaguri în vene (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară) crește:

Riscul de formare a cheagurilor de sânge este crescut până la 12 săptămâni după naștere. Prin urmare, trebuie să vă întrebați medicul când puteți începe din nou să utilizați Desoren 20.

Alți factori de risc sunt lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă și cancerul.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea se aplică la dumneavoastră, chiar dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră poate decide apoi să oprească Desoren 20 dacă este necesar.

Când crește riscul formării cheagurilor de sânge într-o arteră?

La fel ca un cheag de sânge într-o venă, un cheag într-o arteră poate avea consecințe grave. De exemplu, poate provoca un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

Factori care cresc riscul formării unui cheag de sânge într-o arteră

Este important să rețineți că riscul unui atac de cord sau accident vascular cerebral datorat utilizării Desoren 20 este foarte mic, dar poate crește:

  • cu vârsta în creștere (mai mare de 35 de ani);
  • dacă fumezi. Atunci când se utilizează un CHC, cum ar fi Desoren 20, oamenii sunt sfătuiți să renunțe la fumat. Dacă nu puteți opri fumatul și aveți peste 35 de ani, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați o altă metodă de contracepție;
  • dacă sunteți supraponderal (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
  • dacă aveți tensiune arterială crescută
  • dacă cineva din familia apropiată a avut un infarct sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă (mai mică de 50 de ani). În acest caz, ați putea avea și un risc crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral;
  • dacă dumneavoastră sau cineva din familia apropiată aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
  • dacă suferiți de migrene, în special migrene cu aură;
  • dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi bolile cardiace valvulare sau fibrilația atrială (un tip de tulburare a ritmului cardiac);
  • dacă sunteți diabetic.

Alți factori de risc sunt hiperhomocisteinemia și lupusul eritematos sistemic.

Dacă vi se aplică mai multe dintre acestea sau dacă oricare dintre aceste afecțiuni este deosebit de severă, riscul de a dezvolta un cheag de sânge poate fi crescut în continuare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre punctele menționate mai sus se schimbă în timpul utilizării Desoren 20, de exemplu, dacă începeți să fumați, dacă o rudă apropiată dezvoltă o tromboză din motive necunoscute sau dacă Câștigi foarte mult.

Boli tumorale

Cancerul de sân a fost detectat puțin mai des la femeile care utilizează CHC, cum ar fi Desoren 20, decât la femeile de aceeași vârstă care nu au utilizat astfel de suplimente. Cu toate acestea, la 10 ani de la întreruperea acestor preparate nu mai există nicio diferență. Nu se știe dacă aceste suplimente provoacă diferența. Este posibil ca aceste femei să fie examinate doar mai atent și mai des, astfel încât cancerul de sân să fie detectat mai devreme.

În unele studii, femeile care au folosit o CHC, cum ar fi Desoren 20 pentru o lungă perioadă de timp, au fost mai susceptibile de a avea cancer de col uterin (cancer de col uterin). Cu toate acestea, cel mai mare factor de risc pentru apariția cancerului de col uterin este o infecție pe termen lung cu papilomavirus (infecția cu HPV). Nu se știe în ce măsură utilizarea pe termen lung a CHC, cum ar fi Desoren 20 sau alți factori, cum ar fi de ex. Comportamentul sexual (de exemplu schimbări frecvente ale partenerului cu transmiterea virusului) ar fi putut contribui la incidența mai mare a cancerului de col uterin observată în studii.

La femeile care au luat pilula au fost raportate cazuri rare de tumori hepatice benigne și, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la sângerări interne. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale superioare severe.

Alte măsuri de precauție

Hormonii din Desoren 20 pot afecta rezultatele anumitor teste de sânge. Deci, spuneți medicului dumneavoastră că luați Desoren 20 dacă aveți un test de sânge.