Detectarea evenimentelor nedorite de droguri

Utilizarea diagnosticelor codificate ICD-10 în datele de rutină ale spitalului

Identificarea evenimentelor adverse de droguri: utilizarea diagnosticelor codificate ICD-10 în datele de rutină ale spitalului

Stausberg, Jьrgen; Hasford, Jцrg

datele rutină

  • obiecte
  • Autori
  • Cifre și tabele
  • literatură
  • Scrisori și comentarii
  • statistici

Efectele nedorite ale medicamentelor (ADR) sunt consecințele tipice ale consumului de droguri. Conform rezultatelor analizelor și studiilor, se estimează că între 5 și 10% din toate internările spitalicești interne pot fi atribuite SAL, 5 până la 10% din toți pacienții din spital suferă SAL grave, iar SAL sunt una dintre cele mai frecvente cauze de deces în lumea occidentală (1-5). O proporție semnificativă dintre aceste SAL - experții presupun că 30 până la 40% - sunt clasificate drept evitabile (3, 6).

Dezvoltarea și aplicarea măsurilor preventive adecvate necesită cunoștințe fiabile cu privire la tipul, cauza și localizarea unei SAL. Deoarece reacțiile adverse grave în terapia medicamentoasă ambulatorie conduc prin definiție la internarea în spital și în spital în sine - având în vedere pacienții adesea multimorbizi și terapia intensificată cu medicamente - trebuie să ne așteptăm la reacții adverse severe, este logic să examinăm rezultatele spitalului pentru a evidenția ADR.

Datorită cerințelor legale, un set uniform de date de rutină este disponibil în toate spitalele din Germania. Aceasta cuprinde în esență diagnostice, codificate cu Clasificarea statistică internațională a bolilor și a problemelor de sănătate conexe în revizia a 10-a, modificarea germană (ICD-10-GM) și proceduri, codificate cu Codul de funcționare și procedură (OPS). Analize ale adecvării datelor de rutină pentru raportarea evenimentelor nedorite de droguri (EAU) au fost deja efectuate în SUA și Anglia (7, 8). Scopul acestei lucrări a fost, prin urmare, de a examina adecvarea datelor de rutină corespunzătoare din spitalele din Germania pentru raportarea sănătății și pentru planificarea și evaluarea măsurilor de evitare a EAU.

Material si metode
Definiții
Pe baza declarațiilor Consiliului de experți privind evaluarea evoluțiilor sistemului de îngrijire a sănătății (9), autorii definesc evenimentele nedorite după cum urmează:

• Eveniment advers (UE): eveniment negativ cauzat de tratament.
• Eveniment advers de droguri (EAU): Orice eveniment medical advers care are loc în legătură cu, dar nu este neapărat legat de cauzalitate cu utilizarea unui medicament.
• Efecte nedorite ale medicamentelor (ADR): ADR în cazul utilizării intenționate sau necorespunzătoare a medicamentelor.
• Erori de medicamente: EAU datorate erorilor de prescripție, transmitere, distribuție sau aplicare.

Deoarece datele de rutină nu permit întotdeauna o diferențiere clară a cauzelor, autorii preferă să utilizeze termenul generic EAU de mai jos.

Identificarea codurilor relevante ICD-10
Patru surse au fost utilizate pentru a identifica simptomele și bolile care pot apărea ca EAU: platforma de publicare a Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM; www2.bfarm.de/uaw/; începând cu 1 decembrie 2008), rezultate din Schneeweiss et al. . (10), criteriile de screening ale rețelei de centre regionale de farmacovigilență, precum și o bază de date construită acolo (începând cu 2 decembrie 2008) (eBox). După examinarea rezultatelor în mod individual, au rămas 505 coduri ale ICD-10-GM 2009, care indică un EAU suspectat.

Clasificarea codurilor relevante ICD-10
În ceea ce privește puterea lor predictivă pentru Emiratele Arabe Unite și reprezentarea lor în ICD-10, codurile identificate au fost atribuite la șapte categorii:

• Inducerea de către medicamente este listată în denumirea codului (de exemplu G44.4 „cefalee indusă de droguri, neclasificată în altă parte”, categoria A.1).
• Inducerea de droguri sau alte cauze este enumerată în desemnarea codului (de exemplu I42.7 "Cardiomiopatia de către medicamente sau alte substanțe exogene", categoria A.2).
• Evenimentul este identificat ca otrăvire cu droguri în numele codului. Aceasta presupune implicit o doză non-fiziologică (de exemplu T36.0 „Otrăvire: peniciline”, categoria B.1).
• Evenimentul este identificat în descrierea codului ca otrăvire sau consum nociv de droguri sau alte cauze (de exemplu T50.9 „Otrăvire: alte medicamente și nespecificate, medicamente și substanțe biologic active”, categoria B.2).
• Este foarte probabil să se inducă medicamentele (de exemplu A04.7 „Enterocolită datorată Clostridium difficile”, categoria C).
• Este moderat probabil să se inducă medicamentele (de exemplu F52.2 „Eșecul reacțiilor genitale”, categoria D).
• Inducerea de către medicamente este mai puțin probabilă, dar nu este exclusă (de exemplu, J81 "Edem pulmonar", Categoria E).

În cazul categoriilor A.2 și B.2, este posibil ca alte substanțe sau măsuri să fi cauzat evenimentul. Categoriile C-E nu au o referință explicită la o legătură cu utilizarea unui medicament în denumirea codului. tabelul 1 (gif ppt) arată distribuirea codurilor între cele șapte categorii. Peste 70% din coduri indică cu siguranță sau foarte probabil un EAU.

Date de rutină
Institutul pentru sistemul de remunerare a spitalelor (InEK) oferă date de rutină despre îngrijirea internată în format Microsoft Access (www.g-drg.de/). Aceste date sunt furnizate anual de către spitale către InEK pentru dezvoltarea în continuare a sistemului de diagnosticare a grupurilor. Printre altele, datele listează codurile ICD-10-GM utilizate ca diagnostic principal sau secundar cu informații despre frecvența acestora la clienții normali. Au fost utilizate informațiile privind 11 978 011 cazuri de tratament complet internat în principalele secții din 2006. Deoarece doar un singur diagnostic principal poate fi codificat pentru fiecare caz de tratament, numărul principalelor diagnostice corespunde numărului de cazuri. În plus, sunt raportate 52 222 569 de diagnostice secundare, cu o medie de 4,36 pe caz.

Diagnosticul principal este conform ghidurilor germane de codificare: "[. ] diagnosticul care, după analiză, sa dovedit a fi cel care răspunde în primul rând de inducerea pacientului la internarea în spital ”(11). Prin urmare, un EAU codificat ca diagnostic principal a fost întotdeauna achiziționat în afara cazului curent de tratament, în afară de cazuri speciale în afara unității de tratament. În cazul diagnosticelor secundare, nu este posibil să se facă diferența între evenimentele prezente în momentul internării și cele dobândite în timpul tratamentului.

În ICD-10-GM 2006, obezitatea indusă de medicamente nu a fost rafinată în funcție de indicele de masă corporală. Prin urmare, numărul de coduri identificate ca relevante este redus de la 505 la 502 pentru analiza datelor de rutină din 2006.

statistici
Datele utilizate corespund aproape populației. Prin urmare, a fost posibil să se renunțe la procedura de deducere a statisticilor. Rapoartele se fac pe frecvențe absolute și relative. Datele au fost gestionate în Microsoft Access 2007, evaluarea cu Microsoft Excel 2007 și SPSS 16.0.

Rezultate
Dintre cele 502 de coduri identificate ca relevante, 438 apar ca diagnostic principal și 490 ca diagnostic secundar. Lipsesc în total zece coduri, cinci din categoria A.1 și cinci din categoria B.1. masa 2 (gif ppt) arată distribuția diagnosticelor între cele șapte categorii. Așa cum era de așteptat, categoriile D și E cu coduri nespecifice sunt reprezentate mult mai frecvent decât categoriile A până la C, cu aproximativ 88% din răspunsuri.

Principalele diagnostice
Dintre toți furnizorii normali de servicii, 629.987 (5,26%) au avut un diagnostic principal în una dintre categorii, inclusiv 79,980 (0,67%), un diagnostic principal în categoriile A-C.Pentru acestea din urmă, un medicament poate fi cu siguranță sau foarte probabil cauza bolii și admiterea staționară asociată. Din 357 de coduri din categoriile A-C, 302 au fost utilizate ca diagnostic principal. Dintre acestea, 208 sunt numite cu mai puțin de 100 de cazuri și doar 18 cu mai mult de 1.000 de cazuri. Cele mai comune 10 coduri din categoriile A până la C apar în 38 993 de cazuri (Tabelul 3 gif ppt). Aceasta înseamnă că aceste coduri acoperă aproape jumătate din toate cazurile cu un diagnostic principal cu anumite EAU.

Diagnostice secundare
Din 52 222 569 de diagnostice secundare, 8,98% se încadrează în una dintre categorii (4.691.979 de diagnostice); 550 427 diagnostice secundare sunt furnizate cu coduri din categoriile A până la C (1,05% din toate diagnosticele secundare). Inferația numărului de cazuri este posibilă doar într-o măsură limitată, deoarece diagnostice diferite de aceeași categorie pot apărea la același pacient, precum și diagnostice diferite de categorii diferite. Totuși, în raport cu un singur cod, numărul calculat corespunde numărului de cazuri de tratament. Din 357 de coduri din categoriile A-C, 345 au fost utilizate ca diagnostic secundar. 197 dintre acestea au fost numite cu mai puțin de 100 de cazuri și 62 cu mai mult de 1.000 de cazuri. Cele mai frecvente zece coduri din categoriile A până la C se află în Tabelul 4 (gif ppt).

medicament
În unele zone, ICD-10-GM numește medicamentul asociat evenimentului. Acest lucru poate fi găsit în mod constant în grupul F10 - F19 „Tulburări psihice și comportamentale cauzate de substanțe psihotrope”, categoria F55 „Utilizarea dăunătoare a substanțelor non-dependente” și grupul T36 - T50 „Otrăvirea de către droguri, droguri și substanțe biologic active”. Dintre cele 297 de cazuri de tratament cu un diagnostic principal din categoria F55, utilizarea dăunătoare a laxativelor are loc în 134 de cazuri, iar a analgezicelor în 121 de cazuri. Cu 6.608 diagnostice secundare cu un cod din această categorie, ordinea este inversată: utilizarea dăunătoare a analgezicelor este cea mai frecventă cu 4.054 de cazuri, urmată de laxative în 1.854 de cazuri. Tabelul 5 (gif ppt) prezintă o prezentare generală a celor mai frecvente substanțe din grupurile de otrăvire T36 - T50.

discuţie
În datele de rutină germane, există o indicație a EAU ca motiv al internării în spital, adică ca diagnostic principal, în 0,67% din cazurile de tratament. Un EAU suspectat se găsește în puțin mai mult de 5% din cazurile de tratament. Chiar dacă se presupune o codificare completă și corectă, aceasta reprezintă o limită inferioară.Astfel, un EAU care duce la internare poate fi înregistrat nu numai ca diagnostic principal, ci și ca diagnostic secundar, pentru care nu este posibilă nicio diferențiere în ceea ce privește locul de origine. EAU, de asemenea, nu apare ca diagnostic principal atunci când o boală din afara categoriilor A-E este combinată cu coduri suplimentare precum Y57.9 „Complicații de la medicamente sau medicamente”.

Într-o analiză a 25 de studii observaționale prospective, s-a estimat o proporție de 5,3% din internările spitalicești asociate cu ADR (4). Waller și colab. au examinat înregistrările legate de SAL în datele de rutină din Anglia (8). Analiza a arătat o pondere de 0,35% din cazurile de tratament, prin care codurile incluse ale ICD-10 corespund aproximativ categoriilor A1 și C. Acest lucru ar corespunde frecvențelor ADR identificate clar prin intermediul codului ICD-10 în Anglia cu 0,35% și Germania cu 0,32%. Scopul cazurilor suspecte din datele de rutină germane urmează, de asemenea, estimările lui Kongkaew și colab., La 5,3%. (4). Din datele de facturare, a fost examinată tendința tratamentelor repetate internate datorate ADR între 1980 și 2003 la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste pentru Australia de Vest (12). Pe întreaga perioadă, proporția a fost de aproximativ 5,9%, cu o creștere a tratamentelor repetate în timp. Zhang și colab. a folosit exclusiv coduri suplimentare ale ICD-9 sau ICD-10, cum ar fi Y57.9 pentru a identifica o SAL și a luat în considerare atât evenimentele existente în momentul internării, cât și evenimentele care au avut loc în spital (12).

Distribuția evenimentelor către medicamente care pot fi văzute în cazul otrăvirii diferă semnificativ de informațiile din literatura de specialitate despre ADR. Potrivit lui Davies și colab. (5) Cele mai frecvente 10 grupuri de medicamente în legătură cu ADR corespund celor 6 categorii de ICD-10-GM din tabelul 5. Opioidele (T40), anticoagulantele (T45) și diureticele (T50) se găsesc, de asemenea, mai frecvent în datele de rutină examinate aici, T36), glucocorticoizi (T38) și stimulanți ai receptorilor beta (T48), pe de altă parte, rar sau aproape deloc.

Se poate specula despre acuratețea identificării EAU în datele de rutină atunci când se utilizează coduri ICD-10 nespecifice din categoriile D și E. Nebeker și colab. (17) a determinat valoarea predictivă pozitivă (PPV) atunci când se utilizează coduri specifice ale modificărilor clinice ICD-9 americane. Pentru codurile privind tulburările de sângerare/coagulare induse de medicamente, PPV a fost de 23,1%, pentru codurile privind delirul/psihozele induse de droguri a fost de 38,2%. Un PPV scăzut poate fi tipic pentru Emiratele Arabe Unite, indiferent de sursa semnalului (18). Astfel, trebuie așteptate nu numai falsele negative, ci și falsele pozitive.

mulțumire
Autorii ar dori să mulțumească Monika Darchinger pentru sprijinul acordat în pregătirea manuscrisului și a Dipl-Stat. Marietta Rottenkolber pentru evaluarea bazei de date a rețelei de centre regionale de farmacovigilență de la Institutul de informatică medicală, biometrie și epidemiologie (IBE) din München.
Ancheta a fost finanțată de ID Information and Documentation în Health Care GmbH & Co. KGaA, Berlin.

Conflict de interese
Autorii declară că nu există niciun conflict de interese în sensul liniilor directoare ale Comitetului internațional al editorilor de reviste medicale.

Manuscris trimis la 17 martie 2009, versiune revizuită acceptată la 3 iunie 2009


Adresa autorului
Prof. Dr. med. Jьrgen Stausberg
Institutul pentru Prelucrarea Informațiilor Medicale,
Biometrie și epidemiologie a Universității Ludwig Maximilians
MarchioninistraЯe 15, 81377 München
E-mail: [email protected]


Cum se citează: Dtsch Arztebl Int 2010; 107 (3): 23-9
DOI: 10.3238/arztebl.2010.0023