DGHO 2019, rezumat V676

Common-Terminology-Criteria-for-Adverse-Events (CTCAE) - autoevaluare conformă a neuropatiei induse de chimioterapie (CIPN) de către pacienți poate fi efectuată în practica de zi cu zi DGHO 2019, Abstract V676 Christoph Losem, Jakob Dombrowsky, Clemens Schulte, Irina Bauer, Tillmann Steinmetz TZN Tumorzentrum-Niederrhein GmbH Am Hasenberg 44 41462 Neuss

Potențiale conflicte de interese - Sponsor al studiului Nemo Omnicare Pharma GmbH - Taxă de documentare - Taxă pentru planificarea, elaborarea protocolului și efectuarea studiului clinic

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie (CIPN) - un eveniment advers foarte frecvent

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie (CIPN) - un eveniment advers foarte frecvent - poate duce la afectarea semnificativă pe termen lung

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie (CIPN) - un eveniment advers foarte frecvent - poate duce la afectarea semnificativă, de durată - nu este documentată în mod standardizat în practica zilnică

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie (CIPN) - un eveniment advers foarte frecvent - poate duce la afectarea considerabilă, pe termen lung - nu este documentată într-un mod standardizat în practica zilnică - majoritatea studiilor clinice nu au monitorizare pe termen lung a toxicităților

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie (CIPN) - un eveniment advers foarte frecvent - poate duce la afectări semnificative pe termen lung - nu este documentată într-o manieră standardizată în practica zilnică - majoritatea studiilor clinice nu au observare pe termen lung a toxicităților => cunoștințe inexacte despre severitatea și durata CIPN în îngrijire de rutină

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie (CIPN) - un eveniment advers foarte frecvent - poate duce la afectări considerabile, de lungă durată - nu este documentată în mod standardizat în practica zilnică - majoritatea studiilor clinice nu au monitorizare pe termen lung a toxicităților => cunoștințe inexacte despre severitatea și durata CIPN în îngrijire de rutină => aceste cunoștințe sunt necesare pentru alegerea terapiei și pentru educarea pacientului

Nemo - Studiu Studiu non-intervențional pentru a determina neurotoxicitatea sub terapie adjuvantă sau paliativă cu Oxaliplatin Omnicare Pacienți cu carcinom colorectal în studiul Nemo: - Revenit în martie 2015 - iunie 2017 - Urmărirea ultimului pacient până în august 2019 - 183 de pacienți, planificați 300 de pacienți - 19 centre de studiu ale oncologilor rezidenți din Germania

Nemo a studiat pacienții cu carcinom colorectal în stadiul III și IV și indicații pentru chimioterapie care conține oxaliplatin piefază 0 3 6 12 18 2 luni 4 max. 36

FACT/GOG-NTX (versiunea 4) 39 de întrebări

NTX 1: NTX 2: Repartizarea întrebărilor Criteriile CTCAE ale CTCAE CIPN clasa 1 Simptome ușoare Am amorțeală sau furnicături în mâini Am amorțeală sau furnicături în picioare Z1: Am dureri în mâini și/sau picioare când este frig sau frig când ating ceva rece CTCAE Clasa 2 Simptome moderate Restricția activităților instrumentale în viața de zi cu zi NTX 9: Am dificultăți în a simți forma obiectelor mici când le țin Z3: De multe ori pierd lucruri Z5: Am Dificultate în utilizarea tastaturii telefonului meu

NTX 8: Alocarea întrebărilor Criteriile CTCAE ale gradului 3 CTCAE CIPN Simptome severe Restricționarea activităților autosuficiente din viața de zi cu zi Am dificultăți la închiderea butoanelor Z4: Sunt nesigur când merg, deoarece mă simt prost la sol Z6: Am dificultăți cu cuțitul și furculița a mânca

NTX 8: Alocarea întrebărilor Criterii CTCAE ale CTCAE CIPN gradul 3 Simptome severe Restricționarea activităților autosuficiente din viața de zi cu zi Am dificultăți la închiderea butoanelor Z4: Sunt nesigur când merg, deoarece mă simt prost pe sol a mânca 1 întrebare cu răspuns pozitiv din cel mai înalt grad de severitate definește gradul de severitate CTCAE legat de pacient

Rezultatele studiului Nemo Am primit 180 de chestionare de la 183 de pacienți atât la începutul, cât și după sfârșitul chimioterapiei (rata de răspuns 98%) Vârsta medie 64 de ani (41-81 ani) Grad CTCAE al tulburării senzoriale MedDRA 1003 3987 Toate clasele Nr (%) Clasa 1 nr. (%) Clasa 2 nr. (%) Gradul 3 nr. (%) Înainte de chimioterapie 33 (18) 18 (10) 1 (0,5) 14 (8) După chimioterapie 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47)

Trimitere la studiul MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004

Referință la studiul MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004 După chimioterapie CTCAE notele tulburării senzoriale MedDRA 1003 3987 Toate clasele Nr. (%) Clasa 1 nr. (%) Clasa 2 nr. (%) Gradul 3 nr. (%) Grad 2 + 3 nr. (%) Studiu Nemo 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47) 96 (54) Studiu mozaic 1019 (92) 533 (48,2) 349 (31,6) 137 (12,4 ) 486 (44)

Rezumat - cu 9 întrebări, este posibilă o autoevaluare a CIPN conform CTCAE de către pacient - separarea CTCAE de gradul 2 și 3 este încă provizorie - autoevaluarea CIPN este posibilă în condițiile de rutină zilnice în practica oncologică ambulatorie, ceea ce duce la o rată ridicată de răspuns a chestionarelor