Diabet. Extinderea aprobării: Levemir (insulină detemir) ca terapie suplimentară la Victoza (liraglutidă) pentru bărbați

Extinderea aprobării pentru Levemir (insulină detemir) ca terapie suplimentară la Victoza (liraglutidă) la persoanele cu diabet de tip 2 Mainz (16 noiembrie 2011) Comisia Europeană a aprobat insulina bazală modernă cu insulină detemir (Levemir) ca terapie suplimentară pentru glp uman -1 analog Liraglutidă (Victoza) extins. Victoza este utilizat în asociere cu medicamente antidiabetice orale la persoanele cu diabet zaharat de tip 2. Studiul pe care sa bazat această decizie a fost inclus și în informațiile despre produs pentru Victoza. Extinderea aprobării Levemir se bazează pe un vot pozitiv al Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din 22 septembrie 20111, care a evaluat rezultatele unui studiu clinic randomizat, deschis, de 52 de săptămâni, care a evaluat siguranța și eficacitatea administrării suplimentare de insulină detemir la tratamentul cu liraglutidă 1,8 mg plus metformină.2,3 Suntem mulțumiți de rapidul 1/6

Aprobarea insulinei detemir ca terapie suplimentară cu liraglutidă. Studiul a arătat că o dată pe zi administrarea de insulină detemir, în plus față de liraglutidă și metformină, a beneficiat pacienților cu o reducere suplimentară a HbA1c, cu un risc scăzut de hipoglicemie și cu un avantaj greutate susținut, a spus Alan Moses, ofițer medical global la Novo Nordisk. Rezultatele studiului vor fi, de asemenea, incluse în informațiile despre produsul Victoza.4 Rezultate ale studiului clinic Levemir ca supliment la Victoza În studiul prezentat pentru prelungirea aprobării, persoanele cu diabet zaharat de tip 2 au fost inițial tratate cu liraglutidă și metformină într-o fază preliminară de douăsprezece săptămâni . Pacienții care au avut o valoare HbA1c de

---