Diabetologie - Swiss Medical Journal
rezumat
O meta-analiză privind utilizarea rosiglitazonei la diabetici de tip 2 a relevat un risc semnificativ crescut de infarct miocardic și o tendință de exces de mortalitate cardiovasculară. Metodologia acestui studiu și concluziile sale au fost criticate pe scară largă. Acest studiu arată limitele meta-analizelor care sunt evident plasate prea sus în ierarhia nivelurilor de dovezi. Studiul 4T a evaluat trei regimuri de insulină pentru tratamentul diabetului de tip 2. Rezultatele la un an arată că doar o minoritate de pacienți îndeplinesc obiectivele. Post-Steno 2 a fost prezentat la Congresul European al Diabetului. Aceste noi date confirmă faptul că tratamentul intensificat al tuturor factorilor de risc cardiovascular duce la o reducere majoră a mortalității cardiovasculare după 13,3 ani.
Cazul rosiglitazonei: atunci când o meta-analiză arată limitele metodei
Meta-analiza riscului cardiovascular al rosiglitazonei, publicată pe 14 iunie 2007 în New England Journal of Medicine, 1 a declanșat o reacție în lanț de editoriale, comentarii, articole științifice și noi meta-știri. În opinia noastră, acest studiu ilustrează bine potențialele excese de prea multă încredere în meta-analiză, unul dintre pilonii medicinei bazate pe dovezi (EBM). Revenim însă la începutul acestei povești.
Glitazonele au devenit un pilon în tratamentul diabetului de tip 2 de la sfârșitul anilor 1990. Cu toate acestea, debutul lor a fost marcat de la început de o anumită neîncredere în această clasă de medicamente antidiabetice orale. De fapt, troglitazona, primul reprezentant al acestei familii de antidiabetice orale, a fost introdusă în Statele Unite în 1997 și retrasă de pe piața europeană la câteva săptămâni după introducerea sa în 2000, din cauza insuficienței hepatice fulminante cu peste 90 de decese. la această substanță. 2 Introducerea pioglitazonei și rosiglitazonei în 1999 a determinat o mare precauție în utilizarea acestei clase de medicamente antidiabetice orale. Inițial, pentru aceste două noi glitazone a fost recomandată o monitorizare specială pentru o posibilă hepatotoxicitate. Studiile ulterioare au arătat siguranța hepatică și chiar o indicație potențială în steatohepatita nealcoolică. 3 Apoi, studiile ulterioare au fost pozitive, demonstrând eficacitatea noilor glitazone în tratamentul și prevenirea diabetului de tip 2. 4 Studiul PROactive a demonstrat chiar că pioglitazona a redus riscul mortalității cardiovasculare de origine compusă. 5