DIGOXIN 0.25MG CPR 30 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 1,97 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Aritmii supraventriculare: încetinirea sau reducerea fibrilației atriale sau a flutterului atrial.
Doze și mod de administrare
Doza de întreținere la adulți:
0,25 mg pe zi, adică 1 comprimat de DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg pe zi.
Datorită scăderii fiziologice a funcției renale și a sensibilității crescute la digoxină, doza trebuie în general redusă la 0,125 mg pe zi, echivalent cu 1 comprimat de HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg pe zi.
Insuficiență renală:
Datorită eliminării renale a digoxinei, doza trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală, evaluat prin clearance-ul creatininei măsurat din formula lui Cockroft. Ca indicație, doza de întreținere recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (Clcreat mai puțin de 30 ml/min) este de 0,125 mg la fiecare două zile, adică 1 comprimat de HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg la fiecare 2 zile.
La subiecții vârstnici cu insuficiență renală, este necesară o doză de digoxină plasmatică pentru ajustarea dozei, în special spre sfârșitul primei săptămâni și dacă există semne sugestive de supradozaj (anorexie, greață, vărsături, diaree), subdozare (nu controlează insuficiența cardiacă ) sau anomalii electrice o impun.
Eșantionul (prin micro-metodă) trebuie prelevat la echilibru, adică la sfârșitul primei săptămâni și cel puțin 8 ore după ultima doză.
Valorile recomandate sunt cuprinse între 0,5 și 1,5 ng/ml. Digoxinemia medie a pacienților din studiul DIG a fost de 0,80 ng/ml (adică 1,02 nmol/l) după 12 luni (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în caz de:
Blocuri atrioventriculare de gradul II și III nepereche,
Hiperexcitabilitate ventriculară (în special extrasistole) care apare atunci când pacientul este încă sub acțiunea digitalului (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare),
Tahicardii atriale (flutter, tahistole) și fibrilație atrială asociată cu sindromul Wolff-Parkinson-White,
Tahicardie ventriculară și fibrilație,
Hipokaliemie necorectată,
Combinație cu sultopridă, calciu (săruri) IV, sunătoare (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Sarcina și alăptarea
Studiile la animale nu au produs nicio dovadă a efectelor teratogene sau fetotoxice ale digoxinei.
Din punct de vedere clinic, utilizarea digoxinei într-un număr limitat de sarcini nu a evidențiat până acum niciun efect malformativ sau fetotoxic special. Cu toate acestea, sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua consecințele expunerii în timpul sarcinii.
Concentrațiile măsurate la sfârșitul sarcinii sunt în general semnificativ mai mici decât cele găsite la câteva săptămâni după naștere.
Prin urmare, utilizarea digoxinei trebuie luată în considerare numai în timpul sarcinii, dacă este necesar. Este necesară monitorizarea frecventă a concentrațiilor plasmatice, în special la apropierea termenului, pentru a asigura o digitizare adecvată.
Acest produs trece în cantități foarte mici în laptele matern și dă naștere la concentrații mult mai mici decât dozele terapeutice neonatale. Este posibil să alăptați în timpul tratamentului.
Avertisment și precauții de utilizare
Oprirea digitalului este imperativă în caz de hiperexcitabilitate ventriculară (în special extrasistole) legată de hipersensibilitate, supradozaj sau hipokaliemie.
Se recomandă oprirea tratamentului cu 3 zile (2 perioade de înjumătățire) înainte de un șoc electric.
În general, acest medicament nu este recomandat în asociere cu midodrina (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei (boli ereditare rare) nu trebuie să ia acest medicament.
Acest medicament trebuie utilizat cu precauție în cardiomiopatia hipertrofică și în cardiomiopatia restrictivă.
Se recomandă monitorizarea atentă a tratamentului, cu control ECG, în special în următoarele cazuri:
Insuficiență renală severă; apoi este necesar să se ajusteze doza în funcție de clearance-ul creatininei,
Insuficiență hepatică severă.
Se recomandă, de asemenea, o monitorizare atentă clinică și electrocardiografică la începutul tratamentului:
În insuficiență cardiacă cu B.A.V. de gradul 1,
Când sensibilitatea la digitală este crescută (hipoxie prin insuficiență respiratorie, hipotiroidism, hipercalcemie).
Insuficiență cardiacă avansată
În insuficiența cardiacă avansată, este esențială o monitorizare clinică și electrocardiografică riguroasă; în caz de insuficiență cardiacă avansată, asocierea cu un tratament diuretic intens trebuie să facă să monitorizeze cu atenție potasiul seric, deoarece hipokaliemia crește acțiunea digoxinei asupra hiperexcitabilității ventriculare.
În acest stadiu al insuficienței cardiace, insuficiența renală funcțională este adesea asociată; acest lucru justifică monitorizarea digoxinemiei și ajustarea dozelor în consecință.
Spitalizarea cu monitorizare strictă a ECG este adesea necesară pentru a căuta semne de hiperexcitabilitate care să justifice întreruperea tratamentului (bigeminism ventricular, explozii de tahicardie ventriculară).
Tulburări electrolitice
Deoarece hipokaliemia crește foarte mult toxicitatea digitalului, vom căuta existența unor factori care contribuie: diuretice hipokaliemice, laxative stimulante, corticosteroizi, amfotericină B (cale I.V.); dacă este necesar, înainte de tratament, se va efectua potasiu seric și se va corecta orice hipokaliemie; în timpul tratamentului potasiul seric va fi verificat periodic.