Diluanti de sange Speculatie fatala - Medicina; Nutriție - FAZ
Dabigatran, un nou tip de anticoagulant cu denumirea comercială Pradaxa, a fost recent pilloried. Se spune că 260 de pacienți tratați cu acesta au murit de sângerări la nivel mondial, inclusiv patru în Germania. Există, de asemenea, optzeci de decese de cauză necunoscută. Dacă în total 340 de decese au fost cauzate de noul diluant de sânge sau de alți factori însoțitori care nu au fost luați în considerare, nu se poate răspunde în acest moment. În multe cazuri, însă, o relație cauzală pare plauzibilă.
Dar nu este un scandal. În primul rând, prin natura lucrurilor, utilizarea substanțelor care diluează sângele provoacă sângerări severe și uneori fatale. În plus, cu cât numărul persoanelor tratate este mai mare, cu atât este mai probabil să apară astfel de complicații. Acest lucru este valabil mai ales dacă medicamentul nu este prescris corespunzător, deoarece pare a fi mai frecvent la dabigatran. Se spune că noul diluant de sânge din Japonia ar fi fost prescris unor pacienți foarte în vârstă cu slăbiciune renală pronunțată - o malpraxis evident conform neurologului Werner Hacke de la Universitatea din Heidelberg. Aici îmi vine în minte o comparație cu Cerivastatin (Lipobay), inițial extrem de reușit și ulterior retras medicamentul care scade colesterolul de la compania farmaceutică germană Bayer. Cerivastatina a căzut în disrepute, printre altele, deoarece unii pacienți, în principal în Statele Unite, au luat medicamentul în doze excesive sau chiar împreună cu gemfibrozilul, un medicament care scade lipidele din sânge - o combinație extrem de periculoasă care fusese avertizată în mod expres împotriva.
Frecvența sângerării se încadrează în intervalul?
În al doilea rând, se pune întrebarea dacă frecvența sângerărilor fatale după administrarea dabigatranului se încadrează în intervalul așteptat și - mai important - dacă anticoagulantele convenționale s-ar fi putut descurca mai bine în acest sens. Vorbim despre așa-numiții antagoniști ai vitaminei K, inclusiv warfarina (de exemplu Coumadin) și fenprocumon (de exemplu Marcumar). În ceea ce privește rata complicațiilor fatale, cele 340 de cazuri suspectate după administrarea dabigatranului se referă la 410.000 pacienți-ani. Aceasta corespunde tratamentului pentru 410.000 de persoane timp de un an. Convertit la 100.000 de ani pacienți, un total de 83 de decese legate de sângerare au avut loc după utilizarea dabigatranului - semnificativ mai puține decât s-ar fi așteptat pe baza datelor relevante ale studiului. Deoarece în conformitate cu aceasta, mortalitatea legată de sângerare este de aproximativ 230 la 100.000 de pacienți-ani. În schimb, proporția unor astfel de complicații în tratamentul cu warfarina anticoagulantă veche este de 330 la 100.000, ceea ce este semnificativ mai mare.
Faptul că antagoniștii vitaminei K duc la sângerări severe mai des se datorează în primul rând manipulării lor complicate. O serie de factori, cum ar fi dieta și utilizarea altor medicamente, pot crește sau reduce eficacitatea medicamentelor disponibile de zeci de ani. Pentru a contracara acest risc, pacienții trebuie să stabilească în mod regulat singuri coagulabilitatea sângelui sau - dacă nu pot face acest lucru - trebuie să fie măsurat de un medic.
Potențial enorm de câștig
Necesitatea testelor repetate de sânge este, de asemenea, un motiv major pentru care mulți pacienți doresc anticoagulante mai eficiente - în special cei care trebuie să ia diluanți de sânge pe termen lung. Acest grup include numărul mare de persoane cu fibrilație atrială, o aritmie cardiacă obișnuită. Deși nu pune viața în pericol, starea prezintă un risc ridicat de accidente vasculare cerebrale deosebit de devastatoare. Tratamentul cu antagoniști ai vitaminei K s-a dovedit fără îndoială că este benefic pentru cei afectați, mai ales că poate reduce riscul de atacuri cerebrale cu aproximativ șaizeci până la șaptezeci la sută. Acest lucru este și mai durabil sau la fel de reușit cu noile anticoagulante mai ușor de utilizat, dintre care, pe lângă dabigatran de la compania farmaceutică germană Boehringer Ingelheim, rivaroxaban (Xarelto), o coproducție a companiei germane Bayer HealthCare și a partenerului său american Johnson & Johnson, pentru tratamentul pacienților cu fibrilație atrială este permisă. În plus, există o serie de noi diluanți ai sângelui care ar putea fi luați în considerare pentru o astfel de terapie.
Faptul că lupta pentru succesorul veteranilor antagoniști ai vitaminei K este considerabil se datorează enormului potențial de câștig. Numărul mare de pacienți care trebuie să ia diluanți de sânge pentru o viață promite miliarde de venituri. Bineînțeles, acest lucru crește și riscul ca rivalii să încerce să-și sape reciproc apele. Se spune, de asemenea, că cerivastatina a fost victima unor astfel de mașinații, așa cum se spune despre mâinile închise. În orice caz, acțiunile concurenților săi au crescut atunci când Bayer a trebuit să își scoată blockbuster-ul de pe piață, iar colegii săi americani au fost mai în măsură să-și vândă pregătirile. În astfel de cazuri, bunăstarea pacientului este doar superficial importantă. În orice caz, o selecție largă de medicamente beneficiază mai mult de cei afectați decât una limitată - cu condiția, desigur, ca efectele secundare să fie transmise în mod transparent.
Medicamente retrase prematur
O selecție largă ar permite fiecărui individ să aleagă medicamentul cel mai potrivit pentru fiecare caz individual. Până în prezent există pacienți care deplâng cerivastatina, medicamentul care scade colesterolul, deoarece l-au tolerat deosebit de bine. Același lucru este valabil și pentru alte medicamente retrase prematur. Prin urmare, echivalează cu incapacitarea pacientului dacă cineva crede că trebuie să-i spună întotdeauna ce este mai bine pentru el. Speculațiile incomplete cu privire la posibilele complicații înseamnă adesea sfârșitul dezvoltării deja șchiop de noi medicamente. Ar fi mai bine să puneți toate cărțile pe masă și să le lăsați pe cei afectați să decidă ce vor și ce nu.