DOSTINEX Pharmabolix

este indicat pentru

rezumat

  1. IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
  2. INDICAȚII
  3. DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
  4. CONTRAINDICAȚII
  5. AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE
  6. INTERACȚIUNI
  7. Sarcina și alăptarea
  8. EFECTE SECUNDARE
  9. Supradozaj

IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

FORME ȘI PREZENTĂRI

COMPOZIŢIE
DCI: Cabergoline

Excipienți: Lactoză anhidră, Leucină.

CLASA FAMACOTERAPEUTICĂ
INHIBITOR DE PROLACTINĂ.

INDICAȚII

DOSTINEX este indicat pentru:
- Inhibarea/suprimarea lactației fiziologice: DOSTINEX este indicat pentru prevenirea lactației fiziologice imediat după naștere și pentru suprimarea lactației curente: După naștere, atunci când mama alege să nu-și alăpteze copilul la sân sau alăptarea este contraindicată din motive medicale legate de mamei sau nou-născutului. După nașterea unui făt mort sau după un avort. Si pentru

- Tratamentul tulburărilor asociate cu hiperprolactinemie: Dostinex este indicat pentru tratamentul tulburărilor asociate hiperprolactinemiei, cum ar fi amenoreea, oligomenoreea, anovulația și galactoreea. DOSTINEX este indicat pacienților cu adenom hipofizar care secretă prolactină (micro și macroprolactinom), hiperprolactinemie idiopatică sau sindrom de scaun gol asociat cu hiperprolactinemie.

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

• Pentru inhibarea alăptării: DOSTINEX trebuie administrat în prima zi după naștere. Doza recomandată este de 1 mg (două comprimate de 0,5 mg) administrate sub formă de doză unică .
• Pentru suprimarea alăptării: doza recomandată este de 0,25 mg (jumătate de comprimat de 0,5 mg) la fiecare 12 ore timp de două zile (1 mg doză totală).
• Pentru tratamentul tulburărilor asociate cu hiperprolactinemie: Doza inițială este de 0,5 mg pe săptămână într-o singură doză, adică 1 comprimat pe săptămână. Această doză de 0,5 mg pe săptămână va fi menținută timp de 4 săptămâni și apoi adaptată în funcție de prolactinemie, a cărei doză va fi efectuată cu o zi înainte de a lua o tabletă. Doza va fi menținută sau crescută în etape de 0,5 mg, în funcție de prolactinemia măsurată cel mult la fiecare patru săptămâni, până când se obține un răspuns optim la tratament. Pentru a îmbunătăți toleranța, administrarea medicamentului trebuie făcută în mijlocul mesei, de preferință seara sau la culcare cu o gustare ușoară.

CONTRAINDICAȚII

Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ prescris în următoarele cazuri: hipersensibilitate cunoscută la cabergolină sau la oricare dintre constituenții acestui medicament, în combinație cu neuroleptice antiemetice și neuroleptice antipsihotice (cu excepția clozapinei) (vezi 4.5. forme de interacțiune), combinație cu fenilpropanolamină.

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

• În timpul tratamentului cu cabergolină, în special la pacienții cu boala Parkinson, au fost raportate somnolență cu debut brusc și crize de somn. Adormirea bruscă în timpul activităților zilnice, în unele cazuri fără prodromuri, a fost raportată în unele cazuri rare.

• Se poate lua în considerare o reducere a dozelor sau întreruperea tratamentului. Monitorizarea tensiunii arteriale în primele zile de tratament este necesară din cauza riscului de hipotensiune ortostatică.