Două medicamente pentru tratamentul obezității în Uniunea Europeană (UE) recent aprobată DGE

Mesaje scurte medicale de la Societatea Germană pentru Endocrinologie
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)

pentru

Două medicamente pentru tratamentul obezității recent aprobate în Uniunea Europeană (UE)

În martie 2015, liraglutidul analogic GLP-1 3 mg (Saxenda®, Novo Nordisk) (1,2) și combinația de produse naltrexonă/bupropionă (Mysimba®, Orexin Therapeutics) (2) au fost aprobate pentru tratamentul obezității în UE. Indicația pentru Mysimba® este: „Pe lângă o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută la adulți> 18 ani cu un indice de masă corporală (IMC, kg/m2)> 30 sau 27-30 cu una sau mai multe comorbidități precum tipul 2 Diabet, dislipidemie sau hipertensiune arterială controlată ".

Aceasta înseamnă că 3 medicamente pentru obezitate sunt acum disponibile în UE, pe lângă orlistat (Xenical®) cele două noi preparate Saxenda® și Mysimba®. Preparatul Rimonabant (Accomplia®, Sanofi) a fost pe piață în Europa în perioada 2006 - 2009 până când a fost retras din cauza efectelor secundare. FDA nu a aprobat-o în 2007. La rândul său, EMA a respins lorcaserina (Belviq ™) și fenteramina/topiramatul (Qsymia ™), spre deosebire de FDA (3). FDA aprobase deja liraglutidă 3 mg (Saxenda®) la sfârșitul anului trecut, la fel ca și preparatul combinat naltrexonă/bupropionă (în SUA Contrave ™, acum în UE sub denumirea de Mysimba®).

După cum sa discutat în postarea de pe blogul DGE din 7 iunie 2014 (3), este practic o mare nevoie de medicamente pentru obezitate. Va trebui să așteptați și să vedeți cum se va comporta Mysimbia® pe piață în ceea ce privește eficacitatea și siguranța pe termen lung. Chiar și cu liraglutidul analogic GLP-1 în doză mare (Saxenda®), doar o aplicație mai largă în „lumea reală” va arăta dacă avantajele depășesc dezavantajele. Când studiile cu liraglutidă 3 mg au fost prezentate la Congresul EASD de la Viena în 2014, audiența a comentat critic că în cadrul studiilor greutatea corporală a crescut din nou după întreruperea tratamentului injectabil, deci ar trebui să rămână cu terapia pe termen lung, cu una pentru Rata de timp a efectelor secundare încă necunoscută pe perioade lungi de timp. În postarea pe blog din 7 iunie 2014 (3), opinia ecotrofologului britanic Margaret Ashwell a fost citată că unele dintre medicamentele pentru obezitate (la acel moment) aprobate de FDA „par să aibă unele efecte secundare majore. Așa că am senzația oribilă că vor merge în același mod în care au mers atâtea alte medicamente pentru obezitate ”. Să sperăm că acest lucru nu va fi cazul celor două substanțe care au fost aprobate acum în UE.

(1) Helmut Schatz: Actualizare martie 2015: noi medicamente antidiabetice injectabile și orale.
Comentariu din 24 martie 2015 la postarea pe blogul DGE din 3 martie 2015

(2) Lisa Nainggolan: Naltrexonă/Bupropion aprobată ca Mysimba pentru obezitate în UE.
http://www.medscape.com/viewarticle/842166_print

(3) Helmut Schatz: noi medicamente anti-obezitate supuse aprobării.
Postare pe blogul DGE din 7 iunie 2014

Vă rugăm să comentați această postare!