DRILL ALLERGY CETIRIZINE - Cetirizine - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
Drill Alergy este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
În tratamentul simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene.
În tratamentul simptomelor de urticarie idiopatică cronică.
Se recomandă sfatul medicului pentru urticaria cronică idiopatică.
Cum să o luați + -
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un comprimat).
Subiecte mai vechi: nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici cu funcție renală normală.
Insuficiență renală: datele disponibile nu permit documentarea raportului beneficiu/risc în insuficiența renală.
Având în vedere eliminarea sa predominant renală (vezi pct. Proprietăți farmacocinetice) și dacă nu se poate utiliza un tratament alternativ, cetirizina trebuie administrată în aceste situații prin ajustarea dozei și a intervalului dintre doze în funcție de clearance-ul renal, conform tabelului de mai jos.
Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se estimeze clearance-ul creatininei pacientului (Clcr) în ml/min. Clcr (ml/min) poate fi estimat din valoarea creatininei serice (în mg/dl) conform următoarei formule:
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală:
Clearance-ul creatininei (ml/min)
Doza și frecvența administrării
Funcția renală normală
10 mg o dată pe zi
Insuficiență renală ușoară
10 mg o dată pe zi
Insuficiență renală moderată
5 mg o dată pe zi
Insuficiență renală severă
Reacții adverse posibile + -
- Stimularea SNC
- Dificultate de anulare
- Obosit
- Frica de inaltimi
- Durere de cap
- Durere abdominală
- Gură uscată
- Greaţă
- Somnolenţă
- Faringită
- Diaree
- Rinita
- Trombocitopenie
- Hipersensibilitate
- Șoc anafilactic
- Agitaţie
- Agresivitate
- Confuzie
- Depresie
- Halucinaţie
- Insomnie
- Ticuri
- Parestezie
- Convulsii
- Mișcare anormală
- Disgeuzie
- Sincopă
- Tremur
- Distonie
- Dischinezie
- Tulburări de acomodare
- Vedere neclara
- Criza oculogirului
- Tahicardie
- Teste anormale ale funcției hepatice
- Creșterea enzimelor hepatice
- Creșterea transaminazelor
- Creșterea fosfatazei alcaline
- Creșterea gama-GT
- Creșterea bilirubinei
- Prurit
- Erupții cutanate
- Urticaria
- Edem angioneurotic
- Eritem pigmentar fix
- Disurie
- Enurezis
- Astenie
- Disconfort
- Edem
- Creștere în greutate
Reacții adverse non-grave ale sistemului nervos central, inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și cefalee, au fost observate în studiile clinice cu cetirizină la doza recomandată. În câteva cazuri, a fost observat un efect paradoxal stimulator al sistemului nervos central.
În ciuda efectului său antagonist selectiv asupra receptorilor H1 periferici și a activității anticolinergice relativ scăzute, au fost raportate cazuri izolate de dificultăți de anulare, probleme de acomodare și gură uscată.
Au fost raportate funcții hepatice anormale cu creșterea enzimelor hepatice asociate cu creșterea bilirubinei. Anomaliile s-au remediat în majoritatea cazurilor cu întreruperea tratamentului cu diclorhidrat de cetirizină.
Lista reacțiilor adverse Peste 3200 de subiecți expuși la cetirizină au fost incluși în studiile clinice dublu-orb, controlate, care au comparat cetirizina cu doza recomandată de 10 mg pe zi, cu placebo sau cu alte antihistaminice, pentru care sunt disponibile date de toleranță cuantificate.
În această populație în ansamblu, reacțiile adverse raportate în studiile controlate cu placebo cu o incidență de 1,0% sau mai mare au fost după cum urmează:
Cetirizină 10 mg
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Tulburări ale sistemului nervos
Tulburări respiratorii toracice și mediastinale
Somnolența a fost statistic mai frecventă decât în cazul placebo, dar ușoară până la moderată în majoritatea cazurilor. Testele obiective, validate de alte studii, au arătat, la tinerii voluntari sănătoși, că activitățile zilnice obișnuite nu sunt afectate la doza zilnică recomandată.
Populația pediatrică Reacțiile adverse raportate cu o incidență de 1% sau mai mult la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani incluși în studiile clinice controlate cu placebo sunt:
Cetirizină 10 mg
Tulburări gastrointestinale
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Reacții adverse raportate după punerea pe piață
În plus față de efectele secundare raportate în timpul studiilor clinice și enumerate mai sus, următoarele reacții adverse au fost raportate de la comercializarea produsului.
Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de clasa de organe a sistemului MedDRA și de o estimare a frecvenței lor post-comercializare.