Drogurile pentru stilul de viață și problema rambursării
Oferim conținut jurnalistic de înaltă calitate în oferta noastră online. Un jurnalism bun costă bani și o ofertă ca a noastră trebuie finanțată pentru a rezista. Pentru a putea citi conținutul de pe DAZ.online fără a plăti direct pentru acesta, câștigăm banii cu partenerii de publicitate și de urmărire.
Urmărirea înseamnă: cu informații stocate pe dispozitivul dvs., cum ar fi cookie-uri sau ID-uri de dispozitiv sau altele similare, reclamele și conținutul pot fi adaptate în funcție de profilul dvs. de utilizare. Din aceste informații, cunoștințele despre grupul țintă pot fi derivate și utilizate pentru dezvoltarea produsului.
Detalii despre trackerele utilizate în oferta noastră pot fi găsite în declarația noastră de protecție a datelor. Site-ul nostru web poate fi utilizat numai cu acordul utilizării cookie-urilor.
dragă utilizatorule,
înțelegem că confidențialitatea este prioritatea ta. Vă rugăm să ne înțelegeți și noi, trebuie să câștigăm bani cu munca noastră pentru a ne putea menține oferta.
Suntem cât mai sensibili posibil atunci când manipulăm datele clienților noștri.
Măsurile includ criptare completă și modernă prin HTTPS, utilizarea celor mai noi software și hardware și selecția atentă a partenerilor noștri publicitari.
Din acest motiv, oferta noastră nu poate fi vizualizată în prezent fără consimțământul pentru măsurile de publicitate și urmărire descrise mai sus. Încă lucrăm la o soluție alternativă de abonament pentru conținutul nostru digital. În acest moment am dori să subliniem că abonamentele tipărite nu sunt și abonamente digitale.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 20/2013
- Medicamente pentru stilul de viață .
Întrebări din practică
Un client vine la farmacie cu o rețetă pentru Cialis ® 5 mg cu nota „Sindromul prostatic benign” în mână. Dar nu a fost considerat potențatorul sexual un medicament pentru stilul de viață pentru o lungă perioadă de timp? Cum rămâne cu asumarea costurilor de către asigurarea legală de sănătate, pentru că la urma urmei, acest medicament este încă marcat cu un „L” în taxa Lauer? Și ce anume se află în spatele termenului?
Dați un răspuns
Farmaciști și oameni de știință ai grupului de lucru „Cercetarea aplicării medicamentelor”, Centrul pentru politici sociale, Bremen.
Odată cu intrarea în vigoare a legii pentru modernizarea asigurărilor legale de sănătate (pe scurt: GKV-Modernisierungsgesetz, GMG) de la 1 ianuarie 2004, medicamentele sunt excluse din aprovizionare, a căror aplicare este o creștere a calității vieții este în prim plan. Comitetul mixt federal (G-BA) este legitimat de legislativ pentru a include alte domenii și situații din viață [1]. În consecință, G-BA a exclus medicamentele din furnizarea de către asigurarea legală de sănătate, „din cauza destinației lor
1. nu sau nu exclusiv pentru tratamentul bolilor,
2. servesc pentru a satisface nevoile individuale sau pentru a spori stima de sine,
3. sunt utilizate pentru tratarea constatărilor care sunt doar rezultatul proceselor naturale de îmbătrânire și al căror tratament nu este necesar din punct de vedere medical sau
4. sunt utilizate pentru descoperiri cosmetice, tratamentul cărora de obicei nu este necesar din punct de vedere medical "[1].
Anexa II la Directiva privind medicamentele (AM-RL) [2] (a se vedea tabelul) conține o prezentare generală a medicamentelor excluse.
Tab.: Excluderea de la prescrierea medicamentelor pentru creșterea calității vieții în conformitate cu Secțiunea 34 Paragraful 1 Clauza 7 SGB V (medicamente pentru stilul de viață). Ultima modificare a intrat în vigoare la: 02/12/2011
GMG reglementează situația juridică
Chiar înainte de intrarea în vigoare a Legii legale privind modernizarea asigurărilor de sănătate, liniile directoare în conformitate cu secțiunea 92, paragraful 1, clauza 2, nr. Cererea pentru specificarea anumitor medicamente a devenit clară doar prin jurisprudența Curții Sociale Federale (BSG) [1]. Ulterior, Senatul 8 și 1 al BSG a decis în procedurile pentru tratamentul disfuncției erectile folosind SKAT sau Viagra ® că Comitetul Federal și-a depășit puterea de apreciere în domeniul eficienței economice [1]. Este adevărat că Secțiunea 92, Paragraful 1, Clauza 2, în versiunea sa valabilă până la 31 decembrie 2003, a autorizat Comitetul Federal să emită „liniile directoare necesare pentru a asigura îngrijirea medicală și pentru a garanta îngrijirea adecvată, adecvată și economică pentru asigurați”. Cu toate acestea, nu oferă autoritatea de a determina personal conținutul și limitele termenului de medicament, de a defini termenul „boală” și de a exclude complet tratamentul anumitor boli sau simptome ale bolii în detrimentul asigurării legale de sănătate. Doar cu GMG, legiuitorul a clarificat faptul că prestațiile pot fi excluse de la prescriere în asigurarea legală de sănătate [1].
În timp ce înainte de 1 ianuarie 2004, instanțele au decis adesea decizii individuale în interesul asiguraților atunci când a venit vorba de tulburările de potență legate de boală (cuvânt cheie diabet și disfuncție erectilă) (de exemplu, hotărârea BSG din 30.09.1999, numărul dosarului B 8 KN 9/98 KR R; SG Aachen S 13 KR 20/02, hotărârea din octombrie 2002; Curtea administrativă Hanovra 13 A 3779/02, hotărârea din 30 septembrie 2003), situația juridică a fost clară de la GMG.
Există deficite în raport cu cerințele sociale („frumoase, subțiri, puternice”) - existente în mod obiectiv sau percepute doar subiectiv - din ce în ce mai mult corectate cu droguri și, prin urmare, trebuie plătite din buzunar? Sau există excepții care justifică un medicament pentru stilul de viață ca serviciu furnizat de asigurarea legală de sănătate?
Starea aprobării oferă orientare
Întrebarea dacă un medicament este eligibil pentru rambursare poate fi adesea clarificată prin statutul de aprobare a unui medicament. Ingredientul activ Sildenafil (Revatio ®) a fost aprobat pentru tratamentul pacienților adulți și copii (cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani) cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP) [6]. Viagra ® cu același ingredient activ, dar într-o doză mai mare (25 până la 100 mg), este încă considerat un medicament pentru stilul de viață pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbați [7].
Tadalafil (Cialis ®) - indicat până acum și pentru tratamentul disfuncției erectile - a fost aprobat de Comisia Europeană în octombrie 2012 pentru tratamentul sindromului benign de prostată (terapia constantă cu 5 mg Tadalafil pentru administrare o dată pe zi). În Europa, Cialis ® de la Lilly este singura opțiune de tratament aprobată atât pentru disfuncția erectilă, cât și pentru tratarea simptomelor extinderii benigne a prostatei [8]. Conform liniilor directoare ale Societății Germane pentru Urologie (DGU) și Asociației Profesionale a Urologilor Germani (BDU) „Terapia sindromului benign de prostată”, problemele prostatei sunt tratate cu alfa-blocante precum tamsulosin sau inhibitori de 5-α-reductază (dutasteridă, finasteridă), dar disfuncție erectilă cu așa-numiții inhibitori PDE-5, adică inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (de exemplu Viagra ®).
Cialis și eligibilitatea sa - răspunsul producătorului
Asigurări legale de sănătate Cialis ® pentru tratamentul disfuncției erectile (DE) nu este rambursat de asigurarea legală de sănătate, deoarece cererea de beneficii conform Secțiunea 34 din Codul de securitate socială V este exclusă.
Cialis ® 5 mg zilnic pentru tratamentul sindromului benign de prostată (SPB) nu este în prezent rambursabil de către asigurarea legală de sănătate. Indicația suplimentară că terapia cu Konstanz cu Cialis ® 5 mg o dată pe zi a primit acum, din păcate, nu schimbă faptul că asigurările legale de sănătate nu acoperă de obicei costurile terapiei.
Asigurare de sănătate privată
În asigurările private de sănătate, beneficiile rambursabile se bazează pe contractul încheiat între pacient și compania de asigurări private de sănătate respectivă. Pentru Cialis ® 5 mg zilnic pentru tratamentul sindromului benign de prostată (SPB) există, prin urmare, posibilitatea ca acest lucru să fie rambursat de asigurarea de sănătate privată dacă medicul care a prescris a documentat SPB ca motiv al prescripției. Acest lucru se poate face, de exemplu, prin imprimarea diagnosticului BPS ca cod ICD-10 N40 pe rețeta privată. Un șablon pentru o justificare individuală a Cialis ® 5 mg la BPS poate fi solicitat de pe www.lilly-pharma.de. O justificare semnificativă de ce Cialis ® 5mg este indicat pentru BPS poate ajuta, dar nu este o garanție a rambursării.
Deductibilitate fiscală
Cialis ® 5 mg ar putea fi deductibil fiscal pentru pacienții cu BPD ca o povară excepțională. Pentru aceasta, diagnosticul de BPS trebuie fie certificat pe rețeta medicală (rețetă), fie într-un certificat medical separat. Dacă și în ce măsură sarcina extraordinară reduce sarcina fiscală depinde de circumstanțele contribuabilului individual (starea civilă, numărul de copii, venit, adăugarea unor sarcini suplimentare).
Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Strasse 2 - 4, 61352 Bad Homburg
Chestiunea economiei
„Arznei-telegrama” atrage atenția asupra faptului că lipsesc comparații semnificative ale Tadalafilului cu blocanții alfa. Siguranța la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, precum și beneficiile și riscurile pe termen lung nu au fost încă investigate în mod adecvat. De asemenea, se subliniază că, deși tadalafilul este, în principiu, rambursabil, cerința de eficiență economică (§ 12 SGB V) trebuie respectată, de asemenea, cu fiecare rețetă [9]. Costurile anuale ale terapiei cu Cialis ® 5 mg sunt de 20 de ori mai mari decât cu un tamsulosin generic ieftin. Cu toate acestea, medicul care prescrie, nu farmacistul, trebuie să respecte cerința de eficiență economică.
„L” majuscul și „l” mic
Cu toate acestea, în practica de farmacie, întrebarea specifică cu privire la administrarea Cialis ® 5 mg pe bază de rețetă este dificilă, deoarece medicamentul finit este încă marcat cu „L” majuscul și, prin urmare, o distribuire pe rețetă este refuzată de prezentul program de computer ( vezi caseta). Medicamentele marcate cu un „L” mic conform Lauer-Taxe permit eliminarea acestora în detrimentul asigurării legale de sănătate (de exemplu Caverject ®).
Finasterida, aparținând grupului de inhibitori ai testosteronului 5α-reductază, este, de asemenea, utilizată într-o concentrație de ingredient activ de 5 mg pentru tratamentul și controlul hiperplaziei benigne de prostată (BPH) [10]. Dacă ingredientul activ este luat într-o concentrație de 1 mg, este indicat pentru tratamentul alopeciei androgenetice la bărbați în fazele incipiente (de exemplu Propecia ® ca preparat comercial corespunzător pe piață) [11] și, astfel, intră sub incidența medicamentelor pentru stilul de viață. Ingredientul activ minoxidil - ca medicament de viață exclusiv pentru farmacie Regaine ® aprobat atât pentru bărbați, cât și pentru femei pentru tratamentul alopeciei androgenetice, este utilizat în formă orală ca medicament în terapia hipertensiunii arteriale (Lonolox ®).
Același lucru este valabil și pentru asta Clostridium botulinum -Toxină de tip A - pentru a îmbunătăți aspectul extern (tratamentul ridurilor și injecțiile pentru riduri), acest medicament nu este încă un beneficiu legal de asigurare de sănătate. Botox ®, Dysport ® și Xeomin ® sunt, totuși, printre altele. A. Indicat pentru tratamentul spasmelor de diferite origini, disfuncții ale vezicii urinare și pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți care îndeplinesc criteriile de migrenă cronică (cefalee în cel puțin 15 zile pe lună, dintre care cel puțin opt zile cu migrenă) și care sunt inadecvate pentru medicația profilactică pentru migrenă le-ați adresat sau nu le-ați tolerat [12, 13, 14] și, prin urmare, pot fi prescrise pe cheltuiala asigurării legale de sănătate.
Ca și până acum, medicamentele și preparatele pentru slăbit care pot fi clasificate ca terapie de substituție a nicotinei sunt excluse de la rambursare. Aceste ultime droguri în special și întrebarea dacă pot fi rambursate în mod repetat duc la discuții controversate [15]. Indiferent de daunele economice și de sănătate cauzate de fumat în fiecare an, acesta este tratamentul unei boli de dependență recunoscute [15]. Argumentul autoinflacției, care este adesea folosit împotriva rambursării terapiilor de substituție (de droguri) de nicotină, ar putea fi utilizat pentru toate dependențele [15].
Grad îngust
Linia îngustă dintre sănătate și boală arată clar încă o dată că tulburarea - percepută subiectiv sau existentă în mod obiectiv - de care suferă cineva nu este decisivă în ceea ce privește eligibilitatea pentru rambursarea de către asigurarea legală de sănătate. Mai degrabă, este crucial modul în care astfel de întrebări sunt concretizate în textele și îndrumările legale corespunzătoare. De exemplu, „urechile proeminente”, reducerea stomacului în cazul obezității patologice sau reducerea dimensiunii sânului din cauza problemelor de sănătate (dureri de spate) sunt adesea luate de asigurările de sănătate ca decizii individuale, deoarece SGB V oferă doar o reglementare clară pentru produsele farmaceutice.
Discuția despre rentabilitatea unei măsuri preventive [16, 17] în comparație cu tratamentul unei boli existente și manifeste este, de asemenea, prezentă din nou și din nou, mai ales când vine vorba de discuție: Unde se oprește prevenirea auto-responsabilă, unde finanțează GKV Măsuri preventive?
Răspundeți pe scurt
Daniela Boeschen, Stanislava Dicheva, Insa Heyde, Anna Hinrichs, Heike Peters
Farmaciști și asistenți de cercetare în grupul de lucru „Cercetarea aplicării medicamentelor”, Centrul pentru politici sociale, Universitatea din Bremen
[1] Gerlach W în Hauck & Noftz: Cartea codurilor sociale V - Asigurări legale de sănătate - Comentariu § 34 3. Excluderea medicamentelor care sunt utilizate pentru îmbunătățirea calității vieții (§ 34, paragraful 1, Clauzele 7-9) - Preparate pentru stilul de viață
[2] Anexa II la secțiunea F a Directivei privind medicamentele Excluderi legale de la prescripții în furnizarea de medicamente și excepții permise - Excludere de la prescripții pentru medicamente pentru îmbunătățirea calității vieții în conformitate cu secțiunea 34 (1) teza 7 SGB V (Lifestyle Medicines). http://www.g-ba.de/downloads/83-691-237/AM-RL-II-Life%20style-2011-02-12.pdf. Ultima modificare a intrat în vigoare pe 12 februarie 2011. Ultima accesare: 29 aprilie 2013.
[3] Glaeske G (2010): mai inteligent, mai alert și mai conștient? - Promisiunile de vindecare în vremurile post-moderne. MDK Forum - Revista serviciilor medicale de asigurări de sănătate, numărul 3
[4] Consiliul german de etică (2011): „Beneficii și costuri în îngrijirea sănătății - Cu privire la funcția normativă a evaluării lor” - Aviz
[5] Burger A & Wachter H (1998): Hunnius. Dicționar farmaceutic. Ediția a VIII-a
[6] Pfizer (2012): Informații tehnice Revatio ® 20 mg comprimate filmate. Informații din iunie 2012
[7] Pfizer (2013): Informații de specialitate Viagra ® • Informații începând din ianuarie 2013
[8] Lilly (2012): Problemele de prostată și disfuncția erectilă apar adesea împreună - terapia constantă Cialis ® este de asemenea aprobată pentru tratamentul sindromului benign de prostată. http://www.lilly-pharma.de/presse/gesundheitsthemen/aktuelle-meldung/prostatabeschwer-und-erektionsstoerungen- Wollen-haeufig-gemeinsam-auf.html. Ultimul acces: 29 aprilie 2013
[9] arznei-telegamm ® evaluare bază de date medicamente: Tadalafil. Stare: 19 aprilie 2013
[10] AbZPharma (2013): Informații de specialitate FinasteridAbZ ® 5 mg comprimate filmate. Informații începând cu ianuarie 2013
[11] MSD (2012): Informații tehnice Propecia ® 1 mg comprimate filmate. Informații din octombrie 2012
[12] Allergan (2012): Informații tehnice BOTOX ® 100 Unități Allergan pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile. Informații din decembrie 2012
[13] Ipsen Pharma (2012:) Informații de specialitate Dysport ® 300 unități/500 unități. Informații din mai 2012
[14] Merz (2012): Informații de specialitate XEOMIN ® 100 unități LD50. Informații din septembrie 2012
[15] Küpper S D & May U (2010): Încetarea fumatului nu este un stil de viață, DAZ 1
[16] Wasem J, Jung M, May U, Ochotta T, Hessel F, Wegner C, Gutsch A, Neumann A (2008): Beneficii și rentabilitate ale terapiei de substituție a nicotinei pentru renunțarea la fumat - o modelare decizională analitică a costurilor medicale directe. Gesundhökon Qual manag 2008; 13 (2): 99-108
[17] Mulzer K, Mai U (2009): Încetarea fumatului cu terapie de substituție a nicotinei pentru a reduce costurile de sănătate. Monitorul cercetării serviciilor de sănătate 2 (4): 42