Duloxetina are un efect dublu PZ - Pharmazeutische Zeitung
La mai puțin de șase luni de la lansarea pe piață a duloxetinei pentru tratamentul incontinenței urinare de stres la femei, medicamentul este vândut acum în farmacii ca antidepresiv. Acesta ar putea fi benefic pentru pacienții care suferă de disconfort fizic semnificativ și dureri asociate cu depresia lor.
Depresia este în creștere. Potrivit estimărilor OMS, aceasta va trece pe locul doi printre cele mai stresante boli până în 2020 și va fi apoi chiar în spatele bolilor cardiovasculare. În prezent, există aproximativ 340 de milioane de oameni în întreaga lume, aproximativ 4 milioane dintre ei în Germania.
Există o serie de antidepresive eficiente disponibile, dar doar aproximativ o treime dintre pacienți realizează remisiunea, adică eliberarea completă de simptome. Mulți răspund la medicamente (respondenți), dar păstrează simptomele reziduale, în special plângerile fizice. Aceste persoane prezintă un risc semnificativ mai mare de recidivă decât pacienții care au obținut remisiunea. În unele studii, cotele au fost de 75-25%.
„Depresia este mai mult decât o boală mintală”, a subliniat profesorul Dr. Hans-Jürgen Möller, director al clinicii de psihiatrie de la Universitatea din München, la conferința de presă introductivă pentru Duloxetine din München. În plus față de simptomele emoționale, cum ar fi lipsa de unitate, pierderea interesului, frica, starea de spirit deprimată și sentimentele de lipsă de valoare și vinovăție, mulți pacienți deprimați suferă, de asemenea, de tulburări fizice. Acesta ar fi adesea primul motiv pentru a merge la medic. Pierderea poftei de mâncare și a greutății, constipația, tulburările de somn și, mai presus de toate, „durerile multiple” din cap, stomac și spate afectează pacienții, a spus psihiatrul. În cazul depresiei „mascate”, plângerile fizice sunt subiectiv în prim plan și depresia este interpretată ca o consecință a durerii.
Remisiunea trebuie să fie obiectivul terapeutic principal, a avertizat Möller. Dar mai ales în terapia ambulatorie, antidepresivele nu sunt adesea dozate în doze suficient de mari, de teama efectelor secundare. Cu triciclice precum amitriptilina trebuie să renunțați la 150 mg/zi, cu medicamente moderne precum venlafaxina peste 100 mg pe zi pentru a obține efecte suficiente.
În mod semnificativ mai puțină durere
O nouă opțiune este duloxetina, care acționează ca un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și noradrenalinei (SSNRI) și crește astfel concentrația ambilor neurotransmițători în decalajul sinaptic (Cymbalta®, 30 și 60 mg; Boehringer Ingelheim și Lilly Germania). Ingredientul activ nu are afinitate pentru receptorii histaminergici, dopaminergici, colinergici și adrenergici.
Pacienții iau 60 mg duloxetină zilnic ca doză inițială și de întreținere. Conform aprobării, această sumă poate fi dată și de două ori pe zi. Nu s-a stabilit încă dacă pacienții care nu răspund la doza inițială beneficiază de o creștere. Pentru comparație: pentru tratamentul incontinenței urinare de stres, se recomandă 40 mg de două ori pe zi ca standard; preparatul Yentreve® este aprobat numai pentru femei.
Efectele antidepresive ale duloxetinei au fost demonstrate în patru studii acute. După doar două săptămâni, mulți pacienți au răspuns mai bine la verum decât la placebo; frica, de asemenea, a scăzut semnificativ. A fost plăcut faptul că au avut semnificativ mai puțină durere, în special dureri de spate. Acestea s-au îmbunătățit mai repede decât simptomele mentale și au fost semnificativ mai slabe decât cu placebo după doar o săptămână.
Într-un studiu de nouă săptămâni, 44 la sută dintre pacienții cu 60 mg duloxetină pe zi au obținut remisiunea (16 la sută cu placebo). Într-un studiu comparativ cu puțin sub 350 de pacienți, 40 și 80 mg duloxetină, dar nu și paroxetină cu doze mici (20 mg pe zi), au fost semnificativ mai eficiente decât placebo. După opt săptămâni, mai mult de jumătate dintre pacienții tratați cu doze mari de duloxetină au obținut remisiunea, în fiecare din celelalte două grupuri de verum o treime. La urma urmei, un sfert a atins acest obiectiv de terapie cu placebo.
Ratele de remisiune sunt menținute timp de 52 de săptămâni (80 până la 120 mg de duloxetină), a raportat Möller dintr-un studiu deschis pe termen lung. În cele din urmă, au fost chiar 80 la sută. Cu toate acestea, fiecare al șaselea pacient a întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare.
Profilul efectului secundar al duloxetinei este similar cu cel al ISRS. Cel mai frecvent, pacienții s-au plâns de greață (în cea mai mare parte temporară), gură uscată și constipație, dar și de insomnie, amețeli, oboseală și transpirație crescută.
Duloxetina nu este sedativă; Dacă se dorește acest efect la începutul terapiei, benzodiazepinele pot fi prescrise pentru câteva zile, a spus psihiatrul. Libidoul redus, pe care 5-7% dintre bărbați l-au raportat într-un studiu, ar putea fi problematic. În viața de zi cu zi, acest lucru duce adesea la întreruperea terapiei fără ca pacientul să vorbească cu medicul despre aceasta.