După m; Procurorul similar pentru moarte Iberogast a fost stabilit

Foto: imago/Uwe Steinert

Moarte după administrarea binecunoscutului medicament gastro-intestinal Iberogast! Compania chimică și farmaceutică Bayer a schimbat prospectul - dar mult prea încet, după cum constată procurorul public din Köln.

Este un medicament pur pe bază de plante - și totuși a avut loc un deces anul trecut din cauza administrării medicamentului gastrointestinal Iberogast. Acum procurorul investighează producătorul Bayer.

Iberogast este unul dintre cele mai cunoscute medicamente care pot fi obținute fără prescripție medicală în Germania. Medicamentul pe bază de plante este utilizat pentru boli gastro-intestinale cu simptome precum crampe, greață sau arsuri la stomac - aproape nimeni nu-și face griji cu privire la sănătatea lor atunci când îl luați. Dar în 2018 a existat unul Moarte din cauza Iberogast. Producătorul, gigantul farmaceutic Bayer, a trebuit să reacționeze - și tocmai de aceea procurorul de la Köln se concentrează acum asupra acestuia.

Procurorul investighează după moarte din cauza Iberogast

Actualizare din 22.07.2019: A trecut aproape un an de când a devenit cunoscut faptul că o femeie murise de insuficiență hepatică după ce a luat Iberogast. Vinovatul a fost celandina pe care o conținea, care poate crește nivelul enzimelor hepatice și bilirubina și poate duce la așa-numita „hepatită medicinală” (icter legat de medicamente) până la insuficiență hepatică.

După moarte, Bayer a fost nevoit să schimbe prospectul și să sublinieze pericolele pe care le poate prezenta celandina. Prea târziu, însă, după cum constată procurorul. Deoarece: moartea ar fi putut fi prevenită - dacă Bayer ar fi ascultat cererile Oficiului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) și ar fi adăugat aceste puncte în prospectul cu ani în urmă.

BfArM ceruse deja modificări în 2008

Încă din 2008, BfArM l-a sfătuit pe producătorul de atunci Steigerwald - preluat acum de Bayer - să adauge informații relevante în prospect. Reacția: Steigerwald a refuzat, a depus o obiecție. Ulterior, Bayer a intrat în instanță. La începutul anului 2018, cu puțin înainte de moartea femeii, se spunea sub forma unui videoclip: „Suntem de părere că nu este în interesul pacienților să includă avertismente în instrucțiunile de utilizare care sunt nefondate”.

Abonați-vă la poza buletinului informativ pentru femei

Cele mai bune știri, puzzle-uri, rețete și ghiduri ale săptămânii noastre pentru dvs. prin e-mail și gratuit.

„Handelsblatt” raportează acum alte 115 rapoarte de probleme hepatice după ce a luat Iberogast - conexiunea nu a fost încă dovedită, dar experții avertizează împotriva celandinei de mult timp dacă bolile hepatice sunt prezente sau au existat în trecut.

Acuzarea acuzării acum: suspiciunea de omucidere neglijentă și vătămare corporală - scrie „Handelsblatt”. Ați comandat un aviz de specialitate. Acest lucru ar trebui să clarifice dacă moartea se datorează efectiv consumului de Iberogast. Procedurile sunt îndreptate împotriva persoanelor necunoscute. Cu toate acestea, procurorul nu a comentat încă „presupusa anchetă”. Bayer spune că „nu au cunoștință despre o procedură”.

BILD der FRAU a raportat în septembrie 2018:

Moarte datorată administrării Iberogast: se datorează celandinei

Original din 13.09.2018: Aparent, Iberogast a fost mult timp în centrul atenției Institutului Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM), deoarece produsul pe bază de plante nu este la fel de inofensiv pe cât arată la prima vedere. Deoarece conține ingredientul activ celandină - planta de mac are un efect relaxant asupra tractului gastro-intestinal și a tractului biliar, dar în cazuri rare poate afecta grav ficatul.

Potrivit BfArM, s-au produs și daune grave: tragic, un al doilea caz de insuficiență hepatică cu transplant hepatic sa încheiat chiar fatal și a devenit cunoscut în iulie. Cauza morții: potrivit unui purtător de cuvânt al institutului, luând Iberogast.

Bayer nu a mai răspuns la astfel de rapoarte de mult timp

Gigantul farmaceutic Bayer, care produce medicamentul gastro-intestinal, s-a confruntat cu problema în urmă cu ani în urmă: potrivit „Managerului Magazin”, BfArM primise deja aproximativ 50 de rapoarte de caz din Germania în 2008, în care era suspectată o legătură între afectarea ficatului și celandina. Chiar și atunci, autoritățile l-au chemat pe Bayer să acționeze. Dar compania nu a răspuns.

Acum, compania farmaceutică trebuie să acționeze - deși rămâne „neschimbată în ceea ce privește raportul risc-beneficiu pozitiv al Iberogast în indicațiile aprobate”, așa cum se spune într-o declarație actuală a Bayer. Foarte târziu: după cum a raportat agenția Reuters, autoritatea elvețiană pentru medicamente Swissmedic a ajustat informațiile despre produs la începutul anului din cauza unor noi rapoarte de leziuni hepatice foarte rare, dar uneori grave.

Gripa gastro-intestinală poate fi adesea vindecată cu remedii casnice:

6 remedii rapide la domiciliu pentru gripa gastro-intestinală

Medicamentele nu sunt întotdeauna necesare imediat când apar afecțiuni gastro-intestinale: ce există, care poate fi cauza, ce ajută cu adevărat.

Foaia de ambalare va fi modificată: cui nu mai este permis să ia Iberogast

Potrivit BfArM, Bayer „implementează acum modificările aduse informațiilor tehnice și de utilizator pentru Iberogast comandate în procesul de evaluare a riscurilor la solicitarea BfArM” - în termen de patru săptămâni, a spus acesta.

Următoarele informații urmează să fie adăugate la prospect:

Iberogast nu trebuie administrat de femeile însărcinate sau care alăptează.
Iberogast nu trebuie luat dacă aveți sau ați avut antecedente de boli hepatice sau dacă utilizați și medicamente dăunătoare ficatului.
dacă apar semne de afectare a ficatului (îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare, scaune decolorate, dureri abdominale superioare, greață, pierderea poftei de mâncare, oboseală), trebuie să încetați imediat să luați Iberogast imediat și să consultați un medic.

Nu-ți lăsa stomacul să devină nervos în primul rând: iată 11 sfaturi pentru a calma stomacul ușor.

Pacienții cu intestin iritabil, în special, știu cât de importantă este dieta corectă - și cum poate reduce simptomele. Citiți aici cum un intestin sănătos poate duce la mai multă bunăstare - și ce puteți face pentru a ajuta.

Dacă tractul gastro-intestinal este în bună ordine, este un mare pas către bunăstarea generală. Citiți mai multe despre digestie.