DUPHASTON - Dydrogesterone - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tulburări ale menstruației:

doze

regularități menstruale post-pubertare sau pre-menopauzale,

oamenorrhea secundară în afara sarcinii și după evaluare,

Sterilitate datorată insuficienței luteale.

Menopauză confirmată (ciclu artificial în combinație cu estrogen).

Cum să o luați + -

Ca regulă generală, pentru tratamentul insuficienței luteale:

20 mg/zi sau 2 comprimate din a 16-a până la a 25-a zi a ciclului, în două doze divizate.

Anumite indicații necesită instrucțiuni speciale de utilizare:

3 comprimate pe zi, în tratament continuu sau discontinuu (din a 5-a sau a 25-a zi a ciclului).

Perioadele nu trebuie anulate cu continuarea tratamentului.

3 comprimate pe zi până când sângerarea genitală se oprește plus 20 de zile (pentru a evita sângerarea de retragere imediată), apoi 2 comprimate pe zi din a 16-a până la a 25-a zi a ciclurilor următoare.

ciclu artificial în asociere cu un estrogen:

ca regulă generală, doza este de 1 până la 2 comprimate pe zi în ultimele 12 până la 14 zile ale secvenței estrogenice, în fiecare lună.

Nu există o utilizare relevantă a didrogesteronei înainte de menarhă.

Siguranța și eficacitatea didrogesteronei la adolescentele cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise în secțiunea Efecte nedorite și proprietăți farmacodinamice, dar nu se poate da nicio recomandare privind o posologie.

La administrarea mai multor comprimate, capturile ar trebui distribuite uniform pe parcursul zilei.

Reacții adverse posibile + -

  • Creșterea dimensiunii unei tumori dependente de progestagen
  • Anemie hemolitică
  • Stare Depresivă
  • Hipersensibilitate
  • Durere de cap
  • Migrenă
  • Senzație amețitoare
  • Somnolenţă
  • Greaţă
  • Vărsături
  • Afectarea funcției hepatice
  • Icter
  • Astenie
  • Disconfort
  • Durere abdominală
  • Reacție alergică a pielii
  • Erupție alergică
  • Prurit cutanat
  • Urticarie alergică
  • Angioedem
  • Tulburări de perioadă
  • Metroragie
  • Menoragie
  • Oligomenoree
  • Amenoree
  • Dismenoree
  • Sângerări neregulate
  • Dureri de sân
  • Tensiunea sânilor
  • Umflarea sânilor
  • Sindrom de tip premenstrual
  • Edem
  • Greutate crescută
  • Cancer mamar
  • Hiperplazia endometrială
  • Cancer endometrial
  • Cancer ovarian
  • Accident tromboembolic venos
  • Infarct miocardic
  • Boala coronariană
  • Accident vascular cerebral

Cele mai frecvente reacții adverse raportate de pacienții tratați cu didrogesteronă în timpul studiilor clinice, în indicații fără terapie asociată cu estrogeni, sunt: ​​migrenă/cefalee, greață, tulburări ale menstruației și tensiune/durere a sânilor.

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul studiilor clinice folosind didrogesteronă (n = 3483) în indicațiile fără terapie asociată cu estrogeni și spontan după introducere pe piață, la frecvențele indicate mai jos:

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la hidrogesteron
  • Tumora dependentă de progestagen
  • Sângerări vaginale nediagnosticate
  • Intoleranță la lactoză
  • Hrănirea cu lapte

Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;

- Tumori a căror dezvoltare este dependentă de progestine, cunoscute sau suspectate (de exemplu: meningiom);

Sângerări vaginale care nu au fost diagnosticate;

Contraindicații legate de utilizarea estrogenului în asociere cu didrogesteronă.

Precauții de utilizare + -

  • Doze limitate la femeile peste 18 ani
  • Metroragie
  • Observarea
  • Porfiria
  • Depresie
  • Boală de ficat
  • Tulburarea sânilor
  • Hiperplazia endometrială
  • Cancer endometrial
  • Cancer ovarian
  • Trombofilie
  • Risc tromboembolic
  • Lupus eritematos sistemic
  • Intervenție chirurgicală
  • Antecedente familiale de accident tromboembolic
  • Accident tromboembolic
  • Durere în piept
  • Dispnee
  • Boala coronariană
  • Accident vascular cerebral
  • Sarcina

Înainte de a începe tratamentul cu didrogesteronă pentru sângerări anormale, etiologia sângerării trebuie clarificată.

În primele luni de tratament pot apărea metoragii și „spotting”. Apariția sângerărilor neregulate la câteva luni după începerea tratamentului sau persistența sângerării după întreruperea tratamentului ar trebui să caute o patologie de bază. Acest proces poate necesita o biopsie endometrială pentru a exclude boala malignă.

Condiții care necesită monitorizare

Dacă apare oricare dintre următoarele afecțiuni, a apărut anterior și/sau s-a agravat în timpul sarcinii sau al terapiei hormonale anterioare, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Următoarele condiții pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu DUPHASTON 10 mg comprimate filmate și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului:

Valori anormale ale funcției hepatice datorate bolilor hepatice acute sau cronice.

Următoarele avertismente și precauții se aplică când didrogesterona este utilizată în asociere cu estrogen ca parte a terapiei de substituție hormonală menopauzală (HRT). (a se vedea, de asemenea, avertismentele și precauțiile pentru utilizare în SPC pentru produsul care conține un estrogen):

În indicația pentru tratamentul simptomelor menopauzei, TSH trebuie început numai dacă tulburările sunt percepute de pacient ca afectând calitatea vieții sale. În toate cazurile, o reevaluare a raportului beneficiu/risc ar trebui efectuată cel puțin o dată pe an. HRT poate fi continuat atâta timp cât beneficiul depășește riscul.

Există date limitate cu privire la riscurile asociate cu TSH în tratamentul menopauzei timpurii. Cu toate acestea, din cauza unui risc absolut scăzut la femeile tinere, raportul risc/beneficiu poate fi mai favorabil la aceste femei decât la femeile în vârstă.

Examinare clinică și monitorizare

Înainte de începerea sau reluarea terapiei de substituție hormonală (TRS), este esențial să se efectueze un examen clinic complet (inclusiv sânii) și ginecologic (inclusiv colectarea istoricului medical personal și familial), luând în considerare contraindicațiile. Indicații și precauții pentru utilizare. Pe tot parcursul tratamentului, vor fi efectuate examinări periodice, natura și frecvența acestora fiind adaptate fiecărui pacient.