Eficacitate; t de sibutramină - o binecuvântare f; r; diabetici de tip 2 supraponderali
În cazul sindromului metabolic, nu numai diabetul, ci și rezistența la insulină (efectul insulinei redus asupra celulei), hipertensiunea arterială și tulburările de metabolizare a lipidelor pot fi bine influențate de pierderea în greutate. S-a pus întrebarea dacă și în ce măsură acest lucru poate fi susținut prin luarea noului ingredient activ sibutramină (denumire comercială: Reductilâ).
Sibutramina funcționează în sistemul nervos central, făcându-vă să vă simțiți plin. Efectele secundare cunoscute sunt gura uscată, constipația și insomnia. În plus, s-ar putea determina o creștere a ritmului cardiac.
Structura cursului
Studiul descris mai jos (randomizat, prospectiv, controlat cu placebo, multicentric dublu-orb) a examinat efectele sibutraminei asupra metabolismului și asupra sistemului cardiovascular la diabetici de tip 2 supraponderali care sunt tratați cu medicamentul care scade zahărul din sânge meformină. Au fost incluși 85 de bărbați și 109 femei, dintre care 68 de participanți la studiu au primit 15 mg sibutramină zilnic, 62 de participanți la studiu 20 mg sibutramină și 64 un medicament inactiv. Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește distribuția în funcție de vârstă sau sex, durata diabetului, doza sau durata terapiei cu metformină.
Rezultatele studiului
În grupul placebo, 12% dintre pacienți au pierdut mai mult de 5% din greutate, dar niciunul dintre ei nu a pierdut mai mult de 10%. 19% s-au ingrasat peste 2 kg. S-a constatat o creștere a tensiunii arteriale sistolice (> 10 mmHg) la 21%, o creștere a ritmului cardiac (> 10 bătăi/min) la 17%.
În grupul tratat cu 15 mg sibutramină pe zi, greutatea a scăzut în medie cu 5,3 kg în șase luni și apoi a rămas constantă. O creștere a tensiunii arteriale a avut loc în 36% și o creștere a ritmului cardiac în 41%. Un pacient a crescut peste 2 kg.
În grupul tratat cu 20 mg sibutramină pe zi, greutatea a scăzut în medie cu 8 kg de la a opta lună până la sfârșitul studiului. 29% au avut o creștere a tensiunii arteriale, 44% o creștere a ritmului cardiac. Niciun pacient nu a luat în greutate peste 2 kg.
Concluzia a fost că 46% din grupul de 15 mg sibutramină și 65% din grupul de 20 mg sibutramină au pierdut mai mult de 5% din greutatea lor. 14% dintre cei examinați care au fost tratați cu 15 mg sibutramină și 27% dintre pacienții care au fost tratați cu 20 mg sibutramină au putut chiar să piardă peste 10% din greutate.
Interesant este însă că nu au existat diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește nivelurile de HbA1c, nivelurile de acizi grași și doza necesară de metformină. Doar creșterile tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac au fost semnificative statistic în comparație cu grupul de control.
Cu toate acestea, dacă se iau în considerare toți participanții la studiu în mod izolat, la care s-a constatat o reducere a greutății de peste 5%, valoarea HbA1c din acest grup s-a îmbunătățit cu 0,7%, fracțiunea colesterol-HDL cu 8%, iar trigliceridele au scăzut cu 0, 3 mmol/l. La pacienții care au reușit să piardă mai mult de 10% din greutate, valoarea HbA1c s-a îmbunătățit cu 1,2%, iar fracțiunea colesterol-HDL cu 16%. Trigliceridele au scăzut cu 0,8 mmol/l. Cu toate acestea, 37% dintre pacienți au avut, de asemenea, o creștere a tensiunii arteriale sistolice de peste 5%.
Cu tratamentul cu sibutramină, aproape 20% dintre pacienți au reușit să-și reducă greutatea cu peste 10%, iar 55% dintre pacienți au putut să-și reducă greutatea cu 5%. Prin urmare, sibutramina poate fi văzută ca un medicament complementar puternic pentru tratamentul diabeticilor de tip 2 care sunt supraponderali dacă răspund, care este redus cu 5% prin scăderea în greutate. Acest lucru trebuie evaluat după 3-4 luni.
Trebuie remarcat în mod critic că îmbunătățirile comparabile ale metabolismului glucozei pot fi realizate cu agenți antidiabetici orali. În plus, nu s-au putut arăta alte reduceri ale greutății cu sibutramina după 6-9 luni. Pe baza datelor din alte studii, se poate presupune că creșterea în greutate va avea loc din nou după întreruperea tratamentului. În cele din urmă, și în acest studiu a fost observată o creștere a pulsului și a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu sibutramină. În special pentru diabetici, care în sine prezintă un risc semnificativ crescut de evenimente cardiovasculare, acesta este un efect secundar deloc inofensiv.
Urs Lichtenauer, Prof. Dr. med. Werner Scherbaum
Institutul german de cercetare a diabetului din Düsseldorf
Sursa: McNulty SJ, Ur E, Williams G; Grup de studiu multicentric de sibutramină. Un studiu randomizat al sibutraminei în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 obezi tratați cu metformină. Îngrijirea diabetului. 2003 ianuarie; 26 (1): 125-31.