EFICIENT SAU INACTIV Cohosh negru (Cimicifuga racemosa) pentru tratamentul climactericului
Cum funcționează medicamentele pe bază de plante, remedii naturale, micronutrienți, vitamine, minerale și oligoelemente? A fost dovedit științific? Ce efecte secundare sunt posibile? Care doză este optimă? Articolele rezumă starea actuală a cercetării medicale într-un mod în general de înțeles.
Cohosh negru (Cimicifuga racemosa) pentru tratamentul afecțiunilor climatice, cum ar fi bufeurile și transpirațiile
Cohoshul negru (Cimicifuga racemosa) este o specie de plantă din genul Actaea. Se folosesc părțile subterane ale plantei (rizomul), în special rădăcinile.
Black Cohosh - Ingrediente/Ingrediente active
Cimicifuga ca medicament
cerere
Probleme de sănătate în timpul menopauzei
Menopauza poate duce la o serie de probleme de sănătate la femeile de peste 40 de ani, inclusiv
- Bufeuri,
- transpirații nocturne,
- Tulburări de somn și
- iritabilitate.
Bufeurile și transpirațiile aparțin grupului de simptome vasomotorii. Acestea sunt simptome care sunt legate de îngustarea sau lărgirea vaselor de sânge. Bufeurile sunt atacuri de valuri de căldură în creștere sau în scădere (bufeuri) care emană din gât, cap sau piept.
În același timp, poate apărea o culoare ca un val. Aproximativ una până la două treimi dintre femei se confruntă cu bufeuri și transpirații în timpul menopauzei.
La majoritatea femeilor, simptomele sunt ușoare. Cu toate acestea, la unele femei, bufeurile și transpirațiile pot fi atât de severe încât le afectează în mod semnificativ calitatea vieții.
Ce opțiuni de tratament sunt disponibile?
Schimbările stilului de viață
Modificările stilului de viață pot ajuta la îmbunătățirea bufeurilor și a transpirațiilor. Bufeurile pot fi reduse menținând temperatura ambiantă scăzută. Cercetările arată că având o greutate corporală mare (IMC) crește frecvența bufeurilor. Prin urmare, ar trebui să se urmărească o greutate normală. Nefumătorii suferă de bufeuri mai rar decât fumătorii. Activitatea fizică regulată poate ajuta, de asemenea, la îmbunătățirea bufeurilor. În plus, exercițiile de relaxare au un efect benefic asupra frecvenței și severității bufeurilor (28).
În consecință, un stil de viață sănătos, cu mult exercițiu, somn adecvat și relaxare poate atenua simptomele menopauzei.
Opțiuni de tratament medicamentos și non-medicamentos
Posibile riscuri ale terapiei de substituție hormonală
Cum merge Cimicifuga?
Cohosh negru a scăzut:
- Bufeuri,
- transpirații nocturne,
- tulburari de somn
și are un efect de echilibrare asupra psihicului (de exemplu, cu iritabilitate crescută).
Ingredientele care determină eficacitatea și modul de acțiune al extractelor de cohosh negru nu sunt cunoscute exact. N-ω-metilserotonina a fost identificată ca un potențial agonist al receptorilor serotoninei.
Studii recente au ajuns la concluzia că cohoshul negru nu are activitate estrogenică și nu acționează asupra receptorului de estrogen. Cimicifuga nu afectează nivelurile circulante de estradiol, FSH sau LH și nici nu pare să aibă efecte estrogenice asupra țesuturilor mamare, endometriale sau vaginale (13).
Cercetări suplimentare sugerează că cohoshul negru are activitate antidepresivă și se leagă de receptorii serotoninei și dopaminei (12). În consecință, Cimicifuga ar putea influența favorabil schimbările emoționale și anxietatea în timpul menopauzei.
Evaluarea calității preparatelor Cimicifuga indiferent de eficacitatea acestora
Studii privind eficacitatea Cimicifuga
Numărul de studii publicate cu privire la efectele Cimicifuga este atât de mare încât analizele sistematice și meta-analizele privind eficacitatea Cimicifuga au fost publicate în 2008, 2010 și 2011 (1, 2, 3). Pe scurt, aceste date nu arată efecte consecvente ale extractelor de Cimicifuga asupra simptomelor menopauzei.
Un inventar din 2012 a confirmat, de asemenea, această situație de studiu inconsecventă (8): în majoritatea studiilor care au comparat Cimicifuga cu placebo, nu s-a putut demonstra un efect semnificativ al Cimicifuga asupra simptomelor menopauzei.
Cimicifuga în combinație cu sunătoare
- Combinația de Cimicifuga și sunătoare, pe de altă parte, a arătat o îmbunătățire a simptomelor menopauzei în comparație cu placebo (8).
Cimicifuga în comparație cu terapia de substituție hormonală
- Într-o comparație directă a Cimicifuga cu terapia hormonală, terapia hormonală a arătat o scădere semnificativ mai mare a simptomelor decât aportul de Cimicifuga (8).
Pe scurt, această revizuire ajunge la concluzia că tratarea simptomelor menopauzei numai cu Cimicifuga nu este foarte promițătoare, dar că o combinație de Cimicifuga și sunătoare ar putea fi eficientă.
În toamna anului 2012, a fost publicată o primă analiză Cochrane cu privire la eficacitatea cohoshului negru (Cimicifuga racemosa) (9): șaisprezece studii controlate randomizate cu un total de 2.027 femei peri- sau postmenopauzale au fost incluse în această analiză. În studiile luate în considerare, Cimicifuga a fost utilizat la o doză zilnică medie de 40 mg, cu o durată medie a tratamentului de 23 săptămâni.
- Rezultate: Nu a existat nicio diferență semnificativă între cohoshul negru și placebo în frecvența bufeurilor sau scorul simptomului menopauzei. Atunci când se compară Cimicifuga cu terapia de substituție hormonală, au existat avantaje semnificative în favoarea terapiei hormonale în ceea ce privește frecvența bufeurilor și scorul simptomului menopauzei. Concluzia autorilor cu privire la eficacitatea Cimicifuga a fost în consecință negativă.
În acest moment, nu existau suficiente dovezi ale eficacității sale pentru a justifica utilizarea cohoshului negru pentru simptomele menopauzei (9).
Datele contradictorii privind eficacitatea extractelor de Cimicifuga pot fi găsite și în studii mai recente.
- Într-un studiu controlat cu placebo pe 54 de femei peri sau postmenopauză cu vârsta de cel puțin 40 de ani cu simptome menopauzale moderate până la severe, o doză zilnică de 40 mg extract negru de cohosh nu a fost superioară placebo în ceea ce privește modificările bufeurilor și calitatea vieții ( 11).
Cimicifuga nu este eficient la urma urmei?
Extracte speciale Cimicifuga
Extract uscat Cimicifuga racemosa, Ze 450 (Cimifemin® neo)
- Contrar rezultatelor studiului anterior, un studiu controlat cu placebo publicat la sfârșitul anului 2012 a obținut rezultate foarte pozitive în ceea ce privește eficacitatea Cimicifuga în tratarea simptomelor menopauzei (10). Explicațiile posibile pot sta în utilizarea unui extract de Cimicifuga diferit într-o doză diferită.
- Într-un studiu cu trei brațe, dublu-orb, un nou extract de Cimicifuga uscat dezvoltat în doze de 6,5 și 13 mg a fost comparat cu placebo. Un total de 180 de femei cu simptome de menopauză au primit unul dintre cele trei tratamente pe o perioadă de 12 săptămâni. Scopul principal al studiului a fost îmbunătățirea simptomelor clinice, care au fost evaluate utilizând indicele Kupperman.
- Rezultate: Comparativ cu tratamentul cu placebo, pacienții care au luat Cimicifuga au prezentat o scădere semnificativă a severității simptomelor menopauzei. În ceea ce privește parametrul țintă principal al studiului (indicele Kupperman), ambele grupuri Cimicifuga au fost semnificativ superioare placeboului după 12 săptămâni de terapie. Rezultatul în grupul de 13 mg a fost, de asemenea, semnificativ superior celui din grupul de 6,5 mg.
- Extractul uscat, Ze 450, din Cimicifuga racemosa pe care se bazează aceste rezultate ale studiului diferă de extractele de Cimicifuga utilizate în studiile anterioare. Acest extract este oferit de compania elvețiană Zeller Medical în produsul Cimifemin® neo.
Extract uscat izopropanolic Cimicifuga racemosa (Remifemin®)
- O scădere semnificativ mai mare a simptomelor menopauzei a fost demonstrată la un total de 304 de pacienți după 3 luni de tratament cu un extract izopropanolic Cimicifuga special (Remifemin, 40 mg) comparativ cu placebo. Superioritatea a fost deosebit de pronunțată la femeile aflate la menopauză și cel mai puternic efect a fost atins cu plângeri vasomotorii (20, 22).
- Într-un alt studiu, comparativ cu terapia cu hormoni transdermici cu doze mici, s-a realizat o îmbunătățire comparativ bună, semnificativă a afecțiunilor vasomotorii, a simptomelor depresive și a anxietății la 64 de femei după 3 luni (21)
Cimicifuga racemosa extract uscat BNO 1055, (Klimadynon®)
- Într-un studiu controlat cu un total de 62 de femei, îmbunătățirea simptomelor menopauzei pentru extractul etanolic de Cimicifuga (BNO 1055, Klimadynon®) după 3 luni de terapie a fost comparabilă cu cea a unui preparat hormonal. Cu toate acestea, din cauza numărului mic de cazuri (n = 20 în grupul Cimicifuga), rezultatul nu a fost semnificativ statistic. Într-o analiză suplimentară, s-ar putea demonstra o superioritate semnificativă în comparație cu placebo în ceea ce privește transpirația zilnică, trezirea nocturnă și alte simptome (19).
Care este evaluarea autorității europene de aprobare (EMA) pentru eficacitatea Cimicifuga?
Cimicifuga pentru insomnie după menopauză
Cimicifuga ca medicament
Cimifemin® neo
- 1 comprimat conține 6,5 mg extract uscat din portaltoiul Cimicifuga (Ze 450),
Etanol (V/V).
- Acest preparat conține și substanțe auxiliare, inclusiv Lactoză (44 mg).
- dozare: 1 comprimat o dată pe zi
https://zellerag.ch/de/products/cimifemin-neo/
https://drogerie-hermann.ch/artikel.cfm?artikel=11333
În Germania, preparatele Cimicifuga sunt de ex. aprobat sub denumirile comerciale Remifemin® mono, Klimadynon® Uno, Cimicifuga STADA și Cimicifuga AL.
Remifemin® mono
- 1 comprimat conține 5 mg extract uscat din rizomul Cimicifuge, raport extract-medicament 6-11: 1; Agent de extracție: izopropanol (40% V/V)
- domeniu de utilizare
Simptomele menopauzei precum Bufeuri
și transpirație excesivă
- dozare
Klimadynon® Uno
- 1 comprimat filmat conține 6,5 mg extract uscat din rizomul cimicifugului (4,5 - 8,5: 1), agent de extracție: etanol 60% (V/V). Lactoză 19,0 mg
- domeniu de utilizare
Simptomele menopauzei precum B. Bufeuri
și transpirații excesive.
- dozare
Remifemin® plus
- 1 comprimat filmat conține extract uscat din sunătoare = 0,25 mg (hipericină totală)
Extract uscat de rizom cimicifugat = 1,0 mg
Conține lactoză
- dozare
Comprimate filmate.
- domeniu de utilizare
Transpirații, stări depresive
și tulburări psiho-vegetative precum
Depresie, tensiune interioară, iritabilitate,
Dificultăți de concentrare, insomnie, anxietate și/sau
neliniște nervoasă, psiho-vegetativă premenstruală
reclamații
Durata utilizării și debutul acțiunii extractelor de Cimicifuga
Siguranța și toleranța Cimicifuga
Compatibilitatea extractelor de Cimicifuga nu poate fi încă evaluată în mod concludent. În 2009, ca urmare a numeroase cazuri suspectate de afectare a ficatului în legătură cu ingestia de extracte de Cimicifuga, au existat modificări în informațiile despre produs și în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor (5). O meta-analiză ulterioară din cinci studii nu a putut confirma afectarea funcției hepatice de către extractele de Cimicifuga (7). Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că preparatele care conțin Cimicifuga nu trebuie luate mai mult de 6 luni fără sfatul medicului.
Studii recente descriu alte cazuri de afectare hepatică atunci când luați Cimicifuga. Hepatita autoimună s-a dezvoltat la un pacient în vârstă de 69 de ani în timpul tratamentului cu Cimicifuga (15, 16).