EMA recomandă indicații suplimentare APOTHEKE ADHOC
Berlin - Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă o gamă întreagă de indicații suplimentare: Liraglutida trebuie utilizată pentru scăderea în greutate, ciclosporina imunosupresoare ar trebui să intre pe piață, deoarece picăturile de ochi și raltegravirul ar trebui combinate cu lamivudină.
Liraglutidul, ingredientul activ al medicamentului pentru diabet Victoza, urmează să fie aprobat ca produs de slăbit sub denumirea comercială Saxenda. Preparatul NovoNordisk este recomandat pe lângă o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică. Doar pacienții cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m² trebuie utilizați. La pacienții pentru care supraponderalitatea poate duce la complicații - diabet de tip 2, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau apnee obstructivă în somn - limita este de 27 kg/m².
Liraglutida imită efectul propriei peptide 1 de tip glucagon (GLP 1) în organism. Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles. Aparent, apetitul este reglementat prin creșterea senzației de plenitudine și reducerea foametei.
Ciclosporina imunosupresoare ar putea fi utilizată în picăturile de ochi pentru a trata cheratita severă la pacienții adulți cu ochi uscați (DED). Producătorul Santen a primit recomandarea de aprobare pentru pregătirea Ikervis de la EMA. Picăturile trebuie utilizate în cazul în care boala nu se ameliorează, în ciuda substituenților lacrimali.
Ciclosporina blochează eliberarea citokinelor și are astfel un efect antiinflamator. Preparatul poate atenua deteriorarea celulelor de pe suprafața ochiului și reduce reacțiile inflamatorii. Cele mai frecvente efecte secundare sunt durerile oculare, iritarea ochilor, lacrimarea, hiperemia oculară și eritemul pleoapelor.
Medicamentele care conțin ciclosporină au fost utilizate până acum după transplanturi și pentru colita ulcerativă, boala Crohn, glomerulonefrita, boli de piele precum psoriazisul și afecțiunile inflamatorii cronice ale conjunctivei și corneei.
Eylea (Aflibercept, Bayer) ar trebui, de asemenea, utilizat în viitor pentru ocluzia venei ramurilor retiniene (VAV). Până în prezent, soluția de injecție a fost aprobată pentru ocluzia venei centrale (ZVV). Cu ambele boli ocluzive, care sunt rezumate sub termenul ocluzia venei retiniene (RVV), sângele nu mai poate circula liber printr-o venă. Tulburările se manifestă în imaginea degenerescenței maculare neovasculare (umede) dependente de vârstă (AMD), precum și a edemului macular diabetic (DME).
Potrivit EMA, aprobarea pentru Jakavi (ruxolitinib) de la Novartis va fi, de asemenea, extinsă. Prin urmare, ingredientul activ este indicat și pentru tratamentul adulților cu policitemie vera (PV) care sunt rezistenți la hidroxiuree. PV este un cancer de sânge cronic, incurabil, cu o supraproducție de celule sanguine care duce la complicații cardiovasculare grave, cum ar fi accident vascular cerebral și atac de cord. Ruxolitinib ar fi prima terapie țintită pentru policitemia din UE.
Cele mai frecvente efecte secundare sunt infecții ale tractului urinar, anemie, trombocitopenie, neutropenie, hipercolesterolemie, amețeli, cefalee, creșterea alaninei aminotransaminazei, creșterea aspartatului aminotransferazei și vânătăi. Alte reacții adverse frecvente includ herpes zoster, creșterea în greutate, gaze și tuberculoză. De asemenea, a fost raportată leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP).
În prepararea sa Dutrebis, MSD Sharp & Dohme combină ingredientul activ raltegravir cunoscut de la Isentress cu ingredientul activ generic lamivudină. EMA recomandă prepararea în combinație cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul HIV-1 la adulți și copii de la vârsta de șase ani și o greutate de cel puțin 30 de kilograme.
Prin combinarea ambelor ingrediente active, expunerea zilnică la tablete poate fi redusă. Cele mai frecvente reacții adverse apărute în timpul tratamentului cu oricare dintre componentele Dutrebis au fost dureri de cap, greață, stare de rău, oboseală, semne și simptome nazale, diaree și tuse.
De asemenea, EMA recomandă ca preparatul Aloxi (Palonosetron) de la Riemser să fie aprobat pentru copiii de la o lună. Preparatul este indicat pentru prevenirea greaței și vărsăturilor acute în cursul chimioterapiei foarte emetogene.